Minimaaliinvasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon vertaileva arviointi verrattuna tavanomaiseen subgingivaaliseen instrumentointiin

Tavoite ja tavoitteet - Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia mini-invasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen verrattuna tavanomaiseen hilseilyyn ja juuren höyläykseen vaiheen 2 ja 3 yleistyneen parodontiittipotilailla.

Ensisijainen tavoite - 1. Vertaileva arvio kohteiden lukumäärästä, joiden jäännöstaskun syvyys on > 4 mm ja verenvuoto taskukoetuksissa MINST:n jälkeen verrattuna tavanomaiseen SI:ään 6 viikon ja 3 kuukauden lopussa Toissijainen tavoite-

1. Parodontaaliparametrien vertaileva arviointi, esim. koetussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, ienvauma, hoitoaika ja potilaan raportoimat tulokset MINST:n jälkeen verrattuna perinteiseen SI:ään 6 viikon ja 3 kuukauden lopussa.

Metodologia - Tutkimuksen suunnittelu - Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Parodontiikan laitoksella, Hammaslääketieteen jatkoinstituutti (PGIDS), Rohtak Helsingin julistuksessa 1975, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2013, eettisten standardien mukaisesti. suunnittelun hyväksyi Institutional Review Board, PGIDS, Rohtak ja eettistä hyväksyntää haettiin PGIDS:n eettiseltä komitealta, Rohtak. Tutkimuksen jälkeen Parodontiikan ulko-osastolle tulevat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit.

Satunnaistaminen – Se on jaetun suun tutkimus, joten 2 kvadranttia samassa kaaressa (sisäkaaren sisällä) jokaisessa potilaassa jaetaan satunnaisesti testi- ja kontrolliryhmään. Satunnaistamisprosessissa käytetään tietokoneella luotua luetteloa sivu- ja hoitomuotojen määrittämiseen.

Molempiin ryhmiin kuuluvat osallistujat saavat jokaisella käynnillä suuhygieniaohjeita, mukaan lukien hampaiden harjaus, hammasvälien puhdistus ja plakintorjuntavahvistus.

Testiryhmä – Mini-invasiivista ei-kirurgista parodontaalihoitoa saaville koekohteille tehdään huolellinen skaalaus ja juurien höyläys suurennuksella (3,5-kertaisen suurennoksen luuppien käyttö) minikyreteillä ja ultraäänilaitteella, jossa on erityiset ohuet ja herkät kärjet. Nämä instrumentit työnnetään varovasti sairaan hampaan periodontaalisen taskun läpi päästäkseen juuren pintaan puhdistusta varten. Varovaisuutta on noudatettava pehmytkudosten vakauden säilyttämiseksi.

Kontrolliryhmä – Perinteisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon puolella käytetään suurimman osan ajasta sähkökäyttöistä pietsosähköistä ultraäänikiveä skaalauskärjeineen subgingivaalisen biofilmin ja hammaskiven puhdistamiseen sekä manuaalisia standardi Gracey-kyrettiinstrumentteja (Gracey-kyrettiä). Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) käytetään poistamaan jäännöskerrostumia juuren pinnalta.

Molemmat toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa ja yhden kokeneen parodontologin toimesta. Kaikki potilaat kutsutaan takaisin 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen uudelleenarviointia ja ammattimaista supragingivaalisen plakin hallintaa varten.

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

Sairastuneiden kohtien määrä [ Aikaväli: 6 viikkoa, 3 kuukautta] Ero sellaisten paikkojen lukumäärässä, joissa PPD (koetustaskun syvyys) > 4 mm ja BOP (verenvuoto koettaessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

PPD [ [ Aikaväli: 6 viikkoa, 3 kuukautta] Keskimääräinen mittaustaskun syvyys CAL [ Aikaväli: 6 viikkoa, 3 kuukautta] Kliininen kiinnitystaso REC [ Aikakehys: 6 viikkoa, 3 kuukautta] Ienten taantuma Näytteen koko-: Näytteen koko oli laskettu G-tehotilastoohjelmistolla. Koetussyvyyden pienentäminen tuloksena vaikutuksen koon määrittämiseen (määritettynä aikaisemmasta tutkimuksesta - Ribeiro, F.V.; Casarin, R.C.; Palma, M.A.; Junior, F.H.; Sallum, E.A.; Casati, M.Z. Kliiniset ja potilaskeskeiset tulokset minimaalisesti invasiivisten ei-kirurgisten tai kirurgisten lähestymistapojen jälkeen luunsisäisten vaurioiden hoitoon: Satunnaistettu kliininen tutkimus.J. Parodontoli. 2011, 82, 1256-1266), 80 %:n teho ja 5 %:n virhe, laskettiin 18 potilaan otoskoko. Kun otetaan huomioon 10 %:n poistumisaste, tähän jaetun suun tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 20 potilasta ja yhteensä 40 kvadranttia.

Tiedonkeruu ja tilastollinen analyysisuunnitelma – Parodontaaliparametreja ovat plakkiindeksi, periodontaalinen mittaussyvyys (PD): etäisyys vapaasta ienreunasta iensuluksen pohjaan, ienression syvyys (REC), kliininen kiinnitystaso (CAL), verenvuoto taskukoetuksella (BOP): kirjataan vuotokohtana 30 s uurteen pohjan tutkimisen jälkeen. Nämä arvioidaan kuudessa kohdassa per hammas lähtötasolla, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Kirurgista interventiota vaativien kohtien lukumäärä merkitään muistiin viimeisessä seurannassa 3 kuukauden kuluttua ja niitä verrataan testi- ja kontrolliryhmien välillä. Myös molempiin hoitotyyppeihin käytetty aika merkitään muistiin.

Parodontaalista koetinta (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) käyttää yksi parodontologi. Potilaiden raportoituja tuloksia arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) heidän tyytyväisyytensä ja kokemansa epämukavuuden perusteella.

Tilastollinen analyysi - Tiedot kerätään ja analysoidaan tutkimuksen lopussa Excel-taulukoilla. Tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan tilastoohjelmistolla (SPSS, Windows-versio 25.0, SPSS, Chicago, IL). Datan jakautumisen normaalia tutkitaan Shapiro Wilk -testillä. Tilastollinen analyysi suoritetaan tietojen jakautumisen mukaan. Varianssin homogeenisuustesti tehdään myös tilastojen valitsemiseksi. Jos jakauma ei ole normaalijakauma, ryhmän sisäisessä vertailussa käytetään Friedman-testiä ja ryhmien välisessä vertailussa Mann Whitney -testiä. Jos tiedot noudattavat normaalijakaumaa, t-testejä käytetään ryhmien väliseen vertailuun ja toistettuihin mittauksiin ANOVAa eri aikapisteille. Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon p≤0,005.