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La violence conjugale comme facteur de risque de thromboembolie veineuse chez la femme (WAST-VTE)

5 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

(WAST-VTE) La violence entre partenaires intimes comme facteur de risque de thromboembolie veineuse chez les femmes sous contraceptifs oraux combinés : une étude cas-témoin appariée

La fréquence des violences faites aux femmes, ou violences conjugales (VPI) est de plus en plus soulignée et reconnue comme un cofacteur favorisant certaines pathologies somatiques et psychiques. Cependant, son incidence chez les patients atteints de thromboembolie veineuse (TEV) est inconnue et son statut en tant que facteur de risque est encore insaisissable et ambigu.

Nous avons donc mené une étude cas-témoin appariée composée de femmes prenant des contraceptifs oraux combinés (COC) qui ont été investiguées et suivies lors de nos consultations entre 2010 et 2020.

Les cas sont les patientes explorées pour leur premier événement thromboembolique veineux. Les témoins sont des femmes indemnes de thrombose qui ont eu des contrôles gynécologiques réguliers. Les paires cas-témoins ont été appariées selon la région de résidence, l'âge (+/- 2 ans), la durée de prise de COC (+/- 4 mois), le type de COC (2e, 3e ou 4e génération).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

997

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes gérées et suivies par leurs services respectifs dédiés à l'évaluation du risque vasculaire chez la femme (Gynécologie-Obstétrique + Hématologie)

La description

  • Patientes : premier événement thromboembolique veineux associé à la prise de contraceptifs oraux combinés
  • Témoins : suivi régulier de leur contraception orale combinée
  • Les paires patient-témoin appariées selon la région de résidence, l'âge, la durée de prise de COC, le type de COC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Premier événement thromboembolique veineux associé à la prise de contraceptifs oraux combinés

Questionnaire WAST, conçu et validé comme outil de dépistage des violences faites aux femmes et des violences conjugales.

(réf. : Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Développement de l'outil de dépistage de la violence faite aux femmes pour utilisation en médecine familiale. Fam Med. juin 1996;28(6):422-8.)

Contrôles
suivi régulier de leur contraception orale combinée

Questionnaire WAST, conçu et validé comme outil de dépistage des violences faites aux femmes et des violences conjugales.

(réf. : Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Développement de l'outil de dépistage de la violence faite aux femmes pour utilisation en médecine familiale. Fam Med. juin 1996;28(6):422-8.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de dépistage de la violence faite aux femmes (WAST)
Délai: inclusion
Questionnaire auto-administré
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2023/JCG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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