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PedHAL 터키어 버전의 신뢰성 및 타당성

2023년 6월 2일 업데이트: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

"소아 혈우병 활동 목록 - Short - PedHALshort" 설문지의 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성

이 연구는 터키어 버전의 소아 혈우병 활동 목록(짧은 - PedHALshort) 설문지의 타당성과 신뢰성을 확립하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

혈우병은 혈액에서 응고를 제공하는 응고 인자 VIII(Hamophilia A) 또는 응고 인자 IX(Hamophilia B) 단백질의 결핍으로 인해 발생하는 출혈 장애를 특징으로 하는 혈액 질환입니다. X-연관 열성 유전을 나타내는 유전병에서 여성 개체는 보인자이고 남성 개체는 임상상을 나타낸다. 출혈의 기간과 빈도에 따라 임상 양상이 달라지지만 질환의 중증도는 중증, 중등도, 경증으로 분류됩니다. 근골격계 문제는 중증 및 중등도 혈우병 환자에서 가장 흔한 합병증입니다. 관절 출혈로 인한 관절증(80%)과 근육 내 출혈로 인한 혈종(20%)은 관절 변성과 근육 위축을 유발합니다. 재발성 혈관절증은 환경에 응고 인자가 충분하지 않을 때, 종종 이전 혈관절증이 해결되기 전에 발생합니다. 이것은 "표적 관절"로 알려진 출혈-염증-재출혈의 악순환을 만듭니다. 그 결과 악순환은 뼈와 연골 구조에 영구적인 손상을 일으키고 "관절병증"을 유발합니다. 무릎은 hemarthrosis와 arthropathy가 가장 흔한 관절 부위이며 팔꿈치와 발목 관절이 그 뒤를 잇습니다. 근골격계의 이러한 관절은 다른 관절보다 더 많은 활액 조직을 포함하고 있기 때문에 외상과 하중에 더 많이 노출되고 부상을 입습니다. 이 모든 결과로 통증, 관절 제한 및 근력 손실이 발생합니다. 이러한 모든 임상 소견은 환자의 신체 활동 제한과 함께 일상 생활 활동의 기능적 독립성 감소로 이어집니다.

문헌에는 혈우병 환자에 대해 많은 기능적 평가가 이루어지는 설문지 및 측정 방법이 있습니다. 그러나 대부분은 터키어로 검증되지 않았으며 신뢰할 수 없습니다. 이를 위해 본 연구는 터키어 버전의 소아 혈우병 활동 목록(PedHALshort) 설문지의 타당성과 신뢰성을 확립하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Gaziantep에 거주하는 소아 그룹 혈우병 A 및 혈우병 B 어린이가 연구 모집단을 구성합니다.

설명

포함 기준:

  • 의사로부터 혈우병 진단을 받은 경우(요인 VIII-IX)
  • 만 4~17세
  • 정기적인 예방적 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 참여를 자원하고 가족의 동의를 얻은 아동

제외 기준:

- 일상생활 활동을 제한하는 신경학적 징후를 보이는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈우병 그룹
PedHAL 설문지는 1주 간격으로 2회 혈우병 진단을 받은 4-17세 어린이에게 시행됩니다. 구성 유효성 평가를 위해 설문지를 혈우병 기능적 독립성 점수(HJHS)와 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 혈우병 활동 목록
기간: 연구 기간 동안 평균 6개월
PedHAL은 앉기/무릎 꿇기/서기, 다리 기능, 팔 기능, 이동 수단 사용, 개인 관리, 가사 및 여가 활동, 스포츠의 7개 영역에 22개 항목을 포함합니다. 어린이 버전(8-17세)과 부모 버전(4-17세)으로 구성되어 있습니다. 항목은 6점 리커트 척도("불가능", "항상", "보통", "가끔", "거의 전혀", "전혀"), "해당 없음(N/A)"으로 각 항목에 대해 채점됩니다. . 점수는 0에서 100까지의 정규화된 점수로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능 상태를 나타냅니다. 항목의 절반 이상이 누락되거나 "해당 사항 없음"(N/A)으로 채점된 경우 유효한 총 점수가 계산되지 않습니다.
연구 기간 동안 평균 6개월
물고기
기간: 연구 기간 동안 평균 6개월

혈우병 환자가 일상생활에서 영향을 받을 수 있는 활동을 고려하여 국제기능, 장애, 건강분류(ICF)에 따른 점수체계를 마련하였다. 성능 기반 척도이기 때문에 다른 언어로 사용할 수 있습니다. 척도는 자기 관리, 이동 및 이동의 하위 매개변수를 포함하여 총 8개의 질문으로 구성됩니다. 자기 관리 하위 매개변수 식사-위생, 목욕 및 옷 입기, 전송 하위 매개변수; 의자 및 스쿼트, 운동 하위 매개변수; 걷기, 계단 오르기(12~14걸음), 달리기 활동으로 구성됩니다.

활동의 점수는 독립 정도에 따라 1에서 4 사이입니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 8이고 최대 점수는 32입니다. 높은 점수는 개인의 기능적 독립성을 나타냅니다.
연구 기간 동안 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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