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Epithese versus Prothese bei Transgender-Patienten nach Phalloplastik. (EROS)

2. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Transgender- und Gender-Diversitäts-Personen (TGD) entscheiden sich am häufigsten für eine Phalloplastik als Mittel zur Schaffung maskuliner äußerer Genitalien. Der bei der Phalloplastik erzeugte Neophallus reicht aufgrund der fehlenden erektilen Strukturen in der Regel nicht für den penetrativen Geschlechtsverkehr aus. Daher ist die Implantation einer internen Erektionsprothese oder die Verwendung eines externen Geräts oder einer Epithese erforderlich.

Interne Prothesen sind die wichtigste Methode zur Erlangung der Penissteifigkeit nach einer Phalloplastik, bergen jedoch ein hohes Risiko für Komplikationen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass bis zu 22 % der Prothesen bei Cis-Männern aus verschiedenen Gründen, darunter Infektionen, Erosion und Fehlfunktionen, innerhalb von 20 Monaten entfernt wurden. Der Mangel an zuverlässigen und langlebigen Erektionsgeräten führt dazu, dass sich ein großer Teil der Patienten entweder für eine Phalloplastik entscheidet, sich aber nie für die Platzierung einer Erektionsprothese entscheidet oder die Idee einer GGAS in Form einer Phalloplastik völlig aufgibt. Zweitens sind TGD-Patienten möglicherweise besorgt über die Komplikationsrate und die wahrscheinliche Notwendigkeit zusätzlicher Operationen im Zusammenhang mit einer Penisimplantation. Daher sind alternative Optionen für Transgender- und geschlechtsunkonforme Patienten nach einer Phalloplastik erforderlich. Diese Alternativen können chirurgisch oder nicht-chirurgisch sein.

Äußere Penisepithen oder Penisschienen wurden ursprünglich für Cisgender-Männer mit erektiler Dysfunktion entwickelt, wurden jedoch experimentell von Transgender-Männern nach einer Phalloplastik verwendet. Es liegen zwar keine Daten zur Verwendbarkeit und Haltbarkeit von Penisepithesen bei einer TGD-Population vor, sie könnten jedoch eine praktikable Alternative zu einer inneren Penisprothese nach einer Phalloplastik sein. Penisheber oder -schienen, die als ElatorTM oder ErektorTM vermarktet werden, sind im Handel erhältlich und bestehen aus zwei starren Ringen, die durch starre Metallstangen verbunden sind. Der größte der beiden Ringe wird um die Basis des Phallus gelegt, der zweite Ring wird hinter der Koronalleiste platziert. Durch die Verbindung der Stäbe mit dem Ring an der Penisbasis entsteht eine Spannung und Steifigkeit zwischen den beiden Ringen, die es dem Benutzer ermöglicht, in seinen Partner einzudringen und das Gerät nach dem Geschlechtsverkehr zu entfernen.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, das Wissen über diese externen Geräte zu erweitern, indem sie mit der Implantation einer inneren Penisprothese bei Transgender-Patienten nach einer Phalloplastik verglichen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter Geschlechtsdysphorie versteht man eine innere seelische Unruhe, die aus einer Inkongruenz zwischen dem zugeordneten biologischen Geschlecht und dem geistig erlebten Geschlecht resultiert. Die allgemein anerkannte Behandlung von Geschlechtsdysphorie zielt darauf ab, die körperlichen Merkmale einer Person mit ihrer wahrgenommenen Geschlechtsidentität in Einklang zu bringen. Diese geschlechtsbestätigende Behandlung besteht aus einer Kombination aus psychologischer Beratung, Hormontherapie und, falls gewünscht, einer genitalen geschlechtsbestätigenden Operation (GGAS), bei der die biologischen Fortpflanzungsorgane und in einigen Fällen (einen Teil) der biologischen Geschlechtsorgane entfernt werden . Diese können unter Beibehaltung der urologischen und sexuellen Funktion durch Ersatzgeschlechtsorgane des gewünschten Geschlechts ersetzt werden. Bei Transgender-Männern wird eine Metoidioplastik oder Phalloplastik durchgeführt. Eine landesweite Umfrage unter Transgender-Erwachsenen in den Vereinigten Staaten hat gezeigt, dass 22 % der Transgender-Männer eine geschlechtsbejahende Operation in Form einer Phalloplastik hatten oder eindeutig angeben, dass sie dies wünschen, während 27 % dies für eine Metoidioplastik angeben. Bei der Phalloplastik werden anatomisch große äußere Genitalien (Penis mit oder ohne Harnröhre, Hodensack und Perineum) einerseits mithilfe eines Spenderhautlappens (meist aus dem Unterarm, Oberschenkel oder der Leistenregion) und andererseits aus Geweben von hergestellt die ursprünglichen Genitalien. Bei der Metoidioplastik besteht das Ziel darin, anatomisch aussehende, aber verkleinerte äußere Genitalien zu schaffen, bei denen die Klitoris die Basis eines Mikropenis bildet. Der bei der Phalloplastik entstehende Neophallus allein reicht aufgrund der fehlenden erektilen Strukturen meist nicht für den penetrativen Geschlechtsverkehr aus. Frühere Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass einer der Hauptgründe, warum sich männliche Transgender für eine Phalloplastik gegenüber einer Metoidioplastik entscheiden, die Fähigkeit ist, in einen Sexualpartner einzudringen. Dies war auch eines der ursprünglichen Ziele der Phalloplastik.

Um zum penetrativen Geschlechtsverkehr übergehen zu können, kann die Implantation einer inneren Erektionsprothese oder die Verwendung eines externen Geräts oder einer Epithese eine Option sein. Interne Prothesen bilden zu diesem Zeitpunkt die wichtigste Methode zur Erlangung der Penissteifigkeit nach einer Phalloplastik. Heute sind sowohl formbare als auch aufblasbare Optionen verfügbar. Allerdings bergen diese Geräte, ebenso wie die primären GGAS-Verfahren, ein hohes Komplikationsrisiko. Frühere Untersuchungen mit Prothesen, die ursprünglich für Cisgender-Männer entwickelt wurden, haben gezeigt, dass bis zu 22 % der Prothesen aus verschiedenen Gründen, darunter Infektionen, Erosion und Fehlfunktionen, innerhalb von 20 Monaten entfernt wurden. Eine andere Studie zeigte, dass nur 62 % der Patienten ihre Prothese nach 4 Jahren noch an Ort und Stelle hatten. Neuere Veröffentlichungen mit einer speziell für Phalloplastik-Patienten entwickelten Prothese (ZSITM 475 FtM, Zephyr Surgical Implants, Schweiz, Europa) haben Explantationsraten von 19 % bzw. 23 % nach 9 bzw. 18 Monaten gezeigt. Der Mangel an zuverlässigen und langlebigen Erektionsgeräten führt dazu, dass sich ein großer Teil der Patienten entweder für eine Phalloplastik entscheidet, aber niemals eine Erektionsprothese einsetzt, oder die Idee einer GGAS in Form einer Phalloplastik zu diesem Zeitpunkt völlig aufgibt . Wie in einer kürzlich durchgeführten qualitativen Studie hervorgehoben wurde, sind Transgender-Männer möglicherweise sehr besorgt über die Komplikationsraten und die wahrscheinliche Notwendigkeit zusätzlicher Operationen im Zusammenhang mit den chirurgischen Behandlungen, die sie zur Verringerung ihrer Geschlechtsdysphorie anstreben, insbesondere bei Penisimplantatoperationen. Dies wird noch dadurch verschärft, dass eine Penisimplantation bei einer Transgender-Population mit höheren Komplikationen verbunden ist als bei einer Cisgender-Population. Penisprothesen wurden ursprünglich für eine ältere männliche Cisgender-Gruppe mit behandlungsresistenter erektiler Dysfunktion entwickelt, die die Fähigkeit zum penetrativen Geschlechtsverkehr wiedererlangen wollte. Es liegen keine Daten zur Haltbarkeit von Penisimplantaten bei einer jüngeren und sexuell aktiveren Bevölkerung vor. Darüber hinaus ist die Platzierung einer Prothese nach einer Phalloplastik besonders schwierig, da es keine Schwellkörper mit umgebender Tunica albuginea gibt, die als Gerüst für die Verankerung der Prothese am Schambein und zur Verhinderung einer Erosion durch die Haut dienen könnten. Daher sind alternative Optionen für Transgender- und geschlechtsunkonforme Patienten nach einer Phalloplastik erforderlich. Auch wenn manche chirurgisch sein können, kann es für manche Personen interessant sein, auch nicht-chirurgische Optionen zu haben.

Wenn es um Penis-Epithesen geht, sind mehrere Arten im Handel erhältlich. Eines dieser Geräte ist ein Penisheber oder eine Penisschiene und wird als ElatorTM oder ErektorTM für Cisgender-Patienten mit erektiler Dysfunktion nach Prostatakrebs vermarktet. Diese Geräte bestehen aus zwei starren Ringen, die durch starre Metallstangen verbunden sind. Der größte der beiden Ringe wird um die Basis des Phallus gelegt. Der zweite Ring ist mit den Metallstäben verbunden und wird hinter dem Koronalkamm platziert. Durch die Verbindung der Stäbe mit dem Ring an der Penisbasis entsteht Spannung und damit Steifigkeit zwischen den beiden Ringen. Mit dem angebrachten Gerät können Männer dann in ihre Partnerin eindringen und sie nach dem Geschlechtsverkehr wieder entfernen.

Penisschienen wurden ursprünglich zu Beginn des 20. Jahrhunderts aus verschiedenen Gründen der Erektionsstörung entwickelt. Loewenstein war der erste, der 1941 eine Studie über seine persönliche Neuinterpretation dieses Geräts erstellte. Ursprünglich wurden diese Geräte für Cisgender-Männer mit erektiler Dysfunktion entwickelt, aber soziale Medien und Patientengespräche deuten darauf hin, dass Patienten nach einer Penisplastik damit experimentiert haben. Rückmeldungen von Transgender-Patienten, die dieses Gerät nutzen, finden sich auf der Website der Produkthersteller, aber auch auf Social-Media-Seiten wie Tumblr, Youtube und privaten Facebook-Kanälen. Sie können eine potenzielle Alternative zu internen Prothesen bei Transgender-Patienten darstellen, die sich nach einer Phalloplastik keiner weiteren Operation unterziehen möchten, oder bei Patienten, bei denen nach der Implantation Probleme aufgetreten sind. Eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie zur Verwendung des ElatorTM bei 10 Transgender-Teilnehmern nach einer Phalloplastik und ihren Partnern hat ergeben, dass die Machbarkeit einer weiteren Verwendung der Epithese bei etwa 30 % liegt. Allerdings könnten die niedrige Patienteneinschlussrate und der erhebliche Verlust an Nachbeobachtungen während dieser Vorstudie durchaus zu verzerrten Endergebnissen geführt haben. Dennoch sollen aus dieser Studie wichtige Lehren zu den Anliegen und Erwartungen der Patienten sowie zu anatomischen Überlegungen gezogen werden. Daher stand unser Zentrum bei der Gestaltung dieses Studienprotokolls in engem Kontakt mit dem Team von Dr. Boskey.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, das Wissen über diese externen Geräte zu erweitern, indem sie mit der Implantation einer inneren Penisprothese bei Transgender-Patienten nach einer Phalloplastik verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, University Hospital Ghent
        • Hauptermittler:
          • Piet Hoebeke, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Anne-Françoise Spinoit, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Wietse Claeys, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolaas Lumen, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Mieke Waterschoot, MD
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Urology, Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Garry Pigot, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Maya Levy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transgender- oder geschlechtsunkonforme Personen, bei denen gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien für Geschlechtsdysphorie diagnostiziert wurde.
  • Patienten haben sich einer Phalloplastik als eine Form der genitalen geschlechtsbestätigenden Operation unterzogen.
  • ≥ 1 Jahr nach der Phalloplastik (jede Art von Lappenkombination ist erlaubt), durchgeführt am Universitätsklinikum Gent oder Amsterdam UMC.
  • ≥ 3 Monate nach der Koronaplastik und mit einigermaßen ausgeprägter Koronarleiste, wie in der Expertenmeinung der Chirurgen definiert (Dieses Kriterium ist nur in der Epithesis-Gruppe obligatorisch, nicht in der Prothesen-Gruppe).
  • Anatomische Penislänge und -umfang gemäß der Expertenmeinung des Chirurgen.
  • Fehlen einer Harnröhrenstriktur oder eines anderen strukturellen Problems, das zu einer Blasenentleerungsstörung führt.
  • Normale Uroflowmetrie und Rückstände nach der Entleerung
  • Wiedererlangung eines zumindest minimalen Schutzgefühls bis zur Spitze des Phallus, wie durch den Semmes-Weinstein-Monofilamenttest definiert.
  • Etablierte (primäre) sexuelle Beziehung mit einem Partner, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
  • Sowohl der Patient als auch der Partner haben Interesse an penetrativem Geschlechtsverkehr.
  • Der Patient ist nicht in der Lage, den Partner (anal oder vaginal) ohne die Hilfe unterstützender Maßnahmen (Kondom, Taping, Penismanschette, Penisepithese oder jede andere von den Ermittlern als unterstützend definierte Maßnahme) ausreichend sexuell zu penetrieren.
  • Geeignet und geeignet für eine Erektionsprothesenoperation, basierend auf der Expertenmeinung der Chirurgen.
  • Keine Vorgeschichte von Erektionsprothesenoperationen.
  • Kein Interesse an oder Angst vor einer Prothesenoperation, wodurch diese Option obsolet wird (Dieses Kriterium ist nur in der Epithesis-Gruppe obligatorisch, nicht in der Prothesen-Gruppe)
  • Behandlungsnaiv bei Verwendung der Elator™- oder Erektor™-Epithese.
  • Freiwillig unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung gemäß den Regeln der Guten Klinischen Praxis (Erklärung von Helsinki) und den nationalen Vorschriften.

Ausschlusskriterien:

  • Cisgender-Patienten werden aus verschiedenen Gründen mit einer Phalloplastik behandelt.
  • Patienten nach einer Metoidioplastik (Metoidioplastik als Ergänzung zur durchgeführten Phalloplastik ist zulässig).
  • Fehlen einer Koronaplastik oder eine Koronaplastik, die < 3 Monate zurückliegt, oder die Koronaplastik hinterließ keinen ausreichend ausgeprägten Koronarkamm im Sinne des Gutachtens der Chirurgen (dieses Kriterium ist nur in der Epithesengruppe obligatorisch, nicht in der Prothesengruppe)
  • Penisabmessungen sind nicht anatomisch (z. B. zu klein oder zu groß).
  • Zugrunde liegende LUTDs, die einer weiteren Untersuchung und/oder Behandlung bedürfen.
  • Unzureichendes Schutzgefühl im Penis.
  • Kein etablierter (Sexual-)Partner und/oder Partner ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Patient und/oder Partner haben kein Interesse an penetrativem Geschlechtsverkehr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epithesengruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Elator-Gerät, das auf die Größe ihres Phallus vermessen wurde.
Die Teilnehmer und ihre Partner werden gebeten, das Gerät über einen Zeitraum von 4 Monaten zu verwenden. Während dieser Zeit beantworten beide Fragebögen die Qualität der Beziehung und des Sexuallebens sowie detaillierte Fragen zur Benutzerfreundlichkeit und zum Mehrwert des verwendeten Geräts beim Sex Aktivität sowie allgemeine Zufriedenheit mit dem Gerät.
Aktiver Komparator: Prothesengruppe
Die Teilnehmer erhalten eine interne Erektionsprothese Zephyr ZSI 475 FTM als aktuelle Standardversorgung in unserem Krankenhaus. Eine Heilungsphase von mindestens sechs Wochen wird eingehalten.
Die Teilnehmer und ihre Partner werden gebeten, das Gerät über einen Zeitraum von 4 Monaten zu verwenden. Während dieser Zeit beantworten beide Fragebögen die Qualität der Beziehung und des Sexuallebens sowie detaillierte Fragen zur Benutzerfreundlichkeit und zum Mehrwert des verwendeten Geräts beim Sex Aktivität sowie allgemeine Zufriedenheit mit dem Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die sich zu Beginn der Studie entweder für die Prothese oder die Epithese entschieden haben
Zeitfenster: Basisbewertung
Zu Beginn erhalten die Patienten Informationen sowohl zur Prothese als auch zur Epithese und können frei zwischen ihnen wählen. Dieser prozentuale Unterschied und die Gründe für die Wahl zwischen beiden werden notiert.
Basisbewertung
Unterschied in der Fähigkeitsrate der vaginalen und/oder analen Penetration des Partners des Teilnehmers
Zeitfenster: Basisfragebogen, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
  • Die Fähigkeit wird definiert als vollständige wiederholte anale und/oder vaginale Penetration des Partners während der Verwendung der Epithese oder Prothese, die vor der Verwendung oder Implantation nicht möglich war, ohne Schmerzen für Patient und/oder Partner, bis zum Ende des beabsichtigten Geschlechtsverkehrs.
  • Ist eine Durchdringung nicht möglich, werden die Gründe für die Unfähigkeit vermerkt
Basisfragebogen, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen postoperativ
Kategorisiert nach Clavien-Dindo-Klassifikationssystem
Innerhalb von 90 Tagen postoperativ
Interesse an der weiteren Verwendung der Epithese sowohl durch den Patienten als auch durch den Partner
Zeitfenster: Beurteilung 4 Monate nach Studienbeginn
Das Interesse an einer fortgesetzten Verwendung wird definiert als der Anteil der Patienten und ihrer Partner im Epithesenarm, die Interesse an und die Bereitschaft haben, die äußere Penisepithese nach dem Studienzeitraum weiterhin zu verwenden.
Beurteilung 4 Monate nach Studienbeginn
Unterschied in der Qualität der sexuellen Erfahrung
Zeitfenster: Basisfragebogen, gefolgt von einer erneuten Beurteilung kurz nach der sexuellen Aktivität. Von Patient und Partner mindestens einmal pro Monat während der 4 Monate des Studienzeitraums auszufüllen
Bewertet anhand des Fragebogens zur Qualität sexueller Erfahrungen (QSE). Der QSE-Fragebogen liefert einen summativen Score zwischen 7 und 49. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres sexuelles Erlebnis hin.
Basisfragebogen, gefolgt von einer erneuten Beurteilung kurz nach der sexuellen Aktivität. Von Patient und Partner mindestens einmal pro Monat während der 4 Monate des Studienzeitraums auszufüllen
Unterschied in der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn

Bewertet anhand des Fragebogens „Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction“ (EDITS).

Der EDITS-Fragebogen liefert zwei summative Scores von 0–44 bzw. 0–20 für Patienten- und Partner-Scores. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Behandlungszufriedenheit hin. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Beurteilung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
Unterschied in der Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Basisfragebogen, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
Bewertet anhand des Maudsley Marital Questionnaire (MMQ). Der MMQ bietet drei summative Werte von 0–80, 0–40 und 0–40 für die Beziehungszufriedenheit, die sexuelle Zufriedenheit und die allgemeine Lebensqualität. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Basisfragebogen, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
Unterschiedliche Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Basisfragebogen, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn

Bewertet anhand des International Consultation on Incontinence Questionnaire Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS).

Das ICIQ-MLUTS-Modul, bestehend aus 7 Fragen, liefert einen summativen Score zwischen 0 (asymptomatisch) und 24 (am stärksten symptomatisch) (Frage 1 – 6) und einen Belästigungsscore zwischen 0 (nicht störend) und 3 (sehr störend) (Frage 7).

Basisfragebogen, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
Unterschied in der maximalen Durchflussrate
Zeitfenster: Basisbewertung, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
Bewertet mittels Uroflometrie (Qmax)
Basisbewertung, gefolgt von einer Neubewertung 1 und 4 Monate nach Studienbeginn
Gesamtkomplikationsrate
Zeitfenster: Kontinuierlich für die Dauer des Studienzeitraums bis 90 Tage nach Ende des Studienzeitraums
Kategorisiert nach dem Common Terminology Criteria for Adverse Events Classification System (CTCAE)
Kontinuierlich für die Dauer des Studienzeitraums bis 90 Tage nach Ende des Studienzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolaas Lumen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Funktionsstörung

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