- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05890924
Насилие со стороны интимного партнера как фактор риска венозной тромбоэмболии у женщин (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Насилие со стороны интимного партнера как фактор риска венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы: согласованное исследование случай-контроль
Частота насилия в отношении женщин или насилия со стороны интимного партнера (ИПВ) все больше подчеркивается и признается кофактором, благоприятствующим определенным соматическим и психическим патологиям. Однако его частота у пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) неизвестна, и его статус как фактора риска все еще неуловим и неоднозначен.
Поэтому мы провели сопоставленное исследование случай-контроль, в котором приняли участие женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы (КОК), которые были обследованы и наблюдались на наших консультациях в период с 2010 по 2020 год.
Случаи — это пациенты, исследованные по поводу их первой венозной тромбоэмболии. Контрольной группой были женщины без тромбоза, которые проходили регулярные гинекологические осмотры. Пары случай-контроль были сопоставимы по региону проживания, возрасту (+/- 2 года), длительности приема КОК (+/- 4 месяца), типу КОК (2-го, 3-го или 4-го поколения).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Пациенты: первое венозное тромбоэмболическое событие, связанное с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.
- Контроль: регулярное последующее наблюдение за их комбинированной оральной контрацепцией.
- Пары «пациент-контроль» были сопоставимы по региону проживания, возрасту, длительности приема КОК, типу КОК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Первая венозная тромбоэмболия, связанная с приемом комбинированных пероральных контрацептивов
|
Опросник WAST, разработанный и утвержденный в качестве инструмента скрининга насилия в отношении женщин и насилия со стороны интимного партнера. (ссылка: Браун Дж. Б., Лент Б., Бретт П. Дж., Сас Г., Педерсон Л. Л. Разработка Инструмента скрининга жестокого обращения с женщинами для использования в семейной практике. Фам Мед. 1996 июнь; 28 (6): 422-8.) |
|
Элементы управления
регулярное наблюдение за их комбинированной оральной контрацепцией
|
Опросник WAST, разработанный и утвержденный в качестве инструмента скрининга насилия в отношении женщин и насилия со стороны интимного партнера. (ссылка: Браун Дж. Б., Лент Б., Бретт П. Дж., Сас Г., Педерсон Л. Л. Разработка Инструмента скрининга жестокого обращения с женщинами для использования в семейной практике. Фам Мед. 1996 июнь; 28 (6): 422-8.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент скрининга жестокого обращения с женщинами (WAST)
Временное ограничение: включение
|
Анкета для самостоятельного заполнения
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2023/JCG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .