Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryokonservering av äggstocksvävnad för bevarande av fertilitet

2 mars 2026 uppdaterad av: Kyle Orwig, University of Pittsburgh

Kryokonservering av äggstocksvävnad för bevarande av fertilitet hos patienter som står inför infertilitetsorsakande sjukdomar eller behandlingsregimer

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om fertilitetsbevarande för pre-pubertal, peri-pubertal och vuxna deltagare som inte kan fullfölja klinisk standard för vård av fertilitetsbevarande såsom ägg (oocyt) och embryon kryokonservering.

Dessutom kommer denna studie att tillhandahålla forskningsvävnad för följande specifika syften:

  1. Att optimera tekniker för kryokonservering av äggstocksvävnader från patienter med betydande risk för infertilitet.
  2. Att undersöka faktorer som påverkar framgångsrik mognad äggstocksvävnad.

Deltagarna kommer att genomgå ett kirurgiskt ingrepp för att ta bort en äggstock (ooforektomi) för att bevara deras gonadala vävnad för att bevara fertiliteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet botande av cancer hos barn, ungdomar och unga vuxna fortsätter att öka med framsteg inom kemoterapi och/eller strålningsprotokoll. I takt med att fler pediatriska onkologiska patienter blir långtidsöverlevande, har konsekvenserna av deras behandling på deras livskvalitet blivit ett viktigt inslag i klinisk onkologi och grundläggande vetenskaplig forskning. En av de vanligaste och mest förödande långvariga följdsjukdomarna efter cancerbehandling är infertilitet. Många kemoterapi- och strålbehandlingar för cancerterapi eller före benmärgstransplantation kan orsaka sterilitet hos barn och unga vuxna. Fertilitetsbevarande alternativ finns tillgängliga för vuxna kvinnor (embryofrysning), men inte alla vuxna kvinnor kan dra nytta av detta alternativ eftersom det kräver befruktning. Vissa vuxna kvinnor kan inte kryobevara embryon eftersom de saknar en partner eller inte kan fördröja behandlingen under den tid som krävs för äggstocksstimulering. För närvarande finns inga fertilitetsbevarande alternativ tillgängliga för prepubertära flickor som ännu inte producerar mogna könsceller och post-pubescenta kvinnor vars follikulära pool inte kan skyddas från cancerterapi. Men experimentella tekniker utvecklas för närvarande för att tillhandahålla framtida alternativ för patienter som bevarar sin äggstocksvävnad/-celler före gonadotoxisk behandling. För att kunna dra fördel av dessa och framtida teknologier måste patienter skörda och bevara sin äggstocksvävnad och/eller oocyter (ägg) innan gonadotoxisk behandling påbörjas. Denna studie kommer att vara tillgänglig för flickor och kvinnor från prepubertala år till 40 år som kommer att genomgå potentiellt steriliserande behandlingar. Det primära syftet med den föreslagna studien är att utveckla tekniker för långsiktigt bevarande av äggstocksfunktion genom kryokonservering av äggstocksvävnad och/eller celler före terapier som sannolikt orsakar infertilitet (t.ex. kemoterapi, strålning). Denna studie kommer att upprätthålla kryokonserverad äggstocksvävnad och/eller celler för deltagande patienter som en resurs för framtida elektiva procedurer för att försöka återställa fertiliteten. Denna studie kommer också att ge långsiktig uppföljning av fertilitetsstatusen för patienter som kommer att genomgå en potentiellt steriliserande behandling för sin primära sjukdom eller tillstånd.

Fertilitetsstatus har en viktig inverkan på livskvaliteten efter behandling för canceröverlevande och andra patienter som får gonadotoxiska terapier (t.ex. före benmärgstransplantation). Etablerade fertilitetsbevarande terapier finns tillgängliga för vuxna kvinnor, men dessa terapier är inte tillgängliga eller lämpliga för alla vuxna kvinnliga patienter. För närvarande finns det inga terapier för att bevara den framtida fertiliteten hos preadolescenta flickor. Nya reproduktiva terapier är dock under utveckling och kan en dag erbjuda "fertilt hopp" till de överlevande som för närvarande inte har tillgång till fertilitetsbevarande terapier. Klinisk hantering av fertilitetshotande sjukdomar och behandlingar måste ha förutseende om de gonadotoxiska biverkningarna och potentialen för infertilitet. När inga etablerade fertilitetssparande alternativ finns tillgängliga, är det rimligt att erbjuda skörd och kryokonservering av äggstocksvävnad som ett möjligt sätt att bevara fertiliteten. Denna studie kommer att tillhandahålla en pool av forskningsvävnad som kommer att användas för att utveckla och testa metoder för manipulation och kryokonservering av äggstocksvävnad. Framsteg i dessa undersökningar kan öppna upp en rad nya fertilitetsbevarande tekniker för kvinnliga patienter som för närvarande inte har några alternativ. Samtidigt kommer en betydande del av patientens äggstocksvävnad att kryokonserveras och reserveras för hennes eget framtida bruk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter som kommer att genomgå en behandling som orsakar infertilitet och för vilka standardiserade fertilitetsbevarande procedurer inte är tillgängliga kommer att identifieras av sin läkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var kvinnlig ålder under 40 år.
  • Kan eller vill inte använda enbart oocyt- eller embryobanking.
  • Planeras att genomgå operation, kemoterapi, läkemedelsbehandling och/eller strålning för behandling eller förebyggande av ett medicinskt tillstånd eller malignitet med risk för att orsaka permanent och fullständig förlust av efterföljande äggstocksfunktion.
  • Eller har ett medicinskt tillstånd eller malignitet som kräver borttagning av hela eller delar av en eller båda äggstockarna.
  • Eller har nydiagnostiserad eller återkommande sjukdom. De som inte var inskrivna vid tidpunkten för den första diagnosen (dvs patienter med återkommande sjukdom) är berättigade om de inte tidigare har fått behandling som anses sannolikt resultera i fullständig och permanent förlust av äggstocksfunktion.
  • Ha två äggstockar om du genomgår elektiv borttagning av en äggstock endast för att bevara fertiliteten.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med psykologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som förhindrar att ge fullt informerat samtycke.
  • Diagnostiserats med ett underliggande medicinskt tillstånd som avsevärt ökar risken för komplikationer från anestesi och operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kryokonservering
Deltagarna kommer att ha autolog äggstocksvävnad kryokonserverad för att bevara fertiliteten.
Laboratorier för infektionssjukdomar kommer att ritas och resultera.
Andra laborationer för att förstå fertilitet kan dras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla tekniker för långsiktigt bevarande av kvinnlig äggstocksfunktion genom kryokonservering (frysning) av äggstocksvävnad och/eller celler före behandlingar som sannolikt kan orsaka infertilitet (t.ex. kemoterapi, strålning).
Tidsram: [10 år]
Behandling med specifika kemoterapeutiska medel och regimer inducerar förlängd frånvaro av menstruationscykel hos kvinnor i reproduktiv ålder. Steriliserande medel tros verka direkt på äggstocken och producera för tidig ovarieinsufficiens. Tekniker kommer att utvecklas genom att använda vetenskapligt bevisade standarder för långtidskonservering av äggstocksvävnad och/eller celler före gonadotoxisk behandling.
[10 år]
Underhåll kryokonserverad äggstocksvävnad och/eller celler för deltagande patienter som en resurs för framtida elektiva procedurer för att försöka återställa fertiliteten.
Tidsram: [10 år]
Ovarievävnad som innehåller omogna oocyter har framgångsrikt kryokonserverats i flera djurmodeller. När den är upptinad kan denna vävnad ympas in i en värd med återupptagande av både endokrina och reproduktiva funktioner. Kryokonservering av äggstocksvävnad har den viktiga fördelen att inte kräva kontrollerad ovariell hyperstimulering, vilket eliminerar förseningen i cancerterapi såväl som förhöjda östradiolnivåer hos patienter med hormonkänsliga cancerformer. Efter cancerterapi kan deltagarna använda sin frusna äggstocksvävnad för transplantation eller andra tillämpningar, som berättigade.
[10 år]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att publicera uppgifter om enskilda deltagare. Utredarna kommer också att rapportera varje enskild deltagares data tillbaka till dem. Deltagarna kommer att identifieras med unika ID-nummer. Ingen identifierbar information kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer endast att dela IPD med patienten (och endast patienten) inom ett år efter registreringen. Vi delar studieprotokoll och ICF med samarbetsplatser årligen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade forskningsdata kommer att delas med samarbetspartners via e-post och med det bredare forskarsamhället via publicering och presentationer vid nationella/internationella möten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera