Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji PedHAL

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza „Lista czynności związanych z hemofilią dziecięcą – krótka – PedHALshort”

Niniejsze badanie miało na celu ustalenie ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza Pediatric Hemophilia Activities List (short - PedHALshort).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Hemofilia to choroba krwi charakteryzująca się skazą krwotoczną, która rozwija się z powodu niedoboru białek czynnika krzepnięcia VIII (Hamofilia A) lub czynnika krzepnięcia IX (Hamofilia B), które zapewniają krzepnięcie krwi. W chorobie dziedzicznej wykazującej dziedziczenie recesywne sprzężone z chromosomem X, osobniki płci żeńskiej są nosicielami, a osobniki płci męskiej wykazują obraz kliniczny. Chociaż obraz kliniczny zmienia się w zależności od czasu trwania i częstości krwawień, ciężkość choroby dzieli się na ciężką, umiarkowaną i łagodną. Problemy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego są najczęstszymi powikłaniami u pacjentów z ciężką i umiarkowaną hemofilią. Wylewy krwi do stawu spowodowane krwawieniem do stawu (80%) oraz krwiaki spowodowane krwawieniem domięśniowym (20%) powodują zwyrodnienie stawów i zanik mięśni. Nawracające wylewy krwi do stawu występują, gdy w miejscu nie ma wystarczającej ilości czynnika krzepnięcia, często przed ustąpieniem poprzedniego wylewu krwi do stawu. Tworzy to błędne koło krwawienia, stanu zapalnego i ponownego krwawienia, znane jako „staw docelowy”. Powstałe błędne koło powoduje trwałe uszkodzenie struktur kostnych i chrzęstnych oraz powoduje „artropatię”. Kolano jest obszarem stawu, w którym najczęściej występują hemarthrosis i artropatia, a następnie stawy łokciowe i skokowe. Ponieważ te stawy w układzie mięśniowo-szkieletowym zawierają więcej tkanki maziowej niż inne, są bardziej narażone na urazy i obciążenia oraz ulegają kontuzjom. W wyniku tego wszystkiego dochodzi do bólu, ograniczeń stawowych i utraty siły mięśniowej. Wszystkie te objawy kliniczne prowadzą do zmniejszenia niezależności funkcjonalnej w czynnościach życia codziennego z ograniczeniem aktywności fizycznej pacjentów.

W literaturze dostępne są kwestionariusze i metody pomiarowe, w których dokonuje się wielu ocen funkcjonalnych pacjentów z hemofilią. Jednak większość z nich nie została zweryfikowana i wiarygodna w języku tureckim. W tym celu nasze badanie miało na celu ustalenie ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza Pediatric Hemophilia Activities List (PedHALshort).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią dzieci z grupy pediatrycznej z hemofilią A i hemofilią B mieszkające w Gaziantep.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana przez lekarza hemofilia (czynnik VIII-IX)
  • Wiek 4-17 lat
  • Otrzymywanie regularnego leczenia profilaktycznego
  • Dzieci, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i których rodzina wyraziła na to zgodę

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci z objawami neurologicznymi, które ograniczają codzienne czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Hemofilii
Kwestionariusz PedHAL zostanie podany dzieciom w wieku 4-17 lat z rozpoznaniem hemofilii dwukrotnie, w odstępie tygodnia. W celu oceny trafności konstruktu, kwestionariusz zostanie porównany z Skalą Niezależności Funkcjonalnej Hemofilii (HJHS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista czynności związanych z hemofilią dziecięcą
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy
PedHAL zawiera 22 elementy w 7 obszarach: siedzenie/klęczenie/stanie, funkcje nóg, funkcje ramion, korzystanie z transportu, higiena osobista, prace domowe i zajęcia rekreacyjne oraz sport. Składa się z wersji dla dzieci (8-17 lat) i wersji dla rodziców (4-17 lat). Pozycje są punktowane dla każdej pozycji na 6-punktowej skali Likerta („niemożliwe”, „zawsze”, „zwykle”, „czasami”, „prawie nigdy”, „nigdy”), „nie dotyczy (nie dotyczy)”. . Wynik jest konwertowany na znormalizowany wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan funkcjonalny. Jeśli brakuje więcej niż połowy elementów lub oceniono je jako „nie dotyczy” (nie dotyczy), prawidłowa łączna punktacja nie zostanie obliczona.
do końca badania, średnio 6 miesięcy
RYBA
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 6 miesięcy

System punktacji, który jest podzielony na kategorie zgodnie z międzynarodową klasyfikacją funkcjonalności, niepełnosprawności i zdrowia (ICF), został przygotowany z uwzględnieniem czynności, na które pacjenci z hemofilią mogą mieć wpływ w życiu codziennym. Będąc skalą opartą na wynikach, można jej używać w różnych językach. Skala składa się łącznie z 8 pytań, obejmujących podparametry samoobsługi, przemieszczania się i lokomocji. Podparametr dotyczący samoopieki; higiena jedzenia, kąpieli i ubierania się, podparametr transferu; krzesło i przysiad, podparametr poruszania się; Składa się z chodzenia, wchodzenia po schodach (12-14 stopni) i biegania.

Punktacja działań wynosi od 1 do 4 w zależności od stopnia samodzielności. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 8, a maksymalny 32. Wysoki wynik wskazuje na funkcjonalną niezależność jednostki.
do końca badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj