Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Våld i nära relationer som en riskfaktor för venös tromboembolism hos kvinnor (WAST-VTE)

5 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

(WAST-VTE) Våld i intim partner som en riskfaktor för venös tromboembolism hos kvinnor på kombinerade orala preventivmedel: en matchad fallkontrollstudie

Frekvensen av våld mot kvinnor, eller intimt partnervåld (IPV) understryks mer och mer och erkänns som en medfaktor som gynnar vissa somatiska och psykiska patologier. Incidensen hos patienter med venös tromboembolism (VTE) är dock okänd och dess status som riskfaktor är fortfarande svårfångad och tvetydig.

Vi genomförde därför en matchad fall-kontrollstudie bestående av kvinnor som tog kombinerade orala preventivmedel (COC) som undersöktes och följdes upp vid våra konsultationer mellan 2010 och 2020.

Fallen är de patienter som undersökts för sin första venösa tromboemboliska händelse. Kontrollerna var kvinnor fria från tromboser som hade regelbundna gynekologiska kontroller. Fall-kontrollpar matchades efter bosättningsregion, ålder (+/- 2 år), varaktighet av COC-intag (+/- 4 månader), COC-typ (2:a, 3:e eller 4:e generationen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

997

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor leds och följs av sina respektive avdelningar dedikerade till utvärdering av vaskulär risk hos kvinnor (Gynekologi-Obstetrik + Hematologi)

Beskrivning

  • Patienter: första venösa tromboemboliska händelsen i samband med intag av kombinerade orala preventivmedel
  • Kontroller: regelbunden uppföljning av deras kombinerade orala preventivmedel
  • Patient-kontrollpar matchade på bostadsområde, ålder, varaktighet av p-pillerintag, typ av p-piller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Första venösa tromboemboliska händelsen i samband med kombinerat intag av orala preventivmedel
Övrig: WAST frågeformulär

WAST frågeformulär, utformat och validerat som ett screeningverktyg för våld mot kvinnor och våld i nära relationer.

(ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Utveckling av screeningverktyget för kvinnomisshandel för användning i familjepraktiken. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.)
Kontroller
regelbunden uppföljning av deras kombinerade orala preventivmedel
Övrig: WAST frågeformulär

WAST frågeformulär, utformat och validerat som ett screeningverktyg för våld mot kvinnor och våld i nära relationer.

(ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Utveckling av screeningverktyget för kvinnomisshandel för användning i familjepraktiken. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningverktyg för kvinnomisshandel (WAST)
Tidsram: inkludering
Självadministrerad enkät
inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Local/2023/JCG-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös trombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera