- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05890924
Violência por parceiro íntimo como fator de risco para tromboembolismo venoso em mulheres (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Violência por parceiro íntimo como fator de risco para tromboembolismo venoso em mulheres em uso de contraceptivos orais combinados: um estudo de caso-controle pareado
A frequência da violência contra a mulher, ou violência praticada pelo parceiro íntimo (VPI), é cada vez mais sublinhada e reconhecida como um cofator favorável a determinadas patologias somáticas e psíquicas. No entanto, sua incidência em pacientes com tromboembolismo venoso (TEV) é desconhecida e seu status como fator de risco ainda é indefinido e ambíguo.
Portanto, realizamos um estudo de caso-controle pareado composto por mulheres em uso de contraceptivos orais combinados (COC) que foram investigadas e acompanhadas em nossas consultas entre 2010 e 2020.
Os casos são as pacientes investigadas por seu primeiro evento tromboembólico venoso. Os controles eram mulheres sem trombose que faziam exames ginecológicos regulares. Pares de caso-controle foram pareados na região de residência, idade (+/- 2 anos), duração da ingestão de COC (+/- 4 meses), tipo de COC (2ª, 3ª ou 4ª geração).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Pacientes: primeiro evento tromboembólico venoso associado à ingestão de contraceptivos orais combinados
- Controles: acompanhamento regular de sua contracepção oral combinada
- Pares de paciente-controle pareados por região de residência, idade, duração da ingestão de COC, tipo de COC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Primeiro evento tromboembólico venoso associado à ingestão de contraceptivos orais combinados
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Questionário WAST, concebido e validado como uma ferramenta de triagem para violência contra a mulher e violência praticada pelo parceiro íntimo. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Desenvolvimento da Ferramenta de Triagem de Abuso Feminino para uso na prática familiar. Fam Med. 1996 jun;28(6):422-8.) |
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Controles
acompanhamento regular de sua contracepção oral combinada
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Questionário WAST, concebido e validado como uma ferramenta de triagem para violência contra a mulher e violência praticada pelo parceiro íntimo. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Desenvolvimento da Ferramenta de Triagem de Abuso Feminino para uso na prática familiar. Fam Med. 1996 jun;28(6):422-8.) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de Triagem de Abuso Feminino (WAST)
Prazo: inclusão
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Questionário auto-aplicável
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2023/JCG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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