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Violenza intima del partner come fattore di rischio per il tromboembolismo venoso nelle donne (WAST-VTE)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

(WAST-VTE) Violenza intima da parte del partner come fattore di rischio di tromboembolia venosa nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati: uno studio caso-controllo abbinato

La frequenza della violenza contro le donne, o violenza da parte del partner (IPV), viene sempre più sottolineata e riconosciuta come cofattore favorente alcune patologie somatiche e psichiche. Tuttavia, la sua incidenza nei pazienti con tromboembolia venosa (TEV) è sconosciuta e il suo status di fattore di rischio è ancora sfuggente e ambiguo.

Abbiamo quindi condotto uno studio caso-controllo abbinato composto da donne che assumevano contraccettivi orali combinati (COC) che sono state esaminate e seguite durante le nostre consultazioni tra il 2010 e il 2020.

I casi sono i pazienti indagati per il loro primo evento tromboembolico venoso. I controlli erano donne senza trombosi che si erano sottoposte a regolari controlli ginecologici. Le coppie caso-controllo sono state appaiate per regione di residenza, età (+/- 2 anni), durata dell'assunzione di COC (+/- 4 mesi), tipo di COC (2a, 3a o 4a generazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

997

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne gestite e seguite dai rispettivi reparti dedicati alla valutazione del rischio vascolare femminile (Ginecologia-Ostetricia + Ematologia)

Descrizione

  • Pazienti: primo evento tromboembolico venoso associato all'assunzione di contraccettivi orali combinati
  • Controlli: follow-up regolare della loro contraccezione orale combinata
  • Coppie paziente-controllo abbinate per regione di residenza, età, durata dell'assunzione di COC, tipo di COC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Primo evento tromboembolico venoso associato all'assunzione di contraccettivi orali combinati

Questionario WAST, progettato e validato come strumento di screening per la violenza contro le donne e la violenza da parte del partner.

(rif: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Sviluppo dello strumento di screening degli abusi sulle donne da utilizzare nella pratica familiare. Fam Med. 1996 giugno;28(6):422-8.)

Controlli
follow-up regolare della loro contraccezione orale combinata

Questionario WAST, progettato e validato come strumento di screening per la violenza contro le donne e la violenza da parte del partner.

(rif: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Sviluppo dello strumento di screening degli abusi sulle donne da utilizzare nella pratica familiare. Fam Med. 1996 giugno;28(6):422-8.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di screening degli abusi sulle donne (WAST)
Lasso di tempo: inclusione
Questionario autosomministrato
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2023/JCG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario WAST

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