Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjakudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kyle Orwig, University of Pittsburgh

Munasarjakudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi potilailla, jotka kohtaavat hedelmättömyyttä aiheuttavia sairauksia tai hoito-ohjelmia

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hedelmällisyyden säilyttämisestä ennen murrosikää, puolimurrosikää ja aikuisia osallistujia, jotka eivät pysty saavuttamaan kliinistä hoitostandardia hedelmällisyyden säilyttämiseksi, kuten munasolujen (oosyyttien) ja alkion kylmäsäilöntä.

Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa tutkimuskudosta seuraaviin erityisiin tarkoituksiin:

  1. Optimoi tekniikat munasarjakudosten kylmäsäilytykseen potilailta, joilla on merkittävä hedelmättömyyden riski.
  2. Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat munasarjakudoksen onnistuneeseen kypsymiseen.

Osallistujille tehdään kirurginen toimenpide munasarjan poistamiseksi (ooforektomia) sukurauhaskudoksen säilyttämiseksi hedelmällisyyden säilyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syövän paranemisaste kasvaa edelleen kemoterapian ja/tai sädehoidon edistymisen myötä. Kun yhä useammat lasten onkologiset potilaat jäävät eloonjääneiksi pitkällä aikavälillä, heidän hoidon vaikutuksistaan ​​heidän elämänlaatuunsa on tullut kliinisen onkologian ja perustieteen tutkimuksen tärkeä painopiste. Yksi yleisimmistä ja tuhoisimmista pitkäaikaisista syöpähoidon seurauksista on hedelmättömyys. Monet kemoterapia- ja sädehoito-ohjelmat syövän hoidossa tai ennen luuytimensiirtoa voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä lapsille ja nuorille aikuisille. Hedelmällisyyttä säilyttäviä vaihtoehtoja on saatavilla aikuisille naisille (alkioiden jäädytys), mutta kaikki aikuiset naiset eivät pysty hyödyntämään tätä mahdollisuutta, koska se vaatii hedelmöitystä. Jotkut aikuiset naiset eivät pysty kylmäsäilyttämään alkioita, koska heiltä puuttuu kumppani tai he eivät voi lykätä hoitoa munasarjojen stimulaatioon tarvittavan ajan. Tällä hetkellä hedelmällisyyttä säilyttäviä vaihtoehtoja ei ole saatavilla esimurrosikäisille tytöille, jotka eivät vielä tuota kypsiä sukusoluja, ja postkarvaisia ​​naisia, joiden follikulaaria ei voida suojata syöpähoidolta. Parhaillaan kuitenkin kehitetään kokeellisia tekniikoita tarjotakseen tulevaisuuden vaihtoehtoja potilaille, jotka säilyttävät munasarjakudoksensa/solunsa ennen gonadotoksista hoitoa. Hyödyntääkseen näitä ja tulevia teknologioita potilaiden on kerättävä ja säilytettävä munasarjakudoksensa ja/tai munasolunsa (munat) ennen gonadotoksisen hoidon aloittamista. Tämä tutkimus on saatavilla tytöille ja naisille esimurrosiästä 40 vuoden ikään, joille tehdään mahdollisesti steriloivaa hoitoa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää tekniikoita munasarjojen toiminnan pitkäaikaiseen säilyttämiseen kylmäsäilyttämällä munasarjakudosta ja/tai -soluja ennen hoitoja, jotka todennäköisesti aiheuttavat hedelmättömyyttä (esim. kemoterapia, säteily). Tässä tutkimuksessa säilytetään kylmäsäilytettyä munasarjakudosta ja/tai -soluja osallistuville potilaille resurssina tuleville valinnaisille toimenpiteille hedelmällisyyden palauttamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa myös pitkäaikaista seurantaa niiden potilaiden hedelmällisyystilanteelle, jotka joutuvat mahdollisesti steriloivaan hoitoon ensisijaisen sairautensa tai tilansa vuoksi.

Hedelmällisyystilalla on tärkeä vaikutus hoidon jälkeiseen elämänlaatuun syövästä selviytyneiden ja muiden potilaiden, jotka saavat gonadotoksisia hoitoja (esim. ennen luuytimensiirtoa). Aikuisille naisille on saatavilla vakiintuneita hedelmällisyyttä ylläpitäviä hoitoja, mutta nämä hoidot eivät ole kaikkien aikuisten naispotilaiden saatavilla tai sopivia. Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitomuotoja, jotka säilyttäisivät murrosikäisten tyttöjen tulevaisuuden hedelmällisyyden. Uusia lisääntymishoitoja on kuitenkin kehitteillä, ja ne saattavat jonain päivänä tarjota "hedelmällistä toivoa" niille selviytyneille, joilla ei tällä hetkellä ole pääsyä hedelmällisyyttä säilyttäviin hoitoihin. Hedelmällisyyttä uhkaavien sairauksien ja hoitojen kliinisessä hoidossa on ennakoitava gonadotoksiset sivuvaikutukset ja hedelmättömyyden mahdollisuus. Kun vakiintuneita hedelmällisyyttä säästäviä vaihtoehtoja ei ole saatavilla, on järkevää tarjota munasarjakudoksen kerääminen ja kylmäsäilytys mahdollisena hedelmällisyyden säilyttämisen keinona. Tämä tutkimus tarjoaa joukon tutkimuskudoksia, joita käytetään munasarjakudoksen manipulointi- ja kylmäsäilytysmenetelmien kehittämiseen ja testaamiseen. Näiden tutkimusten edistyminen voi avata joukon uusia hedelmällisyyden säilyttämistekniikoita naispotilaille, joilla ei tällä hetkellä ole vaihtoehtoja. Samalla merkittävä osa potilaan munasarjakudoksesta kylmäsäilytetään ja varataan hänen omaan tulevaan käyttöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkäri tunnistaa kelpoiset potilaat, joille tehdään hedelmättömyyttä aiheuttava hoito ja joille ei ole saatavilla tavanomaisia ​​hedelmällisyyden säilyttämismenetelmiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole nainen alle 40-vuotias.
  • Ei pysty tai halua käyttää oosyytti- tai alkiopankkitoimintaa yksin.
  • Sinulle on määrä tehdä leikkaus, kemoterapia, lääkehoito ja/tai sädehoito sellaisen lääketieteellisen tilan tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi, joka on vaarassa aiheuttaa pysyvän ja täydellisen munasarjojen toiminnan menetyksen.
  • Tai sinulla on sairaus tai pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii yhden tai molempien munasarjojen kokonaan tai osan poistamista.
  • Tai sinulla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva sairaus. Ne, jotka eivät olleet mukana alkuperäisen diagnoosin aikaan (eli potilaat, joilla on uusiutuva sairaus), ovat kelpoisia, jos he eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, jonka katsotaan johtavan munasarjojen toiminnan täydelliseen ja pysyvään menettämiseen.
  • Sinulla on kaksi munasarjaa, jos sinulle tehdään elektiivinen munasarjan poisto vain hedelmällisyyden säilyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi on psykologinen, psykiatrinen tai muu sairaus, joka estää täysin tietoisen suostumuksen antamisen.
  • Heillä on diagnosoitu taustalla oleva sairaus, joka lisää merkittävästi anestesian ja leikkauksen aiheuttamien komplikaatioiden riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kryosäilytys
Osallistujien autologinen munasarjakudos kylmäsäilytetään hedelmällisyyden säilyttämiseksi.
Tartuntatautilaboratoriot piirretään ja niistä tehdään tulokset.
Muita laboratoriotutkimuksia hedelmällisyyden ymmärtämiseksi voidaan tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää tekniikoita naisten munasarjojen toiminnan pitkäaikaiseen säilyttämiseen pakasttamalla (jäädyttämällä) munasarjakudosta ja/tai -soluja ennen hoitoja, jotka todennäköisesti aiheuttavat hedelmättömyyttä (esim. kemoterapia, säteily).
Aikaikkuna: [10 vuotta]
Hoito tietyillä kemoterapeuttisilla aineilla ja hoito-ohjelmilla saa aikaan pidentyneen kuukautiskierron puuttumisen lisääntymisiässä olevilla naisilla. Sterilointiaineiden uskotaan vaikuttavan suoraan munasarjoihin ja aiheuttavan ennenaikaista munasarjojen vajaatoimintaa. Tekniikoita kehitetään käyttämällä tieteellisesti todistettuja standardeja munasarjakudoksen ja/tai -solujen pitkäaikaiseen säilyttämiseen ennen gonadotoksista hoitoa.
[10 vuotta]
Säilytä kylmäsäilytettyä munasarjakudosta ja/tai -soluja osallistuvien potilaiden resurssina tulevissa valinnaisissa toimenpiteissä hedelmällisyyden palauttamiseksi.
Aikaikkuna: [10 vuotta]
Epäkypsiä munasoluja sisältävä munasarjakudos on onnistuneesti kylmäsäilytetty useissa eläinmalleissa. Kun tämä kudos sulatetaan, se voidaan siirtää isäntään, jolloin sekä endokriiniset että lisääntymistoiminnot palautuvat. Munasarjakudoksen kylmäsäilytyksellä on se tärkeä etu, että se ei vaadi kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota, mikä eliminoi syöpähoidon viivästymisen sekä kohonneet estradiolitasot potilailla, joilla on hormoniherkkiä syöpiä. Syöpähoidon jälkeen osallistujat voivat käyttää jäädytettyä munasarjakudosta siirtoon tai muihin sovelluksiin.
[10 vuotta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat julkaisevat yksittäisten osallistujien tiedot. Tutkijat raportoivat heille myös jokaisen yksittäisen osallistujan tiedot. Osallistujat tunnistetaan yksilöllisillä tunnusnumeroilla. Tunnistettavia tietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Jaamme IPD:n potilaan (ja vain potilaan) kanssa vain vuoden kuluessa ilmoittautumisesta. Jaamme tutkimusprotokollan ja ICF:n yhteistyösivustojen kanssa vuosittain.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa sähköpostitse ja laajemman tiedeyhteisön kanssa julkaisujen ja esitelmien kautta kansallisissa/kansainvälisissä kokouksissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa