Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PedHALin turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

"Pediatric Hemophilia Activity List - Short - PedHALshort" -kyselylomakkeen turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lasten hemofiliatoimintojen luettelon (lyhyt - PedHALshort) turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemofilia on verisairaus, jolle on tunnusomaista verenvuotohäiriö, joka kehittyy veren hyytymistekijä VIII:n (Hamofilia A) tai hyytymistekijä IX:n (Hamofilia B) proteiinien puutteen vuoksi. Perinnöllisissä taudissa, jossa on X-kytketty resessiivinen perinnöllinen perintö, naishenkilöt ovat kantajia ja mieshenkilöt osoittavat kliinistä kuvaa. Vaikka kliininen kuva vaihtelee verenvuodon keston ja tiheyden mukaan, sairauden vakavuus luokitellaan vaikeaksi, kohtalaiseksi ja lieväksi. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat ovat yleisimpiä komplikaatioita potilailla, joilla on vaikea ja kohtalainen hemofilia. Nivelverenvuodosta johtuvat hemartroosit (80 %) ja lihaksensisäisestä verenvuodosta johtuvat hematoomat (20 %) aiheuttavat nivelen rappeutumista ja lihasten surkastumista. Toistuvia hemartrooseja esiintyy, kun tilassa ei ole tarpeeksi hyytymistekijää, usein ennen kuin edellinen hemartroosi on parantunut. Tämä luo verenvuodon-tulehduksen-uudelleenvuodon noidankehän, joka tunnetaan "kohdenivelenä". Syntyvä noidankehä aiheuttaa pysyviä vaurioita luu- ja rustorakenteille ja aiheuttaa "artropatiaa". Polvi on nivelalue, jossa hemartroosi ja nivelrikko ovat yleisimpiä, minkä jälkeen tulevat kyynär- ja nilkkanivelet. Koska nämä tuki- ja liikuntaelimistön nivelet sisältävät enemmän nivelkudosta kuin muut, ne ovat alttiimpia traumalle ja kuormitukselle ja loukkaantuvat. Kaiken tämän seurauksena esiintyy kipua, nivelrajoituksia ja lihasvoiman menetyksiä. Kaikki nämä kliiniset löydökset johtavat toiminnallisen riippumattomuuden vähenemiseen päivittäisissä toimissa ja potilaiden fyysistä aktiivisuutta rajoittaen.

Kirjallisuudessa on kyselylomakkeita ja mittausmenetelmiä, joissa hemofiliapotilaille tehdään monia toiminnallisia arviointeja. Suurin osa niistä ei kuitenkaan ole validoitu ja luotettava turkin kielellä. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme pyrki selvittämään Pediatric Haemophilia Activities List (PedHALshort) -kyselylomakkeen turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaation muodostavat Gaziantepissa asuvat lasten hemofilia A- ja hemofilia B -lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri on diagnosoinut hemofilian (tekijä VIII-IX)
  • Ikäraja 4-17 vuotta
  • Säännöllinen profylaktinen hoito
  • Lapset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja joiden perhe oli antanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla on neurologisia oireita, jotka rajoittavat päivittäistä elämää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemofiliaryhmä
PedHAL-kysely lähetetään 4–17-vuotiaille lapsille, joilla on hemofiliadiagnoosi, kahdesti viikon välein. Rakenteen validiteetin arvioimiseksi kyselylomaketta verrataan hemofiliafunktionaalisen riippumattomuuden pistemäärään (HJHS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten hemofiliatoimintojen luettelo
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
PedHAL sisältää 22 tuotetta 7 alueella: istuminen/polvistus/seisominen, jalkojen toiminnot, käsivarsien toiminnot, kuljetusten käyttö, henkilökohtainen hygienia, kotityöt ja vapaa-ajan aktiviteetit sekä urheilu. Se koostuu lapsiversiosta (8-17-vuotiaat) ja yläversiosta (4-17-vuotiaat). Kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla ("mahdotonta", "aina", "yleensä", "joskus", "melkein koskaan", "ei koskaan", "ei sovelleta (ei sovelleta)". . Pisteet muunnetaan normalisoiduksi pistemääräksi 0–100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toiminnallista tilaa. Jos yli puolet kohdista puuttuu tai arvosanaksi "ei sovelleta" (ei sovelleta), kelvollista kokonaispistemäärää ei lasketa.
tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta
KALASTAA
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mukaan luokiteltu pisteytysjärjestelmä on laadittu ottamalla huomioon toimet, joihin hemofiliapotilaat voivat vaikuttaa heidän jokapäiväisessä elämässään. Koska asteikko on suorituskykyyn perustuva, sitä voidaan käyttää eri kielillä. Asteikko koostuu yhteensä 8 kysymyksestä, jotka sisältävät alaparametrit itsehoito, siirto ja liikkuminen. Itsehoidon alaparametri; syöminen-hygienia, kylpeminen ja pukeutuminen, siirto-alaparametri; tuoli ja kyykky, liikkumisen aliparametri; Se koostuu kävelystä, portaiden kiipeämisestä (12-14 askelmaa) ja juoksutoiminnasta.

Toiminnan pisteytys on 1-4 riippumattomuusasteen mukaan. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32. Korkea pistemäärä kertoo yksilön toiminnallisesta riippumattomuudesta.
tutkimuksen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasan Kalyoncu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa