Transdiagnostinen interventio terveyteen liittyville tavoille (LEV)
Tutkimusongelma ja erityiskysymykset: Terveyteen liittyvät tottumukset vaikuttavat henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Silti terveyteen liittyvien tapojen seulontaa ja hoitoa, joka voi auttaa terveysongelmissa, ei tehdä ollenkaan tai erittäin pinnallisesti. Kansallisissa ohjeissa korostetaan terveyteen liittyvien tapojen priorisoinnin tärkeyttä, mutta toteutetuista malleista on pulaa. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet transdiagnostisen, ammattien välisen materiaalin, joka on tarkoitettu useisiin hoitoympäristöihin.
Tutkimus 1: Onko LEV toteuttamiskelpoinen interventio eri terveydenhuollon yhteyksissä? Tutkimus 2: Toiminnallinen tiekartta terveellisempiin tapoihin: Teemojen temaattinen analyysi muodostaa toiminnallisen analyysin vammaisten aikuisten epäterveellisistä ja terveellisistä elämäntavoista. Tässä tutkimuksessa käytetään tutkimuksen 1 tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lev on lyhyt, transdiagnostinen, ammatillinen, terveyteen liittyviin tottumuksiin kohdistuva interventio, joka on tarkoitettu useille hoitopaikoille. Tämä tutkimus on siksi avoin osallistujille, jotka on rekrytoitu useista Ruotsin terveydenhuoltopalveluista.
Tutkimus 1: Toteutettavuuskokeessa tutkitaan seuraavia kysymyksiä:
- Osallistumiskelpoisuus - kuinka moni Levissä koulutuksen saaneista terveydenhuollon työntekijöistä alkoi käyttää sitä 6 kuukauden sisällä? Kuinka monta osallistujaa, joille Leville tarjottiin, suostui osallistumaan interventioon?
- Mitkä olivat syyt olla osallistumatta tai suorittamatta Leviä? Leviä hoitavat terveydenhuollon työntekijät kysyvät väheneviltä osallistujilta syitä olla osallistumatta interventioon.
- Kuinka monta istuntoa ja kotitehtävää osallistujat suorittivat? Lev sisältää seulonnan (Lev-s), kolme istuntoa ja kaksi ennalta määrättyä kotitehtävää. Hallitseva terveydenhuollon työntekijä täyttää valmiit istunnot ja tehtävät tapausraporttilomakkeeseen. Asetamme aikarajan 6 kuukaudeksi kolmen istunnon suorittamiseen, mukaan lukien kaikki kotitehtävät.
Oliko terveydenhuollon ammattien välillä eroja sovelletun käyttäytymisanalyysin suorittamisessa (esim. oliko osallistujalle ehdotetuissa strategioissa eroja)?
Istunnon 2 aikana suoritetaan toiminnallinen käyttäytymisanalyysi strategioiden luomiseksi, jotka auttavat osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Tutkijat tekevät temaattisen analyysin löytääkseen teemat kullekin Leviä hallinnoivalle terveydenhuollon ammattikunnalle. Tämä vastaa kysymyksiin, onko mahdollista suorittaa tämäntyyppinen analyysi Levissä vai tarvitaanko lisäsäätöjä.
- Hyväksyttävä taso: Pisivätkö Levin ansiokas ja tyydyttävä terveydenhuollon työntekijöiden ja osallistujien keskuudessa? Hoidon uskottavuutta mitataan ennen Leviä ja viimeisen istunnon jälkeen sekä osallistujilta että terveydenhuollon työntekijöiltä. Hoitotyytyväisyys arvioidaan jokaisen istunnon jälkeen ja toimenpiteen päätyttyä. Istunnon arvioinnit tekevät sekä osallistujat että terveydenhuollon työntekijät.
- Oliko Levissä jokin osa, jota osallistujat ja terveydenhuollon työntekijät pitivät vähemmän tyydyttävänä? Teemakohtainen analyysi (Braun et al., 2004) tehdään hyödyllisenä pidetyn poiminnan ja parannuskohteiden tunnistamiseksi. Tämä tehdään sekä osallistujille että terveydenhuollon työntekijöille.
- Johtaako interventio haittatapahtumiin?
- Johtaako Lev terveellisempiin tapoihin?
- Missä määrin yksilölliset tavoitteet saavutettiin?
- Onko Lev parantanut elämänlaatua?
Tutkimus 2:
- Mitä yleisiä epäterveellisten ja terveellisten tapojen taustalla olevia teemoja löytyy vammaisista yksilöistä?
- Miten teemat vaihtelevat tiettyjen elintapojen mukaan?
- Miten teemat vaihtelevat tiettyjen vammaisten mukaan?
- Miten kysymysten b ja c teemat vaihtelevat sukupuolen mukaan?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 104 31
- Region Stockholm, Habilitering & Hälsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksiin 1 ja 2 osallistuvat sekä vammaiset että vammaiset aikuiset, jotka on rekrytoitu erilaisista terveydenhuollon konteksteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Sen asteen kehitysvamma, jossa osallistuja ei pysty noudattamaan Lev.
- Riittämätön ruotsin kielen taito / ei ymmärrä sisältöä.
- Vaikea psykiatrinen komorbiditeetti, joka vaikeuttaa osallistumista (esim. vaikea masennus, vakava itsemurha-ajattelu, vakava ahdistuneisuus, meneillään oleva psykoosi, maaninen jakso), muut olosuhteet, jotka voivat vaikeuttaa osallistumista (esim. kodittomuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito Lev-interventiolla
Terveyteen liittyvien tapojen seulonta Lev-sillä + kolmivaiheinen interventio, joka sisältää standardin Lev-protokollan.
Yleensä annetaan 10-20 viikon aikana.
|
Lev sisältää kolme istuntoa, joissa käytetään psykoedukaatiota, motivoivaa haastattelua ja sovellettavia käyttäytymisanalyysejä.
Lev sisältää myös kaksi kotitehtävää.
Toinen istunto voidaan toistaa tarvittaessa.
Lev-s ja Lev on kuvattu kahdessa käsikirjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Terveydenhuollon työntekijöiden valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
kuinka moni Levissä koulutuksen saaneista terveydenhuollon työntekijöistä alkoi käyttää sitä 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Tutkimus 1: Osallistujat valmistuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta seulonnan aloittamisesta
|
Kuinka moni osallistujista, jotka aloittivat Levin käytön (eli suoritti seulonnan Lev-sillä) suoritti Levin (eli suoritti 2 / 3 vaihetta)
|
6 kuukautta seulonnan aloittamisesta
|
|
Tutkimus 1: Terveydenhuollon työntekijöiden hoidon uskottavuuden taso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimääräinen aika 20 viikkoa)
|
Löytyikö Lev ansiokkaista ja hoito- ja uskottavuusasteikkoa käyttävien terveydenhuollon työntekijöiden mielestä.
Neljä kohtaa uskottavuudelle ja yksi odotukselle 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa uskottavuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimääräinen aika 20 viikkoa)
|
|
Tutkimus 1: Terveydenhuollon työntekijöiden hoitotyytyväisyys (yksittäisistunnot)
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon 1 päätyttyä. Keskimäärin 1-2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan istunnon 1 jälkeen käyttämällä arviointikyselyn muokattua versiota, joka sisältää 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi istunnon 1 päätyttyä. Keskimäärin 1-2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tutkimus 1: Terveydenhuollon työntekijöiden hoitotyytyväisyys (yksittäisistunnot)
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon 2 jälkeen. Keskimäärin 2-4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan istunnon 2 jälkeen käyttämällä arviointikyselyn muokattua versiota, joka sisältää 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi istunnon 2 jälkeen. Keskimäärin 2-4 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tutkimus 1: Terveydenhuollon työntekijöiden hoitotyytyväisyys (yksittäisistunnot)
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon 3 päättymisen jälkeen. Keskimäärin 4-8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan istunnon 3 jälkeen käyttämällä arviointikyselyn muokattua versiota, joka sisältää 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi istunnon 3 päättymisen jälkeen. Keskimäärin 4-8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tutkimus 1: Hoitotyytyväisyys osallistujat (yksittäiset istunnot)
Aikaikkuna: Ensimmäisen moduulin suorittamisen jälkeen Lev. Keskimäärin 1-2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan istunnon 1 jälkeen käyttämällä arviointikyselyn muokattua versiota, joka sisältää 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Ensimmäisen moduulin suorittamisen jälkeen Lev. Keskimäärin 1-2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tutkimus 1: Hoitotyytyväisyys osallistujat (yksittäiset istunnot)
Aikaikkuna: Suoritettuaan toisen moduulin Lev. Keskimäärin 2-4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan istunnon 2 jälkeen käyttämällä arviointikyselyn muokattua versiota, joka sisältää 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Suoritettuaan toisen moduulin Lev. Keskimäärin 2-4 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tutkimus 1: Hoitotyytyväisyys osallistujat (yksittäiset istunnot)
Aikaikkuna: Kolmannen moduulin suorittamisen jälkeen Lev. Keskimäärin 4-8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan istunnon 3 jälkeen käyttämällä arviointikyselyn muokattua versiota, joka sisältää 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Kolmannen moduulin suorittamisen jälkeen Lev. Keskimäärin 4-8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tutkimus 1: Vastaa avoimesti kysymyksiin, jotka koskevat hoitotyytyväisyyttä arviointikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen LEV-hoitomoduulin suorittamisen jälkeen (noin 20 viikon kohdalla).
|
Hoitotyytyväisyyskyselyyn sisältyi myös avoimia kysymyksiä, jotka ovat laadullisia temaattisia analyysejä sisältäen seuraavat kysymykset:
Yleisempien teemojen tunnistamiseksi tehdään laadullinen, temaattinen analyysi. Teemojen purkamiseen ei ole mallia tai mittakaavaa. Yksi arvioija ehdottaa luokkia vastausten samankaltaisuuden perusteella. Toinen arvioija järjestää vastaukset ehdotettuihin teemoihin. Jotta sitä voidaan pitää teemana, arvioijien on oltava yli 85 % samankaltaisia. |
Välittömästi viimeisen LEV-hoitomoduulin suorittamisen jälkeen (noin 20 viikon kohdalla).
|
|
Tutkimus 1: Hyvinvointi ennen ja jälkeen interventiotoimenpiteitä The Evaluation Questionnairen mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen LEV-hoitomoduulin suorittamisen jälkeen (noin 20 viikon kohdalla)
|
("Miten arvioisit hyvinvointiasi ennen interventiota?",
"Miten arvioisit nykyistä hyvinvointiasi") T1 ja T2 asteikolla 1-10 (1 = erittäin huono, 10 = erittäin hyvä)
|
Välittömästi viimeisen LEV-hoitomoduulin suorittamisen jälkeen (noin 20 viikon kohdalla)
|
|
Tutkimus 1: Intervention jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention aikana viikkoon asti noin viikko 20.
|
Haittatapahtumat määritellään spontaaneiksi suullisiksi valituksiksi tai tapauksiksi, joissa potilas ilmoitti kokeneensa negatiivisia tai ei-toivottuja vaikutuksia interventiojakson aikana. Vakavat haittatapahtumat määritellään tapahtumaksi, joka sisälsi sairaalahoitoa/sairaalahoitoa jne. toimenpiteen vuoksi. |
Intervention aikana viikkoon asti noin viikko 20.
|
|
Tutkimus 2: Mitä yleisiä epäterveellisten ja terveellisten tapojen taustalla olevia teemoja vammaisilla on?
Aikaikkuna: Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)"
|
Terveydenhuollon työntekijöitä neuvotaan syöttämään, mitä strategioita he antoivat osallistujalle. Strategiat vaiheesta 2 (sivu 16 työkirja). Teemat on poimittu seuraaviin kahteen kysymykseen annettujen vastausten perusteella: Tämä on mitä muut voivat tehdä auttaakseen minua: ....... Voin tehdä tämän itse:... Yleisempien teemojen tunnistamiseksi tehdään laadullinen, temaattinen analyysi. Teemojen purkamiseen ei ole mallia tai mittakaavaa. Yksi arvioija ehdottaa luokkia vastausten samankaltaisuuden perusteella. Toinen arvioija järjestää vastaukset ehdotettuihin teemoihin. Jotta sitä voidaan pitää teemana, arvioijien on oltava yli 85 % samankaltaisia. |
Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)"
|
|
Tutkimus 1: Hoidon uskottavuuden taso osallistujien
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimääräinen aika 20 viikkoa)
|
Osallistujat pitivät Levin ansiokkaaksi hoito- ja uskottavuusasteikolla.
Neljä kohtaa uskottavuudelle ja yksi odotukselle 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa uskottavuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimääräinen aika 20 viikkoa)
|
|
Tutkimus 1: Hoitotyytyväisyys osallistujat (koko interventio)
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen LEV-hoitomoduulin suorittamisen jälkeen (noin 10 viikon kohdalla)
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan sen jälkeen, kun koko interventio on kilpailtu potilasarviointikyselyllä, mukaan lukien 5 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Osallistujat arvioivat kurssin myös kokonaisuutena koulun arvosanajärjestelmän mukaisesti ''Epäonnistui'', ''Hyväksytty'', ''Hyväksytty'' ja ''Erittäin hyväksytty''. |
Välittömästi viimeisen LEV-hoitomoduulin suorittamisen jälkeen (noin 10 viikon kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Elämänlaatu mitattuna WHOQOL-BREF:llä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen Leviin osallistumisen (jälkeen on noin 10-20 viikkoa
|
Vaikuttaako elämänlaatu Levin suorittamiseen?
Interventioryhmä täyttää WHOQOL-BREF-lomakkeen lähtötilanteessa ja seurannassa.
5-tason asteikko, jossa korkeat tasot osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen ja jälkeen Leviin osallistumisen (jälkeen on noin 10-20 viikkoa
|
|
Tutkimus 1: Johtaako Lev terveellisempiin tapoihin?
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen Leviin osallistumisen (jälkeen on noin 10-20 viikkoa
|
Lev-sillä mitataan elintapoja ennen ja jälkeen Levin osallistumisen.
Asteikko sisältää 4 tasoa, joissa korkeammat tasot osoittavat terveellisempiä tapoja.
|
Ennen ja jälkeen Leviin osallistumisen (jälkeen on noin 10-20 viikkoa
|
|
Tutkimus 1: Missä määrin yksilölliset tavoitteet saavutettiin?
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen jälkeen (noin 10-20 viikon kohdalla
|
Intervention istunnon 1 aikana asetetaan yksilölliset tavoitteet.
Terveydenhuollon työntekijä arvioi saavutusasteikolla, missä määrin tavoitteet on saavutettu.
5 pisteen asteikko, jossa korkeat arvot osoittavat, että tavoitteet on saavutettu enemmän.
|
Koko toimenpiteen jälkeen (noin 10-20 viikon kohdalla
|
|
Tutkimus 2: Miten epäterveellisten tapojen taustalla olevat teemat (esim. tilanne, konteksti, käyttäytyminen, lyhytaikainen tyydytys) vaihtelevat tiettyjen elintapojen mukaan?
Aikaikkuna: Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)
|
Ymmärtääkseen, mitä taustalla olevaa käyttäytymistä ja tilanteita, jotka ovat tiettyjen epäterveellisten tapojen taustalla, tutkijat suorittavat tutkivan laadullisen temaattisen analyysin. Yleisempien teemojen tunnistamiseksi tehdään laadullinen, temaattinen analyysi. Teemojen purkamiseen ei ole mallia tai mittakaavaa. Yksi arvioija ehdottaa luokkia vastausten samankaltaisuuden perusteella. Toinen arvioija järjestää vastaukset ehdotettuihin teemoihin. Jotta sitä voidaan pitää teemana, arvioijien on oltava yli 85 % samankaltaisia. |
Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)
|
|
Tutkimus 2: Miten epäterveellisten tapojen taustalla olevat teemat vaihtelevat eri vammakohtaisesti?
Aikaikkuna: Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)
|
Ymmärtääksemme, millainen taustalla oleva käyttäytyminen ja tilanteet ovat epäterveellisten tapojen taustalla eri vammaryhmissä, teemme tutkivan laadullisen temaattisen analyysin. Yleisempien teemojen tunnistamiseksi tehdään laadullinen, temaattinen analyysi. Teemojen purkamiseen ei ole mallia tai mittakaavaa. Yksi arvioija ehdottaa luokkia vastausten samankaltaisuuden perusteella. Toinen arvioija järjestää vastaukset ehdotettuihin teemoihin. Jotta sitä voidaan pitää teemana, arvioijien on oltava yli 85 % samankaltaisia. |
Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)
|
|
Tutkimus 2: Miten epäterveellisten tapojen taustalla olevat teemat vaihtelevat sukupuolen mukaan?
Aikaikkuna: Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)
|
Ymmärtääksemme, eroavatko taustalla oleva käyttäytyminen ja epäterveellisten tapojen taustalla olevat tilanteet sukupuolen mukaan, teemme teemaanalyysin myös erikseen sukupuolten osalta. Yleisempien teemojen tunnistamiseksi tehdään laadullinen, temaattinen analyysi. Teemojen purkamiseen ei ole mallia tai mittakaavaa. Yksi arvioija ehdottaa luokkia vastausten samankaltaisuuden perusteella. Toinen arvioija järjestää vastaukset ehdotettuihin teemoihin. Jotta sitä voidaan pitää teemana, arvioijien on oltava yli 85 % samankaltaisia. |
Levin toisen vaiheen aikana (noin 5-10 viikon kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Sjöwall, PhD, Regions Stockholm
- Opintojen puheenjohtaja: Joakim Lavesson, Bachelor, Region Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- The LEV Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .