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Test di occlusione di fine espirazione e previsione della dipendenza dal precarico

22 settembre 2023 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Test di occlusione di fine espirazione e previsione della dipendenza dal precarico: studio ecocardiografico ed emodinamico in terapia intensiva.

Sono state eseguite tre serie di misurazioni dei parametri emodinamici e del VTI subaortico: prima e alla fine di 15 secondi di occlusione di fine espirazione e dopo somministrazione di 250 ml di soluzione fisiologica per 10 minuti. I pazienti sono stati considerati responder al carico di liquidi dopo un aumento del VTI sub-aortico di oltre il 10% a seguito di un'espansione del volume. SPSS è stato utilizzato per lo studio statistico. Un p <0,05 è stato considerato significativo. I ricercatori hanno eseguito un'analisi univariata e poi multivariata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi erano in posizione supina in posizione prona a 30°. Avevano un monitoraggio continuo mediante: elettrocardioscopia; pulsossimetria e pressione arteriosa invasiva. La diuresi è stata monitorata ogni ora.

È stato predisposto un accesso venoso al territorio della vena cava superiore (catetere venoso centrale).

I pazienti sono stati sedati con un punteggio di Ramsay > 4 e ventilati in modalità assistita controllata.

Il TVI sub-aortico (in cm) è stato misurato in una sezione apicale a 5 camere mediante Doppler pulsato utilizzando una sonda ecografica da 1-5 MHz (M-Turbo sonosite). Sono state eseguite tre serie di misurazioni dei parametri emodinamici e del VTI subaortico: prima e alla fine di 15 secondi di occlusione di fine espirazione e dopo somministrazione di 250 ml di soluzione fisiologica per 10 minuti. Ad ogni punto, i ricercatori hanno annotato i parametri emodinamici, ecografici e biologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi sessanta pazienti. Le principali cause di ricovero in terapia intensiva sono state cause traumatiche, cure postoperatorie o cause mediche. 35 erano responder con 25 non responder al carico di fluidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in ventilazione meccanica e sedazione nei reparti di terapia intensiva
  • pazienti per i quali è stata presa la decisione di somministrare 250 ml di soluzione fisiologica per: ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg o pressione diatolica inferiore a 40 mmHg o tachicardia superiore a 90 pulsazioni al minuto o oliguria o aumento del fabbisogno di catecolamine.

Criteri di esclusione:

  • Edema polmonare
  • aritmia
  • dialisi
  • Posizione prona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rispondenti alla sfida fluida
Responder al carico di liquidi dopo un aumento del VTI sub-aortico di oltre il 10% a seguito di un'espansione del volume.
Test diagnostico: Test di occlusione di fine espirazione
Occlusione di fine espirazione di 15 secondi
Non responder alla sfida fluida
Non responder al carico di liquidi dopo un aumento del VTI sub-aortico superiore al 10% a seguito di un'espansione del volume.
Test diagnostico: Test di occlusione di fine espirazione
Occlusione di fine espirazione di 15 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un aumento del VTI sub-aortico superiore al 10%
Lasso di tempo: prima e 10 minuti dopo la somministrazione di 250 ml di soluzione fisiologica
la variazione del VTI subaortico mediante ecografia cardiaca
prima e 10 minuti dopo la somministrazione di 250 ml di soluzione fisiologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOTE Rea

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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