Évaluation comparative de la thérapie parodontale non chirurgicale mini-invasive par rapport à l'instrumentation sous-gingivale conventionnelle

But et objectifs - Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques après un traitement parodontal non chirurgical mini-invasif par rapport à un détartrage et un surfaçage radiculaire conventionnels chez des patients atteints de parodontite généralisée de stade 2 et de stade 3.

Objectif principal- 1. Évaluation comparative du nombre de sites avec une profondeur de poche résiduelle> 4 mm et saignement au sondage de la poche après MINST par rapport à l'IS conventionnelle au bout de 6 semaines et 3 mois Objectif secondaire-

1. Évaluation comparative des paramètres parodontaux à savoir. profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, récession gingivale, durée du traitement et résultats rapportés par les patients après MINST par rapport à l'IS conventionnelle au bout de 6 semaines et 3 mois.

Méthodologie - Conception de l'étude - Cet essai contrôlé randomisé sera mené dans le département de parodontie, Institut post-universitaire des sciences dentaires (PGIDS), Rohtak conformément aux normes éthiques décrites dans la déclaration d'Helsinki 1975, telle que révisée en 2013. L'étude la conception a été approuvée par le comité d'examen institutionnel, PGIDS, Rohtak et l'acceptation éthique a été demandée par le comité d'éthique de PGIDS, Rohtak. Les patients venant au service ambulatoire de parodontie, après examen, seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants.

Randomisation - Il s'agit d'une étude de la bouche divisée, donc 2 quadrants au sein de la même arcade (intra-arcade) chez chaque patient seront répartis au hasard entre le groupe test et le groupe témoin. Pour le processus de randomisation, une liste générée par ordinateur sera utilisée pour définir le côté et la modalité de traitement.

Les participants appartenant aux deux groupes recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire, y compris le brossage des dents, le nettoyage interdentaire et le renforcement du contrôle de la plaque à chaque visite.

Groupe test - Les sites expérimentaux désignés pour recevoir une thérapie parodontale non chirurgicale peu invasive subiront un détartrage et un surfaçage radiculaire minutieux sous grossissement (utilisation de loupes de grossissement 3,5 X) avec des mini curettes et à l'aide d'un appareil à ultrasons avec des pointes fines et délicates spécifiques. Ces instruments seront soigneusement insérés à travers la poche parodontale de la dent affectée pour atteindre la surface de la racine pour le débridement. Des précautions seront prises pour préserver la stabilité des tissus mous.

Groupe témoin - Du côté de la thérapie parodontale non chirurgicale conventionnelle, un dispositif de détartrage piézoélectrique à ultrasons motorisé avec des pointes de détartrage sera utilisé la plupart du temps pour débrider le biofilm et le tartre sous-gingivaux, et des instruments de curette Gracey standard manuels (curettes Gracey Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sera utilisé pour éliminer les dépôts résiduels de la surface racinaire.

Les deux procédures seront réalisées sous anesthésie locale et par un seul parodontiste expérimenté. Tous les patients seront rappelés après 6 semaines et 3 mois après le traitement pour une réévaluation et un contrôle professionnel de la plaque supra-gingivale.

Principales mesures des résultats :

Différence du nombre de sites avec PPD (profondeur de poche de sondage) > 4 mm et BOP (saignement au sondage)

Mesures de résultats secondaires :

PPD [ [ Période : 6 semaines, 3 mois] Profondeur moyenne de la poche de sondage CAL [ Période : 6 semaines, 3 mois] Niveau d'attachement clinique REC [ Période : 6 semaines, 3 mois] Récession gingivale Taille de l'échantillon- : La taille de l'échantillon était calculé à l'aide du logiciel statistique de puissance G. Utilisation de la réduction de la profondeur de sondage comme résultat pour déterminer la taille de l'effet (telle que déterminée à partir d'une étude précédente - Ribeiro, F.V. ; Casarin, R.C. ; Palma, M.A. ; Junior, F.H. ; Sallum, E.A. ; Casati, M.Z. Résultats cliniques et centrés sur le patient après des approches non chirurgicales ou chirurgicales mini-invasives pour le traitement des défauts intra-osseux : un essai clinique randomisé.J. Parodontol. 2011, 82, 1256-1266), une puissance de 80 % et une erreur de 5 %, une taille d'échantillon de 18 patients a été calculée. En tenant compte d'un taux d'attrition de 10 %, un total de 20 patients et un total de 40 quadrants seront recrutés pour cette étude sur la bouche divisée.

Plan de collecte de données et d'analyse statistique - Les paramètres parodontaux comprendront l'indice de plaque, la profondeur de sondage parodontal (PD) : la distance entre la marge gingivale libre et le bas du sillon gingival, la profondeur de la récession gingivale (REC), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage de poche (BOP) : enregistré comme site de saignement 30 s après avoir sondé la base du sulcus. Ceux-ci seront évalués sur six sites par dent au départ, 6 semaines après le traitement et 3 mois après le traitement.

Le nombre de sites nécessitant une intervention chirurgicale sera noté au dernier suivi à 3 mois et comparé entre les groupes test et contrôle. Le temps pris pour les deux types de traitement sera également noté.

La sonde parodontale (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sera utilisée pour l'examen parodontal par un seul parodontiste. Les résultats rapportés par les patients seront évalués sur une échelle visuelle analogique (EVA) en termes de satisfaction et de tout inconfort ressenti.

Analyse statistique - Les données seront collectées et analysées à la fin de l'étude sur des feuilles Excel. Les données enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un logiciel statistique (SPSS, version 25.0 pour Windows, SPSS, Chicago, IL). La normalité de la distribution des données sera examinée par le test de Shapiro Wilk. L'analyse statistique sera effectuée en fonction de la distribution des données. Un test d'homogénéité de la variance sera également effectué pour sélectionner les statistiques. Si la distribution n'est pas normale, le test de Friedman sera appliqué pour la comparaison intragroupe et le test de Mann Whitney pour la comparaison intergroupe. Si les données suivent une distribution normale, des tests t seront utilisés pour la comparaison intergroupes et l'ANOVA à mesures répétées pour différents points dans le temps. Le niveau de signification statistique sera fixé à p≤0,005.