Intim partnervold som en risikofaktor for venøs tromboembolisme hos kvinner (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Intim partnervold som en risikofaktor for venøs tromboembolisme hos kvinner på kombinerte orale prevensjonsmidler: en matchet case-control studie
Hyppigheten av vold mot kvinner, eller intim partnervold (IPV) blir mer og mer understreket og anerkjent som en kofaktor som favoriserer visse somatiske og psykiske patologier. Imidlertid er forekomsten hos pasienter med venøs tromboemboli (VTE) ukjent, og statusen som risikofaktor er fortsatt unnvikende og tvetydig.
Vi gjennomførte derfor en matchet case-control studie bestående av kvinner som tok kombinerte p-piller (COC) som ble undersøkt og fulgt opp ved våre konsultasjoner mellom 2010 og 2020.
Tilfellene er pasientene som ble undersøkt for deres første venøse tromboemboliske hendelse. Kontrollene var kvinner uten trombose som hadde regelmessige gynekologiske kontroller. Case-control-par ble matchet på bostedsregion, alder (+/- 2 år), varighet av COC-inntak (+/- 4 måneder), COC-type (2., 3. eller 4. generasjon).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Pasienter: første venøs tromboemboliske hendelse assosiert med inntak av kombinerte orale prevensjonsmidler
- Kontroller: regelmessig oppfølging av deres kombinerte orale prevensjon
- Pasient-kontroll-par matchet etter bostedsregion, alder, varighet av p-pilleinntak, type p-piller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Første venøs tromboemboliske hendelse assosiert med kombinert inntak av orale prevensjonsmidler
|
WAST spørreskjema, utformet og validert som et screeningverktøy for vold mot kvinner og partnervold. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Utvikling av screeningverktøyet for kvinneovergrep til bruk i familiepraksis. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.) |
|
Kontroller
regelmessig oppfølging av deres kombinerte orale prevensjon
|
WAST spørreskjema, utformet og validert som et screeningverktøy for vold mot kvinner og partnervold. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Utvikling av screeningverktøyet for kvinneovergrep til bruk i familiepraksis. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningverktøy for overgrep mot kvinner (WAST)
Tidsramme: inkludering
|
Selvadministrert spørreskjema
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2023/JCG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .