- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890924
Przemoc ze strony partnera jako czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Przemoc ze strony partnera jako czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne: dopasowane badanie kliniczno-kontrolne
Częstość występowania przemocy wobec kobiet, czy też przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) jest coraz bardziej podkreślana i uznawana za kofaktor sprzyjający niektórym patologiom somatycznym i psychicznym. Jednak częstość jej występowania u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) jest nieznana, a jej status jako czynnika ryzyka jest wciąż nieuchwytny i niejednoznaczny.
Dlatego przeprowadziliśmy dopasowane badanie kliniczno-kontrolne obejmujące kobiety przyjmujące złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC), które były badane i obserwowane podczas naszych konsultacji w latach 2010-2020.
Przypadki to pacjentki badane pod kątem pierwszego epizodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Grupą kontrolną były kobiety wolne od zakrzepicy, które miały regularne kontrole ginekologiczne. Pary przypadek-kontrola zostały dopasowane pod względem regionu zamieszkania, wieku (+/- 2 lata), czasu przyjmowania COC (+/- 4 miesiące), typu COC (2., 3. lub 4. pokolenie).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Pacjenci: pierwszy żylny incydent zakrzepowo-zatorowy związany z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych
- Kontrole: regularna obserwacja złożonej doustnej antykoncepcji
- Pary pacjent-kontrola dopasowane pod względem regionu zamieszkania, wieku, czasu przyjmowania COC, rodzaju COC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pierwszy żylny incydent zakrzepowo-zatorowy związany z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych
|
Kwestionariusz WAST, zaprojektowany i zatwierdzony jako narzędzie przesiewowe pod kątem przemocy wobec kobiet i przemocy ze strony partnera. (ref.: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Opracowanie narzędzia przesiewowego nadużyć wobec kobiet do użytku w praktyce rodzinnej. Fam Med. Czerwiec 1996;28(6):422-8.) |
|
Sterownica
regularną kontrolę złożonej doustnej antykoncepcji
|
Kwestionariusz WAST, zaprojektowany i zatwierdzony jako narzędzie przesiewowe pod kątem przemocy wobec kobiet i przemocy ze strony partnera. (ref.: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Opracowanie narzędzia przesiewowego nadużyć wobec kobiet do użytku w praktyce rodzinnej. Fam Med. Czerwiec 1996;28(6):422-8.) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do wykrywania nadużyć wobec kobiet (WAST)
Ramy czasowe: włączenie
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2023/JCG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz WAST
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutacyjnyNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca)Chiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria