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Test d'occlusion en fin d'expiration et prédiction de la dépendance à la précharge

22 septembre 2023 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Test d'occlusion en fin d'expiration et prédiction de la dépendance à la précharge : étude échocardiographique et hémodynamique en USI.

Trois séries de mesures des paramètres hémodynamiques et du VTI sous-aortique ont été réalisées : avant et au bout de 15 secondes d'occlusion en fin d'expiration et après administration de 250 ml de sérum physiologique pendant 10 minutes. Les patients ont été considérés comme répondeurs à la charge liquidienne après une augmentation du VTI sous-aortique de plus de 10 % suite à une expansion volumique. SPSS a été utilisé pour l'étude statistique. Un p < 0,05 était considéré comme significatif. Les enquêteurs ont effectué une analyse univariée puis multivariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus étaient en décubitus dorsal en décubitus ventral à 30°. Ils ont eu une surveillance continue par : électrocardioscopie ; oxymétrie de pouls et tension artérielle invasive. La diurèse a été surveillée toutes les heures.

Un accès veineux au territoire de la veine cave supérieure (cathéter veineux central) a été mis en place.

Les patients étaient sédatés avec un score de Ramsay > 4 et ventilés en mode assisté contrôlé.

Le TVI sous-aortique (en cm) a été mesuré en coupe apicale 5 cavités par Doppler pulsé à l'aide d'une sonde ultrasonore 1-5 MHz (sonosite M-Turbo). Trois séries de mesures des paramètres hémodynamiques et du VTI sous-aortique ont été réalisées : avant et au bout de 15 secondes d'occlusion en fin d'expiration et après administration de 250 ml de sérum physiologique pendant 10 minutes. A chaque point, les investigateurs notaient les paramètres hémodynamiques, échographiques et biologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante patients ont été inclus. Les principales causes d'admission en réanimation étaient les causes traumatiques, les soins post opératoires ou les causes médicales. 35 étaient répondeurs avec 25 non répondeurs à la charge liquidienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique et sédation dans les unités de soins intensifs
  • les patients pour lesquels la décision d'administration de 250 mL de solution saline a été prise pour : l'hypotension (pression systolique inférieure à 90 mmHg ou pression diatolique inférieure à 40 mmHg ou tachycardie supérieure à 90 pulsations par minute ou oligurie ou l'augmentation des besoins en cathécholamines.

Critère d'exclusion:

  • Œdème pulmonaire
  • arythmie
  • dialyse
  • Position couchée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondants au défi fluide
Répondeurs à la charge liquidienne après une augmentation du VTI sous-aortique de plus de 10 % suite à une expansion volumique.
Test diagnostique: Test d'occlusion en fin d'expiration
15 secondes d'occlusion en fin d'expiration
Non-répondeurs au défi liquidien
Non répondeurs à la charge liquidienne après une augmentation du VTI sous-aortique de plus de 10% suite à une expansion volumique.
Test diagnostique: Test d'occlusion en fin d'expiration
15 secondes d'occlusion en fin d'expiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une augmentation du VTI sous-aortique de plus de 10 %
Délai: avant et 10 minutes après l'administration de 250 ml de solution saline
la variation du VTI sous-aortique par échographie cardiaque
avant et 10 minutes après l'administration de 250 ml de solution saline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mongi Slim Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOTE Rea

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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