Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdiagnostyczna interwencja dotycząca nawyków zdrowotnych (LEV)

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Douglas Sjowall, Region Stockholm

Problem badawczy i pytania szczegółowe: Nawyki zdrowotne wpływają na zdrowie psychiczne i fizyczne. Jednak badania przesiewowe i leczenie nawyków zdrowotnych, które mogą pomóc w leczeniu problemów zdrowotnych, nie są przeprowadzane wcale lub bardzo powierzchownie. Krajowe wytyczne podkreślają znaczenie priorytetowego traktowania nawyków związanych ze zdrowiem, brakuje jednak wdrożonych modeli. Aby rozwiązać ten problem, badacze opracowali transdiagnostyczny, interprofesjonalny materiał przeznaczony dla kilku placówek opieki.

Badanie 1: Czy LEV jest wykonalną interwencją w różnych kontekstach opieki zdrowotnej? Badanie 2: Funkcjonalna mapa drogowa do zdrowszych nawyków: Analiza tematyczna tematów z analizy funkcjonalnej niezdrowego i zdrowego stylu życia dorosłych niepełnosprawnych W tym badaniu zostaną wykorzystane dane z badania 1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lev to krótka, transdiagnostyczna interdyscyplinarna interwencja ukierunkowana na nawyki związane ze zdrowiem, która jest przeznaczona dla kilku placówek opieki. W związku z tym badanie to będzie otwarte dla uczestników rekrutowanych z kilku rodzajów usług opieki zdrowotnej w Szwecji.

Badanie 1: Badanie wykonalności dotyczy następujących pytań:

  1. Uprawnienia do uczestnictwa – ilu pracowników służby zdrowia, którzy przeszli szkolenie w języku Lew, zaczęło z niego korzystać w ciągu 6 miesięcy? Ilu uczestników, którym zaproponowano Lew, zgodziło się wziąć udział w interwencji?
  2. Jakie były powody nieuczestniczenia lub nieukończenia Lev? Pracownicy służby zdrowia podający Lev poproszą odmawiających uczestników o powody, aby nie brać udziału w interwencji.
  3. Ile sesji i zadań domowych wykonali uczestnicy? Lev obejmuje badania przesiewowe (Lev-s), trzy sesje i dwa wcześniej określone zadania domowe. Administrujący pracownik służby zdrowia wypełnia zakończone sesje i zadania w formularzu opisu przypadku. Ustalimy termin na 6 miesięcy na ukończenie trzech sesji, w tym wszystkich zadań domowych.
  4. Czy były jakieś różnice między przedstawicielami zawodów medycznych w zakresie sposobu przeprowadzania stosowanej analizy behawioralnej (np. czy były jakieś różnice w strategiach sugerowanych uczestnikowi)?

    Podczas sesji 2 przeprowadzana jest funkcjonalna analiza behawioralna w celu wygenerowania strategii, które pomogą uczestnikowi osiągnąć cel. Śledczy przeprowadzą analizę tematyczną w celu zidentyfikowania tematów dla każdego zawodu służby zdrowia zarządzającego Lev. Da to odpowiedź na pytania, czy możliwe jest przeprowadzenie tego typu analizy w Lev lub czy potrzebne są dalsze dostosowania.

  5. Poziom akceptacji: Czy Lev był postrzegany jako godny zaufania i zadowalający przez pracowników służby zdrowia i uczestników? Wiarygodność leczenia zostanie zmierzona przed Lev i po ostatniej sesji zarówno dla uczestników, jak i pracowników służby zdrowia. Satysfakcja z leczenia będzie oceniana po każdej sesji i po zakończeniu interwencji. Oceny sesji dokonają zarówno uczestnicy, jak i pracownicy służby zdrowia.
  6. Czy była jakaś część Lev, która była postrzegana przez uczestników i pracowników służby zdrowia jako mniej satysfakcjonująca? Przeprowadzona zostanie analiza tematyczna (Braun i in., 2004) w celu wyodrębnienia tego, co uznano za przydatne i zidentyfikowania obszarów wymagających poprawy. Dotyczy to zarówno uczestników, jak i pracowników służby zdrowia.
  7. Czy interwencja prowadzi do zdarzeń niepożądanych?
  8. Czy Lev prowadzi do zdrowszych nawyków?
  9. W jakim stopniu osiągnięto indywidualne cele?
  10. Czy Lev doprowadził do wzrostu jakości życia?

Badanie 2:

  1. Jakie ogólne motywy leżące u podstaw niezdrowych i zdrowych nawyków można znaleźć u osób niepełnosprawnych?
  2. Jak zmieniają się motywy dla konkretnych nawyków życiowych?
  3. Jak zmieniają się motywy dla poszczególnych niepełnosprawności?
  4. W jaki sposób motywy pytań b i c różnią się w zależności od płci?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 104 31
        • Rekrutacyjny
        • Region Stockholm, Habilitering & Hälsa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie 1 i 2 obejmie zarówno osoby dorosłe z niepełnosprawnościami, jak i osoby pełnosprawne, rekrutowane z różnych kontekstów opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna w stopniu, w którym uczestnik nie jest w stanie postępować zgodnie z protokołem z Lev.
  • Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego / brak zrozumienia treści.
  • Ciężkie współistniejące choroby psychiczne, które utrudniają uczestnictwo (np. ciężka depresja, poważne myśli samobójcze, silny lęk, trwająca psychoza, epizod maniakalny), inne okoliczności, które mogą utrudniać uczestnictwo (np. bezdomność).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie za pomocą interwencji Leva
Badanie nawyków związanych ze zdrowiem za pomocą Lev-s + trzyetapowa interwencja/sesja obejmująca standardowy protokół Lev. Zwykle podaje się przez 10-20 tygodni.
Lev obejmuje trzy sesje z wykorzystaniem psychoedukacji, rozmów motywacyjnych i stosowanych analiz behawioralnych. Lev zawiera również dwa zadania domowe. W razie potrzeby drugą sesję można powtórzyć. Lev-s i Lev są opisane w dwóch podręcznikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Wskaźnik ukończenia studiów przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu szkolenia.
ilu pracowników służby zdrowia, którzy przeszli szkolenie w języku Lew, zaczęło go używać w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy po ukończeniu szkolenia.
Badanie 1: Wskaźnik ukończenia kursu przez uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu badań przesiewowych
Ilu uczestników, którzy zaczęli używać Lev (tj. ukończyli badanie przesiewowe z Lev-s), ukończyło Lev (tj. ukończyli 2 z 3 kroków)
6 miesięcy po rozpoczęciu badań przesiewowych
Badanie 1: Poziom wiarygodności leczenia pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (średni czas 20 tyg.)
Czy Lev był postrzegany jako wiarygodny i przez pracowników służby zdrowia za pomocą Skali Leczenia i Wiarygodności. Cztery pozycje dla wiarygodności i jedna dla oczekiwań na 10-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższą wiarygodność.
Bezpośrednio po interwencji (średni czas 20 tyg.)
Badanie 1: Satysfakcja z leczenia pracowników służby zdrowia (sesje indywidualne)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji 1. Średnio 1-2 miesiące od linii bazowej

Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione po pierwszej sesji przy użyciu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Treść tej sesji wydaje się istotna
  2. Stopień trudności w przekazaniu treści sesji jest dla mnie jako terapeuty na rozsądnym poziomie
  3. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?
Natychmiast po zakończeniu sesji 1. Średnio 1-2 miesiące od linii bazowej
Badanie 1: Satysfakcja z leczenia pracowników służby zdrowia (sesje indywidualne)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji 2. Średnio 2-4 miesiące od linii bazowej

Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione po sesji 2 przy użyciu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Treść tej sesji wydaje się istotna
  2. Stopień trudności w przekazaniu treści sesji jest dla mnie jako terapeuty na rozsądnym poziomie
  3. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?
Natychmiast po zakończeniu sesji 2. Średnio 2-4 miesiące od linii bazowej
Badanie 1: Satysfakcja z leczenia pracowników służby zdrowia (sesje indywidualne)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji 3. Średnio 4-8 miesięcy od linii bazowej

Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione po sesji 3 przy użyciu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Treść tej sesji wydaje się istotna
  2. Stopień trudności w przekazaniu treści sesji jest dla mnie jako terapeuty na rozsądnym poziomie
  3. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?
Natychmiast po zakończeniu sesji 3. Średnio 4-8 miesięcy od linii bazowej
Badanie 1: Zadowolenie uczestników z leczenia (sesje indywidualne)
Ramy czasowe: Po ukończeniu pierwszego modułu w Lev. Średnio 1-2 miesiące od linii bazowej

Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione po pierwszej sesji przy użyciu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Po dzisiejszym spotkaniu moja wiedza o tym jak mogę zmienić swój styl życia wzrosła.
  2. Skorzystam z tego, o czym rozmawialiśmy podczas dzisiejszego spotkania
  3. Treść spotkania wydawała mi się istotna w oparciu o moje własne doświadczenia
  4. Zrozumiałem udzielone mi rady i strategie, które pomogą mi zmienić moje nawyki związane ze stylem życia
  5. Czuję się pewnie, jak korzystać z porad i strategii
  6. Skorzystam z porad i strategii
  7. Zostałam wysłuchana, terapeuta zrozumiał moją sytuację
  8. Byłem zaangażowany i pomogłem wymyślić sugestie, w jaki sposób mogę osiągnąć moje cele
  9. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?
Po ukończeniu pierwszego modułu w Lev. Średnio 1-2 miesiące od linii bazowej
Badanie 1: Zadowolenie uczestników z leczenia (sesje indywidualne)
Ramy czasowe: Po ukończeniu drugiego modułu w Lev. Średnio 2-4 miesiące od linii bazowej

Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione po sesji 2 przy użyciu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Po dzisiejszym spotkaniu moja wiedza o tym jak mogę zmienić swój styl życia wzrosła.
  2. Skorzystam z tego, o czym rozmawialiśmy podczas dzisiejszego spotkania
  3. Treść spotkania wydawała mi się istotna w oparciu o moje własne doświadczenia
  4. Zrozumiałem udzielone mi rady i strategie, które pomogą mi zmienić moje nawyki związane ze stylem życia
  5. Czuję się pewnie, jak korzystać z porad i strategii
  6. Skorzystam z porad i strategii
  7. Zostałam wysłuchana, terapeuta zrozumiał moją sytuację
  8. Byłem zaangażowany i pomogłem wymyślić sugestie, w jaki sposób mogę osiągnąć moje cele
  9. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?
Po ukończeniu drugiego modułu w Lev. Średnio 2-4 miesiące od linii bazowej
Badanie 1: Zadowolenie uczestników z leczenia (sesje indywidualne)
Ramy czasowe: Po ukończeniu trzeciego modułu w Lev. Średnio 4-8 miesięcy od linii bazowej

Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione po sesji 3 przy użyciu zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Po dzisiejszym spotkaniu moja wiedza o tym jak mogę zmienić swój styl życia wzrosła.
  2. Skorzystam z tego, o czym rozmawialiśmy podczas dzisiejszego spotkania
  3. Treść spotkania wydawała mi się istotna w oparciu o moje własne doświadczenia
  4. Zrozumiałem udzielone mi rady i strategie, które pomogą mi zmienić moje nawyki związane ze stylem życia
  5. Czuję się pewnie, jak korzystać z porad i strategii
  6. Skorzystam z porad i strategii
  7. Zostałam wysłuchana, terapeuta zrozumiał moją sytuację
  8. Byłem zaangażowany i pomogłem wymyślić sugestie, w jaki sposób mogę osiągnąć moje cele
  9. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?
Po ukończeniu trzeciego modułu w Lev. Średnio 4-8 miesięcy od linii bazowej
Badanie 1: Otwarte odpowiedzi na pytania dotyczące zadowolenia z leczenia mierzonego za pomocą Kwestionariusza Oceny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu ostatniego modułu leczenia w LEV (około 20 tygodnia).

Kwestionariusz satysfakcji z leczenia zawierał również pytania otwarte, które będą analizowane z wykorzystaniem jakościowego podejścia tematycznego, w tym następujące pytania:

  1. Czuję, że udział w Lev pomógł mi w ten sposób
  2. Jak Lev mógł być lepszy?
  3. Co sam mogłem zrobić inaczej?
  4. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś dodać?

Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna w celu zidentyfikowania bardziej ogólnych tematów. Nie ma szablonu ani skali do wyodrębnienia motywów. Jeden oceniający sugeruje kategorie na podstawie podobieństwa odpowiedzi. Inny oceniający porządkuje odpowiedzi w proponowanych tematach. Aby można było uznać temat za temat, musi istnieć ponad 85% podobieństwa między oceniającymi.

Bezpośrednio po zakończeniu ostatniego modułu leczenia w LEV (około 20 tygodnia).
Badanie 1: Dobre samopoczucie przed i po środkach interwencyjnych według Kwestionariusza Oceny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu ostatniego modułu leczenia w LEV (około 20 tygodnia)
(„Jak oceniasz swoje samopoczucie przed interwencją?”, „Jak oceniasz swoje obecne samopoczucie”) w T1 i T2 w skali 1-10 (1 = bardzo źle, 10 = bardzo dobrze)
Bezpośrednio po zakończeniu ostatniego modułu leczenia w LEV (około 20 tygodnia)
Badanie 1: Zdarzenia niepożądane po interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji do około 20 tygodnia.

Zdarzenia niepożądane będą definiowane jako spontaniczne dolegliwości jamy ustnej lub przypadki, gdy pacjenci stwierdzili, że doświadczyli negatywnych lub niepożądanych skutków w okresie interwencji.

Poważne zdarzenia niepożądane zostaną zdefiniowane jako zdarzenia związane z opieką szpitalną/hospitalizacją itp. w wyniku interwencji.

Podczas interwencji do około 20 tygodnia.
Badanie 2: Jakie ogólne motywy leżące u podstaw niezdrowych i zdrowych nawyków można znaleźć u osób niepełnosprawnych?
Ramy czasowe: Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)"

Pracownicy służby zdrowia są poinstruowani, aby wpisać, jakie strategie przekazali uczestnikowi. Strategie z kroku 2 (zeszyt ćwiczeń na stronie 16). Tematy są wyodrębniane na podstawie odpowiedzi na następujące dwa pytania:

Oto, co inni mogą zrobić, aby mi pomóc: ....... Mogę to zrobić sam:...

Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna w celu zidentyfikowania bardziej ogólnych tematów. Nie ma szablonu ani skali do wyodrębnienia motywów. Jeden oceniający sugeruje kategorie na podstawie podobieństwa odpowiedzi. Inny oceniający porządkuje odpowiedzi w proponowanych tematach. Aby można było uznać temat za temat, musi istnieć ponad 85% podobieństwa między oceniającymi.

Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)"
Badanie 1: Poziom wiarygodności leczenia uczestników
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (średni czas 20 tyg.)
Czy Lev był postrzegany jako wiarygodny i przez uczestników za pomocą Skali Traktowania i Wiarygodności. Cztery pozycje dla wiarygodności i jedna dla oczekiwań na 10-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższą wiarygodność.
Bezpośrednio po interwencji (średni czas 20 tyg.)
Badanie 1: Zadowolenie uczestników z leczenia (cała interwencja)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu ostatniego modułu leczenia w LEV (około 10 tygodnia)

Satysfakcja z leczenia zostanie oceniona po rozegraniu całej interwencji za pomocą Kwestionariusza Oceny Pacjenta zawierającego 5 poziomów, gdzie wyższy poziom oznacza wyższą satysfakcję.

  1. Jako całość, Lew był wyraźnie skoncentrowany na tym, jak mogę żyć zdrowiej
  2. Wzrosła moja wiedza na temat tego, jak mogę mieć zdrowsze nawyki
  3. Lepiej radzę sobie z problemami związanymi z moimi nawykami zdrowotnymi
  4. Miałem okazję podzielić się swoimi opiniami podczas Lev
  5. Rozważę udział w podobnych interwencjach w przyszłości

Uczestnicy oceniali również kurs jako całość według szkolnego systemu ocen „Nie zdany”, „Zdany”, „Zdany z wyróżnieniem” oraz „Zdany ze szczególnym

Bezpośrednio po zakończeniu ostatniego modułu leczenia w LEV (około 10 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Jakość życia mierzona za pomocą WHOQOL-BREF.
Ramy czasowe: Przed i po wzięciu udziału w Lev (po około 10-20 tygodniach
Czy ukończenie Lev ma wpływ na jakość życia? Grupa interwencyjna wypełnia WHOQOL-BREF na początku badania iw czasie obserwacji. 5-stopniowa skala, gdzie wysokie poziomy wskazują na wyższą jakość życia.
Przed i po wzięciu udziału w Lev (po około 10-20 tygodniach
Badanie 1: Czy Lev prowadzi do zdrowszych nawyków?
Ramy czasowe: Przed i po wzięciu udziału w Lev (po około 10-20 tygodniach
Lewy będą używane do mierzenia nawyków życiowych przed i po wzięciu udziału w Lewie. Skala obejmuje 4 poziomy, gdzie wyższe poziomy wskazują na zdrowsze nawyki.
Przed i po wzięciu udziału w Lev (po około 10-20 tygodniach
Badanie 1: W jakim stopniu osiągnięto indywidualne cele?
Ramy czasowe: Po zakończeniu całej interwencji (około 10-20 tyg
Podczas pierwszej sesji w interwencji ustalane są indywidualne cele. Pracownik służby zdrowia ocenia, w jakim stopniu cele zostały osiągnięte za pomocą skali realizacji celów. Skala 5-punktowa, gdzie wysokie wartości wskazują, że cele zostały osiągnięte w większym stopniu.
Po zakończeniu całej interwencji (około 10-20 tyg
Badanie 2: W jaki sposób motywy (np. sytuacja, kontekst, zachowanie, krótkotrwała gratyfikacja) stojące za niezdrowymi nawykami różnią się w przypadku określonych nawyków życiowych?
Ramy czasowe: Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)

Aby zrozumieć, jakie zachowania i sytuacje leżą u podstaw określonych niezdrowych nawyków, badacze przeprowadzą eksploracyjną jakościową analizę tematyczną.

Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna w celu zidentyfikowania bardziej ogólnych tematów. Nie ma szablonu ani skali do wyodrębnienia motywów. Jeden oceniający sugeruje kategorie na podstawie podobieństwa odpowiedzi. Inny oceniający porządkuje odpowiedzi w proponowanych tematach. Aby można było uznać temat za temat, musi istnieć ponad 85% podobieństwa między oceniającymi.

Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)
Badanie 2: W jaki sposób motywy stojące za niezdrowymi nawykami różnią się w zależności od rodzaju niepełnosprawności?
Ramy czasowe: Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)

Aby zrozumieć, jakie zachowania i sytuacje leżą u podstaw niezdrowych nawyków w różnych grupach niepełnosprawności, przeprowadzimy eksploracyjną jakościową analizę tematyczną.

Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna w celu zidentyfikowania bardziej ogólnych tematów. Nie ma szablonu ani skali do wyodrębnienia motywów. Jeden oceniający sugeruje kategorie na podstawie podobieństwa odpowiedzi. Inny oceniający porządkuje odpowiedzi w proponowanych tematach. Aby można było uznać temat za temat, musi istnieć ponad 85% podobieństwa między oceniającymi.

Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)
Badanie 2: W jaki sposób motywy stojące za niezdrowymi nawykami różnią się w zależności od płci?
Ramy czasowe: Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)

Aby zrozumieć, czy zachowania i sytuacje leżące u podstaw niezdrowych nawyków różnią się w zależności od płci, przeprowadzimy analizę tematyczną również osobno dla płci.

Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna w celu zidentyfikowania bardziej ogólnych tematów. Nie ma szablonu ani skali do wyodrębnienia motywów. Jeden oceniający sugeruje kategorie na podstawie podobieństwa odpowiedzi. Inny oceniający porządkuje odpowiedzi w proponowanych tematach. Aby można było uznać temat za temat, musi istnieć ponad 85% podobieństwa między oceniającymi.

Podczas drugiego etapu w Lev (około 5-10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Sjöwall, PhD, Regions Stockholm
  • Krzesło do nauki: Joakim Lavesson, Bachelor, Region Stockholm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The LEV Project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Douglas Sjöwall będzie odpowiedzialny za udzielanie dostępu do danych tylko naukowcom, którzy uczestniczą w publikacjach dla badania 1 i 2.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Lew

3
Subskrybuj