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Gewalt in der Partnerschaft als Risikofaktor für venöse Thromboembolien bei Frauen (WAST-VTE)

26. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

(WAST-VTE) Gewalt in der Partnerschaft als Risikofaktor für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen: eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie

Die Häufigkeit von Gewalt gegen Frauen oder Gewalt in der Partnerschaft (Intimate Partner Violence, IPV) wird immer mehr betont und als Mitfaktor für die Begünstigung bestimmter somatischer und psychischer Pathologien anerkannt. Allerdings ist seine Inzidenz bei Patienten mit venöser Thromboembolie (VTE) unbekannt und sein Status als Risikofaktor ist noch unklar und unklar.

Wir führten daher eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie mit Frauen durch, die kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) einnahmen und bei unseren Konsultationen zwischen 2010 und 2020 untersucht und weiterverfolgt wurden.

Bei den Fällen handelt es sich um Patienten, die auf ihr erstes venöses thromboembolisches Ereignis untersucht wurden. Bei den Kontrollpersonen handelte es sich um Frauen ohne Thrombose, die regelmäßig gynäkologische Untersuchungen hatten. Fall-Kontroll-Paare wurden nach Wohnort, Alter (+/- 2 Jahre), Dauer der KOK-Einnahme (+/- 4 Monate) und KOK-Typ (2., 3. oder 4. Generation) abgeglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

997

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden von ihren jeweiligen Abteilungen betreut und betreut, die sich mit der Bewertung des Gefäßrisikos bei Frauen befassen (Gynäkologie-Geburtshilfe + Hämatologie).

Beschreibung

  • Patienten: erstes venöses thromboembolisches Ereignis im Zusammenhang mit der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva
  • Kontrollen: Regelmäßige Nachkontrolle ihrer kombinierten oralen Empfängnisverhütung
  • Patienten-Kontroll-Paare stimmten hinsichtlich Wohnort, Alter, Dauer der KOK-Einnahme und Art des KOK überein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Erstes venöses thromboembolisches Ereignis im Zusammenhang mit der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva
Sonstiges: WAST-Fragebogen

WAST-Fragebogen, konzipiert und validiert als Screening-Instrument für Gewalt gegen Frauen und Gewalt in Paarbeziehungen.

(Ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Entwicklung des Woman Abuse Screening Tools für den Einsatz in der Familienpraxis. Fam. Med. 1996 Jun;28(6):422-8.)
Kontrollen
regelmäßige Kontrolle ihrer kombinierten oralen Empfängnisverhütung
Sonstiges: WAST-Fragebogen

WAST-Fragebogen, konzipiert und validiert als Screening-Instrument für Gewalt gegen Frauen und Gewalt in Paarbeziehungen.

(Ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Entwicklung des Woman Abuse Screening Tools für den Einsatz in der Familienpraxis. Fam. Med. 1996 Jun;28(6):422-8.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tool zur Überprüfung von Frauenmissbrauch (WAST)
Zeitfenster: Aufnahme
Selbstverwalteter Fragebogen
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2023/JCG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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