Intiem partnergeweld als risicofactor voor veneuze trombo-embolie bij vrouwen (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Intiem partnergeweld als risicofactor voor veneuze trombo-embolie bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken: een gematchte case-control studie
De frequentie van geweld tegen vrouwen of partnergeweld (IPV) wordt meer en meer benadrukt en erkend als een co-factor die bepaalde somatische en psychische pathologieën bevordert. De incidentie ervan bij patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE) is echter onbekend en de status als risicofactor is nog steeds ongrijpbaar en dubbelzinnig.
Daarom hebben we een gematcht case-control onderzoek uitgevoerd met vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva (COC's) gebruikten die tussen 2010 en 2020 werden onderzocht en opgevolgd tijdens onze consultaties.
De gevallen zijn de patiënten die zijn onderzocht voor hun eerste veneuze trombo-embolische gebeurtenis. De controles waren vrouwen die vrij waren van trombose en die regelmatig gynaecologisch werden gecontroleerd. Patiënt-controleparen werden gematcht op regio van verblijf, leeftijd (+/- 2 jaar), duur van COC-inname (+/- 4 maanden), COC-type (2e, 3e of 4e generatie).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Patiënten: eerste veneuze trombo-embolische gebeurtenis geassocieerd met de inname van gecombineerde orale anticonceptiva
- Controles: regelmatige follow-up van hun gecombineerde orale anticonceptie
- Patiënt-controleparen kwamen overeen op gebied van verblijf, leeftijd, duur van COC-inname, type COC.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Eerste veneuze trombo-embolische gebeurtenis geassocieerd met inname van gecombineerde orale anticonceptiva
|
WAST-vragenlijst, ontworpen en gevalideerd als screeningsinstrument voor geweld tegen vrouwen en partnergeweld. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Ontwikkeling van de Screeningtool Vrouwmishandeling voor gebruik in de huisartsenpraktijk. Fam Med. 1996 juni;28(6):422-8.) |
|
Controles
regelmatige follow-up van hun gecombineerde orale anticonceptie
|
WAST-vragenlijst, ontworpen en gevalideerd als screeningsinstrument voor geweld tegen vrouwen en partnergeweld. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Ontwikkeling van de Screeningtool Vrouwmishandeling voor gebruik in de huisartsenpraktijk. Fam Med. 1996 juni;28(6):422-8.) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tool voor screening op misbruik van vrouwen (WAST)
Tijdsspanne: opname
|
Zelf ingevulde vragenlijst
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2023/JCG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .