- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890924
Parisuhdeväkivalta naisten laskimotromboembolian riskitekijänä (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Parisuhdeväkivalta laskimotromboembolian riskitekijänä naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita: täsmällinen tapaus-kontrollitutkimus
Naisiin kohdistuvan väkivallan tai parisuhdeväkivallan (IPV) esiintymistiheys korostuu ja tunnustetaan yhä enemmän tiettyjä somaattisia ja psyykkisiä patologioita suosivana tekijänä. Sen ilmaantuvuutta laskimotromboemboliaa (VTE) sairastavilla potilailla ei kuitenkaan tunneta, ja sen asema riskitekijänä on edelleen vaikeaselkoinen ja epäselvä.
Siksi teimme sovitetun tapausvertailututkimuksen, joka koostui yhdistelmäehkäisytabletteja (COC) käyttävistä naisista, joita tutkittiin ja seurattiin konsultaatioissamme vuosina 2010–2020.
Tapaukset ovat potilaita, joille on tutkittu ensimmäinen laskimotromboembolinen tapahtuma. Kontrollit olivat naisia, joilla ei ollut tromboosia ja jotka kävivät säännöllisesti gynekologisissa tarkastuksissa. Tapaus-verrokkiparit yhdistettiin asuinalueen, iän (+/- 2 vuotta), yhdistelmäehkäisytablettien käytön keston (+/- 4 kuukautta), yhdistelmäehkäisytablettien tyypin (2., 3. tai 4. sukupolvi) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Potilaat: ensimmäinen laskimotromboembolinen tapahtuma, joka liittyy yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön
- Kontrollit: heidän yhdistelmäehkäisynsä säännöllinen seuranta
- Potilas-kontrolli-parit sopivat asuinalueen, iän, yhdistelmäehkäisytablettien ottamisen keston ja yhdistelmäehkäisytablettien tyypin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Ensimmäinen laskimotromboembolinen tapahtuma, joka liittyy yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön
|
WAST-kyselylomake, suunniteltu ja validoitu naisiin kohdistuvan väkivallan ja parisuhdeväkivallan seulontatyökaluksi. (viite: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Naisen hyväksikäytön seulontatyökalun kehittäminen perhekäytännössä käytettäväksi. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.) |
|
Säätimet
heidän yhdistelmäehkäisynsä säännöllinen seuranta
|
WAST-kyselylomake, suunniteltu ja validoitu naisiin kohdistuvan väkivallan ja parisuhdeväkivallan seulontatyökaluksi. (viite: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Naisen hyväksikäytön seulontatyökalun kehittäminen perhekäytännössä käytettäväksi. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten hyväksikäytön seulontatyökalu (WAST)
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Itse täytettävä kyselylomake
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2023/JCG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .