- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05890924
Intimní partnerské násilí jako rizikový faktor žilního tromboembolismu u žen (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Intimní partnerské násilí jako rizikový faktor pro žilní tromboembolismus u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci: Shodná případová-kontrolní studie
Četnost násilí na ženách nebo násilí ze strany intimních partnerů (IPV) je stále více zdůrazňována a uznávána jako kofaktor upřednostňující určité somatické a psychické patologie. Jeho výskyt u pacientů s žilním tromboembolismem (VTE) však není znám a jeho status jako rizikového faktoru je stále nejasný a nejednoznačný.
Proto jsme provedli odpovídající případovou kontrolní studii sestávající z žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci (COC), které byly vyšetřovány a sledovány na našich konzultacích v letech 2010 až 2020.
Případy jsou pacientky vyšetřené pro jejich první žilní tromboembolickou příhodu. Kontrolní skupinou byly ženy bez trombózy, které podstupovaly pravidelné gynekologické prohlídky. Páry případ-kontrola byly porovnány podle oblasti bydliště, věku (+/- 2 roky), délky užívání COC (+/- 4 měsíce), typu COC (2., 3. nebo 4. generace).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Pacienti: první žilní tromboembolická příhoda spojená s užíváním kombinované perorální antikoncepce
- Kontroly: pravidelné sledování jejich kombinované perorální antikoncepce
- Páry pacient-kontrola se shodovaly podle oblasti bydliště, věku, trvání užívání COC, typu COC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
První žilní tromboembolická příhoda spojená s užíváním kombinované perorální antikoncepce
|
Dotazník WAST, navržený a ověřený jako nástroj pro screening násilí na ženách a násilí mezi partnery. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Vývoj nástroje pro screening zneužívání žen pro použití v rodinné praxi. Fam Med. června 1996; 28 (6): 422-8.) |
|
Řízení
pravidelné sledování jejich kombinované perorální antikoncepce
|
Dotazník WAST, navržený a ověřený jako nástroj pro screening násilí na ženách a násilí mezi partnery. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Vývoj nástroje pro screening zneužívání žen pro použití v rodinné praxi. Fam Med. června 1996; 28 (6): 422-8.) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro screening týrání žen (WAST)
Časové okno: zařazení
|
Samostatný dotazník
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2023/JCG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní trombóza
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na Dotazník WAST
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...NáborNSCLC (nemalobuněčný karcinom plic)Čína