- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05890924
La violence conjugale comme facteur de risque de thromboembolie veineuse chez la femme (WAST-VTE)
(WAST-VTE) La violence entre partenaires intimes comme facteur de risque de thromboembolie veineuse chez les femmes sous contraceptifs oraux combinés : une étude cas-témoin appariée
La fréquence des violences faites aux femmes, ou violences conjugales (VPI) est de plus en plus soulignée et reconnue comme un cofacteur favorisant certaines pathologies somatiques et psychiques. Cependant, son incidence chez les patients atteints de thromboembolie veineuse (TEV) est inconnue et son statut en tant que facteur de risque est encore insaisissable et ambigu.
Nous avons donc mené une étude cas-témoin appariée composée de femmes prenant des contraceptifs oraux combinés (COC) qui ont été investiguées et suivies lors de nos consultations entre 2010 et 2020.
Les cas sont les patientes explorées pour leur premier événement thromboembolique veineux. Les témoins sont des femmes indemnes de thrombose qui ont eu des contrôles gynécologiques réguliers. Les paires cas-témoins ont été appariées selon la région de résidence, l'âge (+/- 2 ans), la durée de prise de COC (+/- 4 mois), le type de COC (2e, 3e ou 4e génération).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Patientes : premier événement thromboembolique veineux associé à la prise de contraceptifs oraux combinés
- Témoins : suivi régulier de leur contraception orale combinée
- Les paires patient-témoin appariées selon la région de résidence, l'âge, la durée de prise de COC, le type de COC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
Premier événement thromboembolique veineux associé à la prise de contraceptifs oraux combinés
|
Questionnaire WAST, conçu et validé comme outil de dépistage des violences faites aux femmes et des violences conjugales. (réf. : Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Développement de l'outil de dépistage de la violence faite aux femmes pour utilisation en médecine familiale. Fam Med. juin 1996;28(6):422-8.) |
Contrôles
suivi régulier de leur contraception orale combinée
|
Questionnaire WAST, conçu et validé comme outil de dépistage des violences faites aux femmes et des violences conjugales. (réf. : Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Développement de l'outil de dépistage de la violence faite aux femmes pour utilisation en médecine familiale. Fam Med. juin 1996;28(6):422-8.) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Outil de dépistage de la violence faite aux femmes (WAST)
Délai: inclusion
|
Questionnaire auto-administré
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2023/JCG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .