Eine transdiagnostische Intervention für gesundheitsbezogene Gewohnheiten (LEV)
Forschungsproblem und konkrete Fragestellungen: Gesundheitsbezogene Gewohnheiten beeinflussen die geistige und körperliche Gesundheit. Dennoch erfolgt die Untersuchung und Behandlung gesundheitsbezogener Gewohnheiten, die zur Behebung gesundheitlicher Probleme beitragen können, überhaupt nicht oder nur sehr oberflächlich. Nationale Richtlinien betonen die Bedeutung der Priorisierung gesundheitsbezogener Gewohnheiten, es mangelt jedoch an umgesetzten Modellen. Um dieses Problem zu lösen, haben die Forscher ein transdiagnostisches, interprofessionelles Material entwickelt, das für verschiedene Pflegebereiche gedacht ist.
Studie 1: Ist LEV eine praktikable Intervention in verschiedenen Gesundheitskontexten? Studie 2: Ein funktionaler Fahrplan für gesündere Gewohnheiten: Eine thematische Analyse von Themen aus der funktionalen Analyse von ungesundem und gesundem Lebensstilverhalten bei Erwachsenen mit Behinderungen. In dieser Studie werden Daten aus Studie 1 verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lev ist eine kurze, transdiagnostische, interprofessionelle Intervention, die auf gesundheitsbezogene Gewohnheiten abzielt und für verschiedene Pflegebereiche gedacht ist. Diese Studie steht daher Teilnehmern offen, die aus verschiedenen Arten von Gesundheitsdiensten in Schweden rekrutiert werden.
Studie 1: Die Machbarkeitsstudie untersucht folgende Fragen:
- Teilnahmeberechtigung – wie viele der Gesundheitsfachkräfte, die eine Schulung in Lev erhalten hatten, begannen innerhalb von 6 Monaten damit, es zu nutzen? Wie viele Teilnehmer, denen Lev angeboten wurde, stimmten der Teilnahme an der Intervention zu?
- Was waren die Gründe für die Nichtteilnahme bzw. das Nicht-Absolvieren von Lev? Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die Lev verabreichen, werden die ablehnenden Teilnehmer nach Gründen fragen, warum sie nicht an der Intervention teilnehmen.
- Wie viele Sitzungen und Hausaufgaben haben die Teilnehmer erledigt? Lev umfasst ein Screening (Lev-s), drei Sitzungen und zwei vorab festgelegte Hausaufgaben. Der verwaltende Mitarbeiter im Gesundheitswesen trägt abgeschlossene Sitzungen und Aufgaben in das Fallberichtsformular ein. Wir legen das Zeitlimit auf 6 Monate fest, um die drei Sitzungen inklusive aller Hausaufgaben zu absolvieren.
Gab es Unterschiede zwischen den Gesundheitsberufen hinsichtlich der Art und Weise, wie die angewandte Verhaltensanalyse durchgeführt wurde (z. B. gab es Unterschiede hinsichtlich der dem Teilnehmer vorgeschlagenen Strategien)?
In Sitzung 2 wird eine funktionale Verhaltensanalyse durchgeführt, um Strategien zu entwickeln, die dem Teilnehmer helfen, sein Ziel zu erreichen. Die Ermittler werden eine thematische Analyse durchführen, um Themen für jeden Gesundheitsberuf zu identifizieren, der Lev verwaltet. Dadurch werden Fragen beantwortet, ob diese Art der Analyse in Lev möglich ist oder ob weitere Anpassungen erforderlich sind.
- Grad der Akzeptanz: Wurde Lev von Mitarbeitern und Teilnehmern im Gesundheitswesen als glaubwürdig und zufriedenstellend empfunden? Die Glaubwürdigkeit der Behandlung wird vor Lev und nach der letzten Sitzung sowohl für die Teilnehmer als auch für das medizinische Personal gemessen. Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird nach jeder Sitzung und nach Abschluss des Eingriffs bewertet. Die Sitzungsbewertungen werden sowohl von den Teilnehmern als auch von den Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt.
- Gab es einen Teil von Lev, der von den Teilnehmern und dem Gesundheitspersonal als weniger zufriedenstellend empfunden wurde? Es wird eine thematische Analyse (Braun et al., 2004) durchgeführt, um herauszufinden, was als nützlich empfunden wurde, und um Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren. Dies geschieht sowohl für die Teilnehmer als auch für das Gesundheitspersonal.
- Führt der Eingriff zu unerwünschten Ereignissen?
- Führt Lev zu gesünderen Gewohnheiten?
- Inwieweit wurden die individuellen Ziele erreicht?
- Hat Lev zu einer Steigerung der Lebensqualität geführt?
Studie 2:
- Welche allgemeinen Themen liegen ungesunden und gesunden Gewohnheiten bei Menschen mit Behinderungen zugrunde?
- Wie variieren die Themen für bestimmte Lebensgewohnheiten?
- Wie variieren die Themen für bestimmte Behinderungen?
- Wie variieren die Themen für die Fragen b und c je nach Geschlecht?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Stockholm, Schweden, 104 31
- Region Stockholm, Habilitering & Hälsa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An Studie 1 und 2 werden sowohl Erwachsene mit als auch ohne Behinderungen teilnehmen, die aus verschiedenen Gesundheitskontexten rekrutiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung des Grades, bei der der Teilnehmer nicht in der Lage ist, das Protokoll in Lev zu befolgen.
- Unzureichende Beherrschung der schwedischen Sprache/Unfähigkeit, den Inhalt zu verstehen.
- Schwere psychiatrische Komorbidität, die die Teilnahme erschwert (z.B. schwere Depression, schwere Suizidalität, schwere Angstzustände, anhaltende Psychose, manische Episode), andere Umstände, die die Teilnahme erschweren könnten (z. B. Obdachlosigkeit).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung mit der Lev-Intervention
Screening gesundheitsbezogener Gewohnheiten mithilfe von Lev-s + einer Intervention in drei Schritten/Sitzung, einschließlich des Standard-Lev-Protokolls.
Wird normalerweise über einen Zeitraum von 10–20 Wochen verabreicht.
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Lev umfasst drei Sitzungen mit Psychoedukation, Motivationsinterviews und angewandten Verhaltensanalysen.
Lev beinhaltet auch zwei Hausaufgaben.
Die zweite Sitzung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Lev-s und Lev werden in zwei Handbüchern beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studie 1: Abschlussquote von Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung.
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Wie viele der in Lev geschulten Gesundheitsfachkräfte begannen innerhalb von 6 Monaten damit, es zu nutzen?
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6 Monate nach Abschluss der Ausbildung.
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Studie 1: Teilnehmer mit Abschlussquote
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Screenings
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Wie viele der Teilnehmer, die mit der Verwendung von Lev begonnen haben (d. h. das Screening mit Lev-s abgeschlossen haben), haben Lev abgeschlossen (d. h. 2 von 3 Schritten abgeschlossen)
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6 Monate nach Beginn des Screenings
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Studie 1: Grad der Glaubwürdigkeit der Behandlung von Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (durchschnittliche Zeit 20 Wochen)
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Wurde Lev anhand der Behandlungs- und Glaubwürdigkeitsskala von Mitarbeitern des Gesundheitswesens als glaubwürdig empfunden?
Vier Punkte für Glaubwürdigkeit und einer für Erwartungen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine höhere Glaubwürdigkeit bedeuten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (durchschnittliche Zeit 20 Wochen)
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Studie 1: Behandlungszufriedenheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss von Sitzung 1. Durchschnittlich 1–2 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 1 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Unmittelbar nach Abschluss von Sitzung 1. Durchschnittlich 1–2 Monate ab Studienbeginn
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Studie 1: Behandlungszufriedenheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss von Sitzung 2. Durchschnittlich 2–4 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 2 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Unmittelbar nach Abschluss von Sitzung 2. Durchschnittlich 2–4 Monate ab Studienbeginn
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Studie 1: Behandlungszufriedenheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss von Sitzung 3. Durchschnittlich 4–8 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 3 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Unmittelbar nach Abschluss von Sitzung 3. Durchschnittlich 4–8 Monate ab Studienbeginn
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Studie 1: Teilnehmer mit Behandlungszufriedenheit (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss des ersten Moduls in Lev. Durchschnittlich 1–2 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 1 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Nach Abschluss des ersten Moduls in Lev. Durchschnittlich 1–2 Monate ab Studienbeginn
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Studie 1: Teilnehmer mit Behandlungszufriedenheit (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss des zweiten Moduls in Lev. Durchschnittlich 2–4 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 2 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Nach Abschluss des zweiten Moduls in Lev. Durchschnittlich 2–4 Monate ab Studienbeginn
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Studie 1: Teilnehmer mit Behandlungszufriedenheit (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss des dritten Moduls in Lev. Durchschnittlich 4–8 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 3 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Nach Abschluss des dritten Moduls in Lev. Durchschnittlich 4–8 Monate ab Studienbeginn
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Studie 1: Offene Antwortfragen zur Behandlungszufriedenheit, gemessen anhand des Bewertungsfragebogens
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr nach 20 Wochen).
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Der Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit enthielt auch offene Fragen, die anhand eines qualitativen thematischen Ansatzes analysiert werden, einschließlich der folgenden Fragen:
Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. |
Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr nach 20 Wochen).
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Studie 1: Wohlbefinden vor und nach den Interventionsmaßnahmen anhand des Bewertungsfragebogens
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ca. 20 Wochen)
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(„Wie würden Sie Ihr Wohlbefinden vor dem Eingriff einschätzen?“)
„Wie würden Sie Ihr aktuelles Wohlbefinden einschätzen“) bei T1 und T2 auf einer Skala von 1-10 (1=sehr schlecht, 10=sehr gut)
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Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ca. 20 Wochen)
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Studie 1: Unerwünschte Ereignisse nach dem Eingriff
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zur Woche, etwa Woche 20.
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Als unerwünschte Ereignisse werden spontane orale Beschwerden oder Fälle definiert, in denen Patienten angaben, dass sie während des Interventionszeitraums negative oder unerwünschte Auswirkungen hatten. Als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden Ereignisse definiert, die aufgrund des Eingriffs eine Krankenhausbehandlung/einen Krankenhausaufenthalt usw. erforderlich machten. |
Während des Eingriffs bis zur Woche, etwa Woche 20.
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Studie 2: Welche allgemeinen Themen liegen ungesunden und gesunden Gewohnheiten bei Menschen mit Behinderungen zugrunde?
Zeitfenster: Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens werden angewiesen, einzugeben, welche Strategien sie dem Teilnehmer gegeben haben. Strategien aus Schritt 2 (Arbeitsmappe Seite 16). Die Themen werden anhand der Antworten auf die folgenden zwei Fragen extrahiert: Das können andere tun, um mir zu helfen: ....... Ich kann das selbst tun:... Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. |
Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Studie 1: Grad der Glaubwürdigkeit der Behandlung der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (durchschnittliche Zeit 20 Wochen)
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Wurde Lev von den Teilnehmern anhand der Behandlungs- und Glaubwürdigkeitsskala als glaubwürdig empfunden?
Vier Punkte für Glaubwürdigkeit und einer für Erwartungen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine höhere Glaubwürdigkeit bedeuten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (durchschnittliche Zeit 20 Wochen)
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Studie 1: Teilnehmer mit Behandlungszufriedenheit (die gesamte Intervention)
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ca. nach 10 Wochen)
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Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird nach Teilnahme an der gesamten Intervention mithilfe eines Fragebogens zur Patientenbewertung bewertet, der 5 Stufen umfasst, wobei höhere Stufen auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Die Teilnehmer bewerteten den Kurs insgesamt auch nach dem Schulnotensystem „nicht bestanden“, „bestanden“, „mit Auszeichnung bestanden“ und „mit Auszeichnung bestanden“. |
Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ca. nach 10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studie 1: Lebensqualität gemessen mit WHOQOL-BREF.
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach ca. 10–20 Wochen).
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Wird die Lebensqualität durch den Abschluss von Lev beeinträchtigt?
Die Interventionsgruppe füllt WHOQOL-BREF zu Studienbeginn und im Follow-up aus.
5-Stufen-Skala, wobei hohe Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach ca. 10–20 Wochen).
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Studie 1: Führt Lev zu gesünderen Gewohnheiten?
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach ca. 10–20 Wochen).
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Die Lev-s werden verwendet, um die Lebensgewohnheiten vor und nach der Teilnahme an Lev zu messen.
Die Skala umfasst 4 Stufen, wobei höhere Stufen auf gesündere Gewohnheiten hinweisen.
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Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach ca. 10–20 Wochen).
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Studie 1: Inwieweit wurden die individuellen Ziele erreicht?
Zeitfenster: Nach Abschluss des gesamten Eingriffs (ca. 10–20 Wochen).
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In Sitzung 1 der Intervention werden individuelle Ziele festgelegt.
Der Gesundheitsdienstleister beurteilt anhand der Zielerreichungsskala, inwieweit die Ziele erreicht wurden.
5-Punkte-Skala, wobei hohe Werte darauf hinweisen, dass die Ziele besser erreicht wurden.
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Nach Abschluss des gesamten Eingriffs (ca. 10–20 Wochen).
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Studie 2: Wie variieren die Themen (z. B. Situation, Kontext, Verhalten, kurzfristige Befriedigung) hinter ungesunden Gewohnheiten für bestimmte Lebensgewohnheiten?
Zeitfenster: Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Um zu verstehen, welche Verhaltensweisen und Situationen bestimmten ungesunden Gewohnheiten zugrunde liegen, werden die Forscher eine explorative qualitative thematische Analyse durchführen. Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. |
Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Studie 2: Wie unterscheiden sich die Themen hinter ungesunden Gewohnheiten bei verschiedenen Behinderungen?
Zeitfenster: Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Um zu verstehen, welches zugrunde liegende Verhalten und welche Situationen ungesunden Gewohnheiten bei verschiedenen Gruppen von Behinderungen zugrunde liegen, werden wir eine explorative qualitative thematische Analyse durchführen. Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. |
Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Studie 2: Wie variieren die Themen hinter ungesunden Gewohnheiten je nach Geschlecht?
Zeitfenster: Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Um zu verstehen, ob das zugrunde liegende Verhalten und die Situationen, die ungesunden Gewohnheiten zugrunde liegen, je nach Geschlecht unterschiedlich sind, werden wir die thematische Analyse auch getrennt für Geschlechter durchführen. Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. |
Während des zweiten Schritts in Lev (ungefähr in der 5. bis 10. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Sjöwall, PhD, Regions Stockholm
- Studienstuhl: Joakim Lavesson, Bachelor, Region Stockholm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- The LEV Project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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