Confiabilidad y validez de la versión turca del PedHAL
Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario "Pediatric Hemophilia Activities List - Short - PedHALshort"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hemofilia es una enfermedad de la sangre caracterizada por un trastorno hemorrágico que se desarrolla debido a la deficiencia del factor de coagulación VIII (Hamofilia A) o del factor de coagulación IX (Hamofilia B), proteínas que facilitan la coagulación de la sangre. En la enfermedad hereditaria que presenta herencia recesiva ligada al X, los individuos femeninos son portadores y los masculinos muestran un cuadro clínico. Aunque el cuadro clínico cambia según la duración y la frecuencia del sangrado, la gravedad de la enfermedad se clasifica en severa, moderada y leve. Los problemas musculoesqueléticos son las complicaciones más comunes en pacientes con hemofilia severa y moderada. Las hemartrosis por hemorragia articular (80%) y los hematomas por hemorragia intramuscular (20%) provocan degeneración articular y atrofia muscular. Las hemartrosis recurrentes ocurren cuando no hay suficiente factor de coagulación en el entorno, a menudo antes de que se haya resuelto la hemartrosis anterior. Esto crea un círculo vicioso de sangrado-inflamación-resangrado conocido como "articulación objetivo". El círculo vicioso resultante causa daño permanente a las estructuras óseas y cartilaginosas y provoca "artropatía". La rodilla es la región articular donde la hemartrosis y la artropatía son más comunes, seguida por las articulaciones del codo y el tobillo. Dado que estas articulaciones del sistema musculoesquelético contienen más tejido sinovial que las demás, están más expuestas a traumatismos y cargas y se lesionan. Como consecuencia de todo ello se producen dolores, limitaciones articulares y pérdidas de fuerza muscular. Todos estos hallazgos clínicos conducen a una disminución de la independencia funcional en las actividades de la vida diaria con la restricción de la actividad física en los pacientes.
En la literatura existen cuestionarios y métodos de medición en los que se realizan muchas evaluaciones funcionales para pacientes con hemofilia. Sin embargo, la mayoría de ellos no han sido validados ni confiables en turco. Para este propósito, nuestro estudio tuvo como objetivo establecer la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de la Lista de actividades de hemofilia pediátrica (PedHALshort).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05050905846
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Hemofilia por un médico (Factor VIII-IX)
- Edades 4-17 años
- Recibir tratamiento profiláctico regular
- Niños que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cuyo consentimiento familiar fue dado
Criterio de exclusión:
- Niños con signos neurológicos que limitan las actividades de la vida diaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Hemofilia
El cuestionario PedHAL se administrará a niños de 4 a 17 años con diagnóstico de hemofilia dos veces, con una semana de diferencia.
Para la evaluación de la validez del constructo, el cuestionario se comparará con la puntuación de independencia funcional de la hemofilia (HJHS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de actividades de hemofilia pediátrica
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 6 meses
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PedHAL contiene 22 ítems en 7 áreas: sentado/arrodillado/de pie, funciones de las piernas, funciones de los brazos, uso del transporte, cuidado personal, tareas domésticas y actividades de ocio y deportes.
Consta de una versión para niños (8-17 años) y una versión para padres (4-17 años).
Los elementos se califican para cada elemento en una escala Likert de 6 puntos ("imposible", "siempre", "normalmente", "a veces", "casi nunca", "nunca"), "no aplicable (N/A)". .
La puntuación se convierte en una puntuación normalizada de 0 a 100, la puntuación más alta representa un mejor estado funcional.
Si falta más de la mitad de los elementos o se califica como "no aplicable" (N/A), no se calculará una puntuación total válida.
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a través del estudio, promedio de 6 meses
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PEZ
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 6 meses
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El sistema de puntuación, que se categoriza de acuerdo con la clasificación internacional de funcionalidad, discapacidad y salud (ICF), ha sido elaborado considerando las actividades que pueden afectar a los pacientes con hemofilia en su vida diaria. Al ser una escala basada en el rendimiento, permite su uso en diferentes idiomas. La escala consta de 8 preguntas en total, incluyendo los subparámetros de autocuidado, traslado y locomoción. subparámetro de autocuidado; comer-higiene, bañarse y vestirse, subparámetro transferencia; silla y sentadilla, subparámetro locomoción; Consiste en actividades de caminar, subir escaleras (12-14 escalones) y correr. La puntuación de las actividades oscila entre 1 y 4 según el grado de independencia. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 8, y la puntuación máxima es 32. Una puntuación alta indica la independencia funcional del individuo. |
a través del estudio, promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Souza JC, Simoes HG, Campbell CS, Pontes FL, Boullosa DA, Prestes J. Haemophilia and exercise. Int J Sports Med. 2012 Feb;33(2):83-8. doi: 10.1055/s-0031-1286292. Epub 2011 Nov 17.
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- Timmer MA, Gouw SC, Feldman BM, Zwagemaker A, de Kleijn P, Pisters MF, Schutgens REG, Blanchette V, Srivastava A, David JA, Fischer K, van der Net J. Measuring activities and participation in persons with haemophilia: A systematic review of commonly used instruments. Haemophilia. 2018 Mar;24(2):e33-e49. doi: 10.1111/hae.13367. Epub 2017 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2023/53
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