Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de PedHAL

2 juni 2023 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst "Pediatric Hemophilia Activities List - Short - PedHALshort"

Deze studie was gericht op het vaststellen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Pediatric Hemophilia Activities List (kort - PedHALshort) vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hemofilie is een bloedziekte die wordt gekenmerkt door een bloedingsstoornis die ontstaat door een tekort aan stollingsfactor VIII (hamofilie A) of stollingsfactor IX (hamofilie B) eiwitten die zorgen voor stolling in het bloed. Bij de erfelijke ziekte die X-gebonden recessieve overerving vertoont, zijn vrouwelijke individuen drager en vertonen mannelijke individuen een klinisch beeld. Hoewel het klinische beeld verandert afhankelijk van de duur en frequentie van bloedingen, wordt de ernst van de ziekte geclassificeerd als ernstig, matig en mild. Musculoskeletale problemen zijn de meest voorkomende complicaties bij patiënten met ernstige en matige hemofilie. Hemarthroses als gevolg van bloedingen in het gewricht (80%) en hematomen als gevolg van intramusculaire bloedingen (20%) veroorzaken gewrichtsdegeneratie en spieratrofie. Recidiverende hemartrose treedt op wanneer er onvoldoende stollingsfactor aanwezig is, vaak voordat de eerdere hemartrose is verdwenen. Dit creëert een vicieuze cirkel van bloeden, ontstekingen en opnieuw bloeden, ook wel het "doelgewricht" genoemd. De resulterende vicieuze cirkel veroorzaakt blijvende schade aan bot- en kraakbeenstructuren en veroorzaakt "arthropathie". De knie is het gewrichtsgebied waar hemartrose en artropathie het meest voorkomen, gevolgd door de elleboog- en enkelgewrichten. Omdat deze gewrichten in het bewegingsapparaat meer synoviaal weefsel bevatten dan de andere, zijn ze meer blootgesteld aan trauma en belasting en raken ze gewond. Als gevolg van dit alles treden pijn, gewrichtsbeperkingen en verlies van spierkracht op. Al deze klinische bevindingen leiden tot een afname van de functionele onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven met de beperking van fysieke activiteit bij patiënten.

In de literatuur zijn er vragenlijsten en meetmethoden waarin veel functionele evaluaties worden gemaakt voor hemofiliepatiënten. De meeste zijn echter niet gevalideerd en betrouwbaar in het Turks. Voor dit doel had ons onderzoek tot doel de validiteit en betrouwbaarheid vast te stellen van de Turkse versie van de Pediatric Haemophilia Activities List (PedHALshort) vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
Telefoonnummer: 05050905846
E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr

Studie Locaties

Kalkoen
- Şahinbey
  - Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27100
    - Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische groep hemofilie A en hemofilie B kinderen die in Gaziantep wonen, vormen de onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd zijn met hemofilie door een arts (factor VIII-IX)
Leeftijd 4-17 jaar oud
Regelmatig profylactische behandeling krijgen
Kinderen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en van wie de familie toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

- Kinderen met neurologische symptomen die activiteiten van het dagelijks leven beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemofilie groep De PedHAL-vragenlijst wordt twee keer met een tussenpoos van een week afgenomen bij kinderen van 4-17 jaar met de diagnose hemofilie. Voor constructvaliditeitsbeoordeling wordt de vragenlijst vergeleken met de Hemophilia Functional Independence Score (HJHS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Activiteitenlijst pediatrische hemofilie Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 6 maanden	PedHAL bevat 22 items in 7 gebieden: zitten/knielen/staan, functies van benen, functies van armen, gebruik van vervoermiddel, persoonlijke verzorging, huishoudelijk werk en vrijetijdsbesteding, en sport. Het bestaat uit een kinderversie (8-17 jaar) en een ouderversie (4-17 jaar). Items worden voor elk item gescoord op een 6-punts Likertschaal ("onmogelijk", "altijd", "meestal", "soms", "bijna nooit", "nooit"), "niet van toepassing (N.v.t.)". . De score wordt omgezet in een genormaliseerde score van 0 tot 100, waarbij de hogere score een betere functionele status vertegenwoordigt. Als meer dan de helft van de items ontbreekt of als "niet van toepassing" (N.v.t.) is gescoord, wordt er geen geldige totaalscore berekend.	doorlooptijd van de studie, gemiddeld 6 maanden
VIS Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 6 maanden	Het scoresysteem, dat is gecategoriseerd volgens de internationale classificatie van functionaliteit, handicap en gezondheid (ICF), is opgesteld door rekening te houden met de activiteiten waar hemofiliepatiënten in hun dagelijks leven door kunnen worden getroffen. Omdat het een op prestaties gebaseerde schaal is, kan deze in verschillende talen worden gebruikt. De schaal bestaat in totaal uit 8 vragen, inclusief de subparameters zelfzorg, transfer en motoriek. subparameter zelfzorg; eethygiëne, baden en aankleden, subparameter overstappen; stoel en hurkzit, voortbeweging subparameter; Het bestaat uit wandelen, traplopen (12-14 treden) en hardlopen. De waardering van de activiteiten ligt tussen de 1 en de 4, afhankelijk van de mate van zelfstandigheid. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 8 en de maximale score is 32. Een hoge score geeft de functionele onafhankelijkheid van het individu aan.	doorlooptijd van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)