Sammenlignende evaluering af minimalt invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi versus konventionel subgingival instrumentering

Formål og mål- Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater efter minimalt invasiv, ikke-kirurgisk parodontal terapi versus efter konventionel skalering og rodplaning hos trin 2 og trin 3 generaliseret parodontitis patienter.

Primært mål- 1. Sammenlignende evaluering af antallet af steder med resterende lommedybde > 4 mm og blødning ved lommeprobing efter MINST versus konventionel SI ved udgangen af ​​6 uger og 3 måneder Sekundært mål-

1. Komparativ evaluering af parodontale parametre, dvs. sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, gingival recession, behandlingstid og patientrapporterede resultater efter MINST versus konventionel SI efter 6 uger og 3 måneder.

Metode- Undersøgelsesdesign- Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i afdelingen for periodontics, postgraduate institute of dental sciences (PGIDS), Rohtak i overensstemmelse med de etiske standarder skitseret i Helsinki-erklæringen 1975, som revideret i 2013. Undersøgelsen design blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg, PGIDS, Rohtak, og etisk accept ansøgt om fra den etiske komité for PGIDS, Rohtak. Patienter, der kommer til paradentosepatienten efter undersøgelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier.

Randomisering- Det er en split-mouth undersøgelse, så 2 kvadranter inden for den samme bue (intra bue) i hver patient vil blive tilfældigt allokeret til testgruppe og kontrolgruppe. Til randomiseringsprocessen vil en computergenereret liste blive brugt til at definere side- og behandlingsmodalitet.

Deltagere, der tilhører begge grupper, vil modtage instruktioner om mundhygiejne, herunder tandbørstning, interdental rengøring og plakkontrolforstærkning ved hvert besøg.

Testgruppe - Eksperimentelle steder, der er udpeget til at modtage minimalt invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi, vil gennemgå omhyggelig afskalning og rodplaning under forstørrelse (brug af 3,5 X forstørrelseslup) med minicuretter og ved brug af en ultralydsanordning med specifikke tynde og sarte spidser. Disse instrumenter vil blive omhyggeligt indsat gennem parodontallommen på den berørte tand for at nå rodoverfladen til debridering. Der vil blive udvist forsigtighed for at bevare stabiliteten af ​​blødt væv.

Kontrolgruppe- På den konventionelle ikke-kirurgiske parodontale terapiside vil en kraftdrevet piezo-elektrisk ultralydsskaleringsenhed med skaleringsspidser blive brugt det meste af tiden til at debridere subgingival biofilm og tandsten og manuelle standard Gracey curette instrumenter (Gracey curettes) Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vil blive brugt til at fjerne resterende aflejringer fra rodoverfladen.

Begge procedurer vil blive udført under lokalbedøvelse og af en enkelt erfaren tandlæge. Alle patienter vil blive tilbagekaldt efter 6 uger og 3 måneder efter behandlingen til re-evaluering og professionel supra-gingival plakkontrol.

Primære resultatmål:

Antal syge steder [Tidsramme: 6 uger, 3 måneder] Forskel i antal steder med PPD (sonderingslommedybde) > 4 mm og BOP (blødning ved sondering)

Sekundære resultatmål:

PPD [ [ Tidsramme: 6 uger, 3 måneder] Gennemsnitlig sonderingslommedybde CAL [ Tidsramme: 6 uger, 3 måneder] Klinisk tilknytningsniveau REC [ Tidsramme: 6 uger, 3 måneder] Gingival recession Prøvestørrelse-: Prøvestørrelse var beregnet ved hjælp af G-effekt statistisk software. Brug af sonderingsdybdereduktion som resultat til at bestemme effektstørrelsen (som bestemt fra en tidligere undersøgelse - Ribeiro, F.V.; Casarin, R.C.; Palma, M.A.; Junior, F.H.; Sallum, E.A.; Casati, M.Z. Kliniske og patientcentrerede resultater efter minimalt invasive ikke-kirurgiske eller kirurgiske tilgange til behandling af intrabony defekter: Et randomiseret klinisk forsøg.J. Parodontol. 2011, 82, 1256-1266), en styrke på 80 % og fejl på 5 %, blev en stikprøvestørrelse på 18 patienter beregnet. Under hensyntagen til en nedslidningsrate på 10 % vil i alt 20 patienter og i alt 40 kvadranter blive rekrutteret til denne split-mouth undersøgelse.

Dataindsamling og statistisk analyseplan- Parodontale parametre vil omfatte plakindeks, periodontal sonderingsdybde (PD): afstanden fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​tandkødssulcus, tandkødsrecessionsdybde (REC), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved lommeprobing (BOP): registreret som blødningssted 30 sekunder efter sondering af sulcusbasen. Disse vil blive vurderet på seks steder pr. tand ved baseline, 6 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling.

Antallet af steder, der kræver kirurgisk indgreb, vil blive noteret ved sidste opfølgning efter 3 måneder og sammenlignet mellem test- og kontrolgrupper. Tidsforbruget for begge behandlingstyper vil også blive noteret.

Den parodontale sonde (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vil blive brugt til parodontal undersøgelse af en enkelt parodontist. Patienternes rapporterede resultater vil blive evalueret på en visuel analog skala (VAS) med hensyn til deres tilfredshed og eventuelt oplevede ubehag.

Statistisk analyse- Data vil blive indsamlet og analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen på excel-ark. De registrerede data vil blive behandlet ved standard statistisk analyse. Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af statistisk software (SPSS, Version 25.0 til Windows, SPSS, Chicago, IL). Normaliteten af ​​distributionen af ​​data vil blive undersøgt ved Shapiro Wilk test. Statistisk analyse vil blive udført i henhold til fordeling af data. Test for varianshomogenitet vil også blive udført for at udvælge statistik. Hvis ikke-normal fordeling, vil Friedman-testen blive anvendt til sammenligning mellem grupper og Mann Whitney-test til sammenligning mellem grupper. Hvis data vil følge normalfordeling, vil t-tests blive brugt til sammenligning mellem grupper og gentagne målinger af ANOVA for forskellige tidspunkter. Det statistiske signifikansniveau vil blive sat til p≤0,005.