Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test okluze na konci výdechu a predikce závislosti na předběžném zatížení

22. září 2023 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

End-exspirační okluzní test a predikce závislosti před zatížením: Echokardiografická a hemodynamická studie na JIP.

Byly provedeny tři sady měření hemodynamických parametrů a subaortální VTI: před a na konci 15 sekundové end-exspirační okluze a po podání 250 ml fyziologického roztoku během 10 minut. Pacienti byli považováni za reagující na zátěž tekutinou po zvýšení subaortálního VTI o více než 10 % po objemové expanzi. SPSS byl použit pro statistickou studii. Hodnota p < 0,05 byla považována za významnou. Vyšetřovatelé provedli jednorozměrnou a poté vícerozměrnou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti byli v poloze na zádech v poloze na břiše ve 30°. Měli kontinuální monitorování pomocí: elektrokardioskopie; pulzní oxymetrie a invazivní krevní tlak. Diuréza byla sledována každou hodinu.

Byl zřízen žilní přístup do oblasti horní duté žíly (centrální žilní katétr).

Pacienti byli sedováni s Ramsayovým skóre > 4 a ventilováni v kontrolovaném asistovaném režimu.

Subaortální TVI (v cm) byl měřen v apikálním 5-komorovém řezu pulzním Dopplerem za použití 1-5 MHz ultrazvukové sondy (M-Turbo sonosit). Byly provedeny tři sady měření hemodynamických parametrů a subaortální VTI: před a na konci 15 sekundové end-exspirační okluze a po podání 250 ml fyziologického roztoku během 10 minut. V každém bodě vyšetřovatelé zaznamenali hemodynamické, ultrazvukové a biologické parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto šedesát pacientů. Hlavními příčinami přijetí na intenzivní péči byly traumatické příčiny, pooperační péče nebo zdravotní příčiny. 35 bylo respondérů a 25 nereagujících na zátěž tekutinou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pod umělou ventilací a sedací na jednotkách intenzivní péče
  • pacienti, u kterých bylo rozhodnutí o podání 250 ml fyziologického roztoku přijato pro: hypotenzi (systolický tlak pod 90 mmHg nebo diatolický tlak pod 40 mmHg nebo tachykardie více než 90 pulzů za minutu nebo oligurie nebo zvýšení potřeby katecholaminu.

Kritéria vyloučení:

  • Plicní otok
  • arytmie
  • dialýza
  • Poloha na břiše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respondenti na výzvu tekutin
Reagující na zatížení tekutinou po zvýšení subaortálního VTI o více než 10 % po objemové expanzi.
Diagnostický test: End-exspirační okluzní test
15 sekund end-exspirační okluze
Nereagující na výzvu tekutin
Nereagující na zátěž tekutinou po zvýšení subaortálního VTI o více než 10 % po objemové expanzi.
Diagnostický test: End-exspirační okluzní test
15 sekund end-exspirační okluze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení subaortálního VTI o více než 10 %
Časové okno: před a 10 minut po podání 250 ml fyziologického roztoku
variace subaortální VTI srdeční ultrasonografií
před a 10 minut po podání 250 ml fyziologického roztoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mongi Slim Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TOTE Rea

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na End-exspirační okluzní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit