- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883553
Epiteesi vs. proteesi siirtosukupuolisten potilaiden jälkeisissä falloplastioissa. (EROS)
Transsukupuoliset ja sukupuoleen vaihtelevat (TGD) yksilöt valitsevat useimmiten falloplastian keinona luoda maskuliinisia ulkoisia sukupuolielimiä. Falloplastiassa syntyvä neophallus ei yleensä riitä penetratiiviseen sukupuoliyhteyteen erektiorakenteiden puutteen vuoksi. Siksi tarvitaan sisäisen erektioproteesin implantointi tai ulkoisen laitteen tai epiteesin käyttö.
Sisäproteesit ovat tärkein menetelmä peniksen jäykkyyden saavuttamiseksi falloplastian jälkeen, mutta niihin liittyy suuri komplikaatioiden riski. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 22 % cisgender-miesten proteeseista on poistettu eri syistä, kuten infektiosta, eroosiosta ja toimintahäiriöstä 20 kuukauden sisällä. Luotettavien ja kestävien erektiolaitteiden puute johtaa siihen, että suuri osa potilaista joko valitsee falloplastian, mutta ei koskaan aio laittaa erektioproteesia tai luopuu kokonaan ajatuksesta GGAS:sta falloplastian muodossa. Toissijaisesti TGD-henkilöt voivat olla huolissaan komplikaatioiden määrästä ja todennäköisestä lisäleikkausten tarpeesta, jotka liittyvät peniksen implanttileikkaukseen. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia vaihtoehtoja transsukupuolisille ja sukupuoleen poikkeaville potilaille falloplastian jälkeen. Nämä vaihtoehdot voivat olla kirurgisia tai ei-kirurgisia.
Ulkoiset peniksen epiteesit tai peniksen lastat suunniteltiin alun perin erektiohäiriöistä kärsiville cis-miehille, mutta niitä ovat käyttäneet kokeellisesti falloplastian jälkeen transsukupuoliset miehet. Vaikka peniksen epiteesien käytettävyydestä ja kestävyydestä TGD-populaatiossa ei ole tietoa, ne voivat olla käyttökelpoinen vaihtoehto peniksen sisäiselle proteesille falloplastian jälkeen. Peniksen nostimet tai lastat, joita markkinoidaan nimellä ElatorTM tai ErektorTM, ovat kaupallisesti saatavilla ja koostuvat kahdesta jäykästä renkaasta, jotka on yhdistetty jäykillä metallitangoilla. Suurin kahdesta renkaasta on asetettu falloksen pohjan ympärille ja toinen rengas on sijoitettu koronaharjanteen taakse. Yhdistämällä tangot peniksen pohjassa olevaan renkaaseen syntyy jännitystä ja jäykkyyttä kahden renkaan välille, jolloin käyttäjä voi tunkeutua kumppaninsa läpi ja poistaa laitteen yhdynnän jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa tietämystä näistä ulkoisista laitteista vertaamalla niitä sisäisen peniksen proteesin implantointiin faloplastian jälkeen transsukupuolisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolidysforia viittaa sisäiseen henkiseen levottomuuteen, joka johtuu määritetyn biologisen sukupuolen ja henkisesti kokeneen sukupuolen välisestä epäjohdonmukaisuudesta. Yleisesti hyväksytty sukupuolidysforian hoito pyrkii saattamaan henkilön fyysiset ominaisuudet vastaamaan hänen koettuaan sukupuoli-identiteettiään. Tämä sukupuolta vahvistava hoito koostuu yhdistelmästä psykologista neuvontaa, hormonihoitoa ja haluttaessa sukupuolielinten sukupuolta vahvistavaa leikkausta (GGAS), johon kuuluu biologisten lisääntymiselinten ja joissakin tapauksissa (osan) biologisten sukupuolielimien poistaminen. . Nämä voidaan korvata halutun sukupuolen sijaissukupuolielimillä säilyttäen samalla urologinen ja seksuaalinen toiminta. Transsukupuolisille miehille tehdään metoidioplastia tai falloplastia. Kansallinen transsukupuolisten aikuisten tutkimus Yhdysvalloissa on osoittanut, että 22 % transsukupuolisista miehistä on käynyt tai selvästi ilmoittanut haluavansa sukupuolen vahvistavan leikkauksen falloplastian muodossa, kun taas 27 % ilmoittaa tämän metoidioplastian osalta. Falloplastiassa luodaan anatomisen kokoisia ulkoisia sukupuolielimiä (penis virtsaputken kanssa tai ilman, kivespussia ja välilihaa) käyttämällä toisaalta luovuttajan iholäppä (yleensä kyynärvarresta, säären yläosasta tai nivusalueelta) ja toisaalta kudoksia alkuperäiset sukuelimet. Metoidioplastiassa tavoitteena on luoda anatomisesti näyttäviä, mutta alimitoitettuja ulkoisia sukupuolielimiä, joissa klitoris muodostaa mikropeniksen pohjan. Falloplastian yhteydessä syntyvä neofallus on yleensä riittämätön penetratiiviseen sukupuoliyhteyteen erektiorakenteiden puutteen vuoksi. Aiemmat tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että yksi tärkeimmistä syistä, miksi transsukupuoliset mieshenkilöt valitsevat falloplastian metoidioplastian sijaan, on kyky tunkeutua seksuaalikumppaniin. Tämä oli myös yksi falloplastian alkuperäisistä tavoitteista.
Läpäisevään sukupuoliyhteyteen pääsemiseksi yksi vaihtoehto voi olla sisäisen erektioproteesin implantointi tai ulkoisen laitteen tai epiteesin käyttö. Sisäiset proteesit muodostavat tässä vaiheessa päämenetelmän peniksen jäykkyyden saavuttamiseksi falloplastian jälkeen. Nykyään on saatavilla sekä muokattavat että puhallettavat vaihtoehdot. Nämä laitteet, kuten ensisijaiset GGAS-toimenpiteet, sisältävät kuitenkin suuren komplikaatioriskin. Aiemmat tutkimukset proteesilla, jotka on suunniteltu alun perin cis-sukupuolisille miehille, ovat osoittaneet, että jopa 22 % proteeseista on poistettu eri syistä, kuten infektiosta, eroosiosta ja toimintahäiriöistä, 20 kuukauden sisällä. Toinen tutkimus osoitti, että vain 62 prosentilla potilaista proteesi oli edelleen paikoillaan neljän vuoden jälkeen. Uusimmat julkaisut, joissa on erityisesti falloplastiapotilaille suunniteltu protees (ZSITM 475 FtM, Zephyr Surgical Implants, Sveitsi, Eurooppa), ovat osoittaneet eksplantaatioiden 19 % ja 23 % 9 ja 18 kuukauden kohdalla. Luotettavien ja kestävien erektiolaitteiden puute johtaa siihen, että suuri osa potilaista joko valitsee falloplastian, mutta ei koskaan asenna erektioproteesia tai hylkää täysin ajatuksen GGAS:sta falloplastian alla tässä vaiheessa. . Kuten äskettäisessä kvalitatiivisessa tutkimuksessa korostettiin, transsukupuoliset miehet voivat hyvinkin olla huolissaan komplikaatioiden määrästä ja todennäköisestä lisäleikkausten tarpeesta, jotka liittyvät leikkaushoitoihin, joita he pyrkivät vähentämään sukupuolidysforiaan, erityisesti peniksen implanttileikkauksessa. Tätä pahentaa entisestään se tosiasia, että peniksen implanttileikkaukseen liittyy suurempi komplikaatio transsukupuolisessa populaatiossa kuin cis-sukupuolisessa populaatiossa. Penisproteesit suunniteltiin alun perin vanhemmalle cis-miespopulaatiolle, jolla oli hoitoresistentti erektiohäiriö ja joka halusi saada takaisin penetratiivisen sukupuoliyhteyden kyvyn. Ei ole olemassa tietoja penis-implanttien kestävyydestä nuoremmalla ja seksuaalisesti aktiivisemmalla väestöllä. Lisäksi proteesin asettaminen on erityisen vaikeampaa falloplastian jälkeen, koska siellä ei ole paisuvaisia kappaleita ympäröivine tunica albuginean kanssa, jota voitaisiin käyttää telineenä proteesin ankkuroimiseksi häpyluun ja sen eroosion estämiseksi ihon läpi. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia vaihtoehtoja transsukupuolisille ja sukupuoleen poikkeaville potilaille falloplastian jälkeen. Vaikka jotkut saattavat olla kirurgisia, voi olla mielenkiintoista, että joillakin henkilöillä on myös ei-kirurgisia vaihtoehtoja.
Kun harkitaan peniksen epiteesejä, kaupallisesti saatavilla on useita tyyppejä. Yksi tällaisista laitteista on peniksen nostaja tai lasta, ja sitä markkinoidaan nimellä ElatorTM tai ErektorTM cis-sukupuolisille potilaille, joilla on eturauhassyövän jälkeinen erektiohäiriö. Nämä laitteet koostuvat kahdesta jäykästä renkaasta, jotka on yhdistetty jäykillä metallitangoilla. Suurin kahdesta renkaasta on sijoitettu falloksen pohjan ympärille. Toinen rengas on yhdistetty metallitankoihin ja sijoitetaan koronaharjanteen taakse. Yhdistämällä tangot peniksen pohjassa olevaan renkaaseen syntyy jännitystä ja siten jäykkyyttä kahden renkaan välille. Kun laite on paikallaan, miehet voivat tunkeutua kumppaniinsa ja poistaa sen uudelleen yhdynnän jälkeen.
Peniksen lastat suunniteltiin alun perin 1900-luvun alussa erilaisiin erektiohäiriöihin liittyviin syihin. Loewenstein oli ensimmäinen, joka tuotti tutkimuksen henkilökohtaisesta uudelleentulkinnastaan tästä laitteesta vuonna 1941. Alun perin nämä laitteet on suunniteltu erektiohäiriöistä kärsiville cis-miehille, mutta sosiaalinen media ja potilaiden keskustelut viittaavat siihen, että postfalloplastiapotilaat ovat kokeilleet niitä. Tätä laitetta käyttävien transsukupuolisten potilaiden palautetta löytyy tuotevalmistajien verkkosivuilta, mutta myös sosiaalisen median sivustoilta, kuten Tumblr, Youtube ja yksityiset Facebook-kanavat. Ne voivat muodostaa mahdollisen vaihtoehdon sisäisille proteeseille transsukupuolisille potilaille, jotka eivät halua jatkoleikkaukseen falloplastian jälkeen, tai potilailla, joilla on ollut ongelmia implantoinnin jälkeen. Äskettäinen tutkimus, jossa pilotoitiin ElatorTM:n käyttöä 10:llä falloplastian jälkeisellä transsukupuolisella osallistujalla ja heidän kumppanillaan, on ehdottanut, että epiteesin jatkuvan käytön toteutettavuus on noin 30 %. Potilaiden alhainen osallistumisaste ja merkittävä seurannan menetys tämän alustavan tutkimuksen aikana ovat kuitenkin saattaneet hyvinkin vääristellä lopputuloksia. Tästä tutkimuksesta on kuitenkin opittava tärkeitä opetuksia potilaiden huolenaiheista ja odotuksista sekä anatomisista pohdinnoista. Siksi keskuksemme on pitänyt tiivistä yhteyttä tohtori Boskeyn tiimiin tämän tutkimusprotokollan suunnittelussa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa tietämystä näistä ulkoisista laitteista vertaamalla niitä sisäisen peniksen proteesin implantointiin faloplastian jälkeen transsukupuolisille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolaas Lumen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003293322276
- Sähköposti: nicolaas.lumen@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wietse Claeys, MD
- Puhelinnumero: 003293322276
- Sähköposti: wietse.claeys@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Urology, Amsterdam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Garry Pigot, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0031204440272
- Sähköposti: garry.pigot@amsterdamumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Levy, MD
- Puhelinnumero: 0031204440272
- Sähköposti: m.levy@amsterdamumc.nl
-
Päätutkija:
- Garry Pigot, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Maya Levy, MD
-
-
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Department of Urology, University Hospital Ghent
-
Päätutkija:
- Piet Hoebeke, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Anne-Françoise Spinoit, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Wietse Claeys, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wietse Claeys, MD
- Puhelinnumero: 003293321702
- Sähköposti: wietse.claeys@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolaas Lumen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003293322276
- Sähköposti: nicolaas.lumen@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Nicolaas Lumen, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Mieke Waterschoot, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transsukupuoliset tai sukupuoleen poikkeavat yksilöt, jotka on diagnosoitu sukupuolidysforian DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan.
- Potilaille on tehty falloplastia eräänlaisena sukupuolielinten sukupuolen vahvistavana leikkauksena.
- ≥ 1 vuosi falloplastian jälkeen (kaikenlainen läppäyhdistelmä on sallittu), joka suoritetaan Gentin yliopistollisessa sairaalassa tai Amsterdamin UMC:ssä.
- ≥ 3 kuukautta koronaplastian jälkeen ja kohtuullisen korostunut koronaalinen harjanne, kuten kirurgin asiantuntijalausunnossa on määritelty (Tämä kriteeri on pakollinen vain epteesiryhmässä, ei proteesiryhmässä).
- Anatominen peniksen pituus ja ympärysmitta kirurgien asiantuntijalausunnon mukaan.
- Virtsaputken ahtauman tai muun rakenteellisen ongelman puuttuminen, mikä johtaa tyhjennyshäiriöihin.
- Normaali uroflowmetria ja tyhjiön jälkeinen jäännös
- Takaisin vähintään minimaalisen suojaavan tunteen falloksen kärkeen saakka Semmes-Weinstein-monofilamenttitestin mukaan.
- Vakiintunut (ensisijainen) seksuaalinen suhde kumppanin kanssa, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Sekä potilas että kumppani ovat kiinnostuneita läpäisevään sukupuoliyhteyteen.
- Potilas ei pysty tunkeutumaan kumppaniin (anaaliin tai emättimeen) riittävästi seksuaalisesti ilman tukitoimenpiteitä (kondomi, teippaus, penisholkki, peniksen epiteesi tai mikä tahansa muu tutkijoiden tukena määrittelemä toimenpide).
- Sopiva ja kelvollinen erektioproteesileikkaukseen kirurgien asiantuntijalausunnon perusteella.
- Ei historiaa erektioproteesileikkauksista.
- Ei kiinnostusta tai pelkoa proteesileikkauksesta, mikä tekee tästä vaihtoehdosta vanhentuneen (Tämä kriteeri on pakollinen vain epteesiryhmässä, ei proteesiryhmässä)
- Ei hoitoa käyttänyt Elatortm- tai Erektortm-epiteesiä.
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön sääntöjen (Helsingin julistus) ja kansallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Cisgender-potilaat, joita hoidettiin falloplastialla eri syistä.
- Metoidioplastian jälkeiset potilaat (metoidioplastia askelluksena suoritettuun falloplastiaan on sallittu).
- Koronaplastian tai alle 3 kuukautta sitten tehdyn koronaplastian poissaolo tai koronaplastia ei jättänyt kirurgien asiantuntijalausunnon mukaan riittävän voimakasta koronaplastia (Tämä kriteeri on pakollinen vain epiteesiryhmässä, ei proteesiryhmässä)
- Peniksen mitat eivät ole anatomisia (esim. liian pieni tai liian suuri).
- Taustalla olevat LUTD:t, jotka vaativat lisätutkimuksia ja/tai hoitoa.
- Riittämätön suojaava tunne peniksessä.
- Yksikään vakiintunut (seksuaalinen) kumppani ja/tai kumppani ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaalla ja/tai kumppanilla ei ole kiinnostusta penetratiiviseen sukupuoliyhteyteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epiteesiryhmä
Osallistujat saavat Elator-laitteen, joka mitattiin heidän falloksensa kokoon.
|
Osallistujia ja siellä olevia kumppaneita pyydetään käyttämään laitetta 4 kuukauden ajan, jonka aikana molemmat antavat vastauksia parisuhteen ja seksielämän laatua koskeviin kyselyihin sekä yksityiskohtaisia kysymyksiä käytetyn laitteen käytettävyydestä ja lisäarvosta seksin aikana. aktiivisuus sekä yleinen tyytyväisyys laitteeseen.
|
|
Active Comparator: Proteesiryhmä
Osallistujat saavat Zephyr ZSI 475 FTM -sisäerektioproteesilaitteen nykyisenä hoitostandardina sairaalassamme.
Vähintään kuuden viikon paranemisvaihetta kunnioitetaan.
|
Osallistujia ja siellä olevia kumppaneita pyydetään käyttämään laitetta 4 kuukauden ajan, jonka aikana molemmat antavat vastauksia parisuhteen ja seksielämän laatua koskeviin kyselyihin sekä yksityiskohtaisia kysymyksiä käytetyn laitteen käytettävyydestä ja lisäarvosta seksin aikana. aktiivisuus sekä yleinen tyytyväisyys laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka valitsivat joko proteesin tai epiteesin tutkimuksen alussa
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Lähtötilanteessa potilaat saavat tietoa sekä proteesista että epiteesistä, ja he voivat vapaasti valita niiden välillä.
Tämä prosenttiero ja syyt jommankumman välillä valitaan.
|
Perustason arviointi
|
|
Ero osallistujan kumppanin emättimen ja/tai peräaukon läpäisynopeudessa
Aikaikkuna: Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
Luokiteltu Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan
|
90 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Kiinnostus sekä potilaan että kumppanin jatkuvaan epiteesin käyttöön
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua opintojen alkamisesta
|
Kiinnostus käytön jatkamiseen määritellään niiden potilaiden ja heidän kumppaniensa osuudena epiteesihaarassa, jotka ovat kiinnostuneita ja halukkaita jatkamaan peniksen ulkoisen epiteesin käyttöä tutkimusjakson jälkeen.
|
Arviointi 4 kuukauden kuluttua opintojen alkamisesta
|
|
Ero seksuaalisen kokemuksen laadussa
Aikaikkuna: Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi pian seksin jälkeen. Täytetään potilaan ja kumppanin toimesta vähintään kerran kuukaudessa tutkimusjakson 4 kuukauden aikana
|
Arvioitu Quality of Sexual Experience -kyselylomakkeella (QSE).
QSE-kysely antaa summaavan pistemäärän välillä 7-49.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa seksuaalista kokemusta.
|
Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi pian seksin jälkeen. Täytetään potilaan ja kumppanin toimesta vähintään kerran kuukaudessa tutkimusjakson 4 kuukauden aikana
|
|
Ero hoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Arviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua opintojen alkamisesta
|
Arvioitu Erektiohäiriöiden hoitotyytyväisyyskyselyn (EDITS) avulla. EDITS-kyselylomake tarjoaa kaksi summattavaa pistettä 0-44 ja 0-20 potilas- ja kumppanipisteille. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoitotyytyväisyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
Arviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua opintojen alkamisesta
|
|
Ero parisuhteen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioitu Maudsley-siviilisäädyn kyselylomakkeella (MMQ).
MMQ tarjoaa kolme summattavaa pistemäärää 0-80, 0-40 ja 0-40 suhteessa tyytyväisyyteen, seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja yleiseen elämänlaatuun.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Ero alempien virtsateiden oireissa
Aikaikkuna: Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioitu kansainvälisen inkontinenssin kyselylomakkeen avulla (ICIQ-MLUTS). Seitsemästä kysymyksestä koostuva ICIQ-MLUTS-moduuli tarjoaa summaavan pistemäärän välillä 0 (oireeton) ja 24 (oireisin) (kysymys 1 - 6) ja häiritsemispistemäärän välillä 0 (ei häiritsevä) ja 3 (erittäin kiusallinen) (kysymys 7). |
Peruskyselylomake, jota seurasi uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Ero maksimivirtausnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioitu uroflometrialla (Qmax)
|
Lähtötilanteen arviointi, jota seuraa uudelleenarviointi 1 ja 4 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Komplikaatioiden yleinen määrä
Aikaikkuna: Jatkuvasti opintojakson ajan 90 päivään opiskelujakson päättymisen jälkeen
|
Luokiteltu haittatapahtumien luokitusjärjestelmän (CTCAE) yleisten terminologiakriteerien mukaisesti
|
Jatkuvasti opintojakson ajan 90 päivään opiskelujakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolaas Lumen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukupuolidysforia
- Erektiohäiriö
- Proteesin epäonnistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .