- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05890924
Az intim partnerek erőszaka, mint a nők vénás thromboemboliájának kockázati tényezője (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Az intim partnerek erőszaka, mint a vénás thromboembolia kockázati tényezője kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél: egy megfelelő eset-kontroll vizsgálat
A nők elleni erőszak, vagyis az intim partner erőszak (IPV) gyakoriságát egyre inkább kiemelik és elismerik, mint bizonyos szomatikus és pszichés patológiákat előnyben részesítő kofaktort. Előfordulása azonban vénás thromboemboliában (VTE) szenvedő betegeknél nem ismert, és kockázati tényezőként való státusza még mindig megfoghatatlan és kétértelmű.
Ezért egy olyan eset-kontroll vizsgálatot végeztünk, amelyben kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nők vettek részt, akiket a 2010 és 2020 közötti konzultációink során megvizsgáltunk és nyomon követtünk.
Az esetek azok a betegek, akiket az első vénás thromboemboliás esemény miatt vizsgáltak. A kontrollcsoportok trombózismentes nők voltak, akik rendszeres nőgyógyászati vizsgálaton vettek részt. Az eset-kontroll párokat a lakóhely, az életkor (+/- 2 év), a COC-bevitel időtartama (+/- 4 hónap), a COC típusa (2., 3. vagy 4. generáció) alapján egyeztettük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Betegek: kombinált orális fogamzásgátlók szedésével összefüggő első vénás thromboemboliás esemény
- Ellenőrzések: kombinált orális fogamzásgátlásuk rendszeres nyomon követése
- A páciens-kontroll párok a lakóhely régiója, életkora, a COC-bevitel időtartama és a COC típusa alapján egyeztettek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Az első vénás thromboemboliás esemény kombinált orális fogamzásgátlók szedésével összefüggésben
|
WAST kérdőív, amelyet a nők elleni erőszak és a párkapcsolati erőszak szűrőeszközeként terveztek és validáltak. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. A női bántalmazás szűrésére szolgáló eszköz fejlesztése a családi gyakorlatban való használatra. Fam Med. 1996 június; 28(6):422-8.) |
|
Vezérlők
kombinált orális fogamzásgátlásuk rendszeres nyomon követése
|
WAST kérdőív, amelyet a nők elleni erőszak és a párkapcsolati erőszak szűrőeszközeként terveztek és validáltak. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. A női bántalmazás szűrésére szolgáló eszköz fejlesztése a családi gyakorlatban való használatra. Fam Med. 1996 június; 28(6):422-8.) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női visszaélést szűrő eszköz (WAST)
Időkeret: befogadás
|
Önkitöltős kérdőív
|
befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2023/JCG-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .