Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryopreservatie van eierstokweefsel voor behoud van vruchtbaarheid

2 maart 2026 bijgewerkt door: Kyle Orwig, University of Pittsburgh

Cryopreservatie van eierstokweefsel voor behoud van vruchtbaarheid bij patiënten met onvruchtbaarheid veroorzakende ziekten of behandelingsregimes

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over fertiliteitsbewaring voor prepuberale, peri-puberale en volwassen deelnemers die niet in staat zijn om de klinische standaard van zorg voor vruchtbaarheidsbewaring na te streven, zoals cryopreservatie van eieren (oöcyten) en embryo's.

Bovendien zal deze studie onderzoeksweefsel opleveren voor de volgende specifieke doelstellingen:

  1. Het optimaliseren van technieken voor cryopreservatie van eierstokweefsels van patiënten met een aanzienlijk risico op onvruchtbaarheid.
  2. Om factoren te onderzoeken die een succesvolle rijping van eierstokweefsel beïnvloeden.

Deelnemers ondergaan een chirurgische ingreep om een ​​eierstok te verwijderen (ovariëctomie) om hun gonadale weefsel te behouden voor het behoud van de vruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het genezingspercentage van kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen blijft stijgen met de vooruitgang in chemotherapie en/of bestralingsprotocollen. Naarmate meer pediatrische oncologiepatiënten langdurige overlevenden worden, zijn de gevolgen van hun behandeling op hun kwaliteit van leven een belangrijk aandachtspunt geworden van klinisch oncologisch en fundamenteel wetenschappelijk onderzoek. Een van de meest voorkomende en meest verwoestende gevolgen op lange termijn na kankerbehandeling is onvruchtbaarheid. Veel chemotherapie en bestralingsregimes voor kankertherapie of voorafgaand aan beenmergtransplantatie kunnen steriliteit bij kinderen en jonge volwassenen veroorzaken. Vruchtbaarheidsbehoudende opties zijn beschikbaar voor volwassen vrouwen (embryo-bevriezing), maar niet alle volwassen vrouwen kunnen van deze optie profiteren omdat hiervoor bevruchting nodig is. Sommige volwassen vrouwen kunnen geen embryo's invriezen omdat ze geen partner hebben of de behandeling niet kunnen uitstellen gedurende de tijd die nodig is voor ovariële stimulatie. Momenteel zijn er geen vruchtbaarheidsbehoudende opties beschikbaar voor prepuberale meisjes die nog geen volwassen gameten produceren en postpuberale vrouwen van wie de follikelpool niet kan worden beschermd tegen kankertherapie. Er worden momenteel echter experimentele technieken ontwikkeld om toekomstige alternatieven te bieden voor patiënten die hun eierstokweefsel/-cellen behouden voorafgaand aan de gonadotoxische behandeling. Om voordeel te halen uit deze en toekomstige technologieën, moeten patiënten hun eierstokweefsel en/of oöcyten (eieren) oogsten en bewaren voordat met gonadotoxische therapie wordt begonnen. Deze studie zal beschikbaar zijn voor meisjes en vrouwen van prepuberale jaren tot 40 jaar die mogelijk steriliserende behandelingen zullen ondergaan. Het primaire doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen van technieken voor het behoud van de ovariële functie op lange termijn door middel van cryopreservatie van eierstokweefsel en/of -cellen voorafgaand aan therapieën die waarschijnlijk onvruchtbaarheid veroorzaken (bijv. chemotherapie, bestraling). Deze studie zal gecryopreserveerd ovariumweefsel en/of -cellen behouden voor deelnemende patiënten als hulpmiddel voor toekomstige electieve procedures om te proberen de vruchtbaarheid te herstellen. Deze studie zal ook langdurige follow-up bieden van de vruchtbaarheidsstatus van patiënten die een mogelijk steriliserende behandeling voor hun primaire ziekte of aandoening zullen ondergaan.

De vruchtbaarheidsstatus heeft een belangrijke invloed op de kwaliteit van leven na de behandeling van kankeroverlevenden en andere patiënten die gonadotoxische therapieën ondergaan (bijv. voorafgaand aan beenmergtransplantatie). Gevestigde vruchtbaarheidsbehoudende therapieën zijn beschikbaar voor volwassen vrouwen, maar deze therapieën zijn niet toegankelijk of geschikt voor alle volwassen vrouwelijke patiënten. Momenteel zijn er geen therapieën om de toekomstige vruchtbaarheid van preadolescente meisjes te behouden. Er zijn echter nieuwe reproductieve therapieën in ontwikkeling die op een dag "vruchtbare hoop" kunnen bieden aan die overlevenden die momenteel geen toegang hebben tot vruchtbaarheidsbehoudende therapieën. Klinische behandeling van vruchtbaarheidsbedreigende ziekten en behandelingen moet een vooruitziende blik hebben op de gonadotoxische bijwerkingen en het potentieel voor onvruchtbaarheid. Wanneer er geen gevestigde opties zijn om de vruchtbaarheid te sparen, is het redelijk om oogsten en cryopreservatie van ovariumweefsel aan te bieden als mogelijke manier om de vruchtbaarheid te behouden. Deze studie zal een pool van onderzoeksweefsel opleveren dat zal worden gebruikt om methoden voor manipulatie en cryopreservatie van eierstokweefsel te ontwikkelen en te testen. Vooruitgang in deze onderzoeken kan een reeks nieuwe technieken voor het behoud van de vruchtbaarheid openen voor vrouwelijke patiënten die momenteel geen opties hebben. Tegelijkertijd wordt een substantieel deel van het eierstokweefsel van de patiënte gecryopreserveerd en gereserveerd voor eigen toekomstig gebruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten die een onvruchtbaarheidsveroorzakende behandeling zullen ondergaan en voor wie standaardzorgprocedures voor behoud van vruchtbaarheid niet beschikbaar zijn, zullen door hun arts worden geïdentificeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn jonger dan 40 jaar.
  • Geen gebruik kunnen of willen maken van alleen eicel- of embryobankieren.
  • Gepland zijn voor het ondergaan van een operatie, chemotherapie, medicamenteuze behandeling en/of bestraling voor de behandeling of preventie van een medische aandoening of maligniteit met het risico van blijvend en volledig verlies van de daaropvolgende ovariële functie.
  • Of u heeft een medische aandoening of maligniteit waarbij een of beide eierstokken geheel of gedeeltelijk moeten worden verwijderd.
  • Of een nieuw gediagnosticeerde of terugkerende ziekte hebben. Degenen die niet waren ingeschreven op het moment van de eerste diagnose (d.w.z. patiënten met recidiverende ziekte) komen in aanmerking als ze niet eerder een therapie hebben gekregen waarvan wordt aangenomen dat deze waarschijnlijk zal leiden tot volledig en permanent verlies van de ovariële functie.
  • Twee eierstokken hebben als u een eierstok alleen electief verwijdert om de vruchtbaarheid te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met psychologische, psychiatrische of andere aandoeningen die het geven van volledig geïnformeerde toestemming verhinderen.
  • Gediagnosticeerd met een onderliggende medische aandoening die hun risico op complicaties door anesthesie en chirurgie aanzienlijk verhoogt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cryopreservatie
Bij de deelnemers wordt autoloog ovariumweefsel gecryopreserveerd om de vruchtbaarheid te behouden.
Infectieziektelabs zullen worden getrokken en geresulteerd.
Ander laboratoriumwerk om de vruchtbaarheid te begrijpen kan worden getrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel technieken voor het langdurig behoud van de vrouwelijke eierstokfunctie door middel van cryopreservatie (bevriezing) van eierstokweefsel en/of -cellen voorafgaand aan therapieën die waarschijnlijk onvruchtbaarheid veroorzaken (bijv. chemotherapie, bestraling).
Tijdsspanne: [10 jaar]
Behandeling met specifieke chemotherapeutische middelen en regimes veroorzaakt langdurige afwezigheid van de menstruele cyclus bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Van sterilisatiemiddelen wordt gedacht dat ze rechtstreeks op de eierstok inwerken en voortijdige ovariële insufficiëntie veroorzaken. Er zullen technieken worden ontwikkeld door gebruik te maken van wetenschappelijk bewezen standaarden voor langdurige bewaring van ovariumweefsel en/of -cellen voorafgaand aan behandeling met gonadotoxische stoffen.
[10 jaar]
Bewaar gecryopreserveerd ovariumweefsel en/of -cellen voor deelnemende patiënten als hulpmiddel voor toekomstige electieve procedures om te proberen de vruchtbaarheid te herstellen.
Tijdsspanne: [10 jaar]
Eierstokweefsel met onrijpe eicellen is met succes gecryopreserveerd in verschillende diermodellen. Na ontdooiing kan dit weefsel in een gastheer worden geënt met hervatting van zowel de endocriene als de voortplantingsfunctie. Cryopreservatie van eierstokweefsel heeft het belangrijke voordeel dat er geen gecontroleerde ovariële hyperstimulatie nodig is, waardoor de vertraging in kankertherapie en verhoogde oestradiolspiegels bij patiënten met hormoongevoelige kankers worden geëlimineerd. Na kankertherapie kunnen deelnemers hun ingevroren eierstokweefsel gebruiken voor transplantatie of andere toepassingen, indien in aanmerking komend.
[10 jaar]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/ University of Pittsburgh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers publiceren de gegevens van individuele deelnemers. De onderzoekers zullen ook de gegevens van elke individuele deelnemer aan hen rapporteren. Deelnemers worden geïdentificeerd met unieke ID-nummers. Er wordt geen identificeerbare informatie gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

We delen IPD alleen met de patiënt (en alleen de patiënt) binnen een jaar na inschrijving. We delen jaarlijks het studieprotocol en de ICF met samenwerkende locaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld met medewerkers via e-mail en met de bredere wetenschappelijke gemeenschap via publicatie en presentaties op nationale/internationale bijeenkomsten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren