- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890924
Violenza intima del partner come fattore di rischio per il tromboembolismo venoso nelle donne (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Violenza intima da parte del partner come fattore di rischio di tromboembolia venosa nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati: uno studio caso-controllo abbinato
La frequenza della violenza contro le donne, o violenza da parte del partner (IPV), viene sempre più sottolineata e riconosciuta come cofattore favorente alcune patologie somatiche e psichiche. Tuttavia, la sua incidenza nei pazienti con tromboembolia venosa (TEV) è sconosciuta e il suo status di fattore di rischio è ancora sfuggente e ambiguo.
Abbiamo quindi condotto uno studio caso-controllo abbinato composto da donne che assumevano contraccettivi orali combinati (COC) che sono state esaminate e seguite durante le nostre consultazioni tra il 2010 e il 2020.
I casi sono i pazienti indagati per il loro primo evento tromboembolico venoso. I controlli erano donne senza trombosi che si erano sottoposte a regolari controlli ginecologici. Le coppie caso-controllo sono state appaiate per regione di residenza, età (+/- 2 anni), durata dell'assunzione di COC (+/- 4 mesi), tipo di COC (2a, 3a o 4a generazione).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Pazienti: primo evento tromboembolico venoso associato all'assunzione di contraccettivi orali combinati
- Controlli: follow-up regolare della loro contraccezione orale combinata
- Coppie paziente-controllo abbinate per regione di residenza, età, durata dell'assunzione di COC, tipo di COC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Primo evento tromboembolico venoso associato all'assunzione di contraccettivi orali combinati
|
Questionario WAST, progettato e validato come strumento di screening per la violenza contro le donne e la violenza da parte del partner. (rif: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Sviluppo dello strumento di screening degli abusi sulle donne da utilizzare nella pratica familiare. Fam Med. 1996 giugno;28(6):422-8.) |
|
Controlli
follow-up regolare della loro contraccezione orale combinata
|
Questionario WAST, progettato e validato come strumento di screening per la violenza contro le donne e la violenza da parte del partner. (rif: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Sviluppo dello strumento di screening degli abusi sulle donne da utilizzare nella pratica familiare. Fam Med. 1996 giugno;28(6):422-8.) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento di screening degli abusi sulle donne (WAST)
Lasso di tempo: inclusione
|
Questionario autosomministrato
|
inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2023/JCG-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario WAST
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...ReclutamentoNSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule)Cina