Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intim partnerek erőszaka, mint a nők vénás thromboemboliájának kockázati tényezője (WAST-VTE)

2025. november 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

(WAST-VTE) Az intim partnerek erőszaka, mint a vénás thromboembolia kockázati tényezője kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél: egy megfelelő eset-kontroll vizsgálat

A nők elleni erőszak, vagyis az intim partner erőszak (IPV) gyakoriságát egyre inkább kiemelik és elismerik, mint bizonyos szomatikus és pszichés patológiákat előnyben részesítő kofaktort. Előfordulása azonban vénás thromboemboliában (VTE) szenvedő betegeknél nem ismert, és kockázati tényezőként való státusza még mindig megfoghatatlan és kétértelmű.

Ezért egy olyan eset-kontroll vizsgálatot végeztünk, amelyben kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nők vettek részt, akiket a 2010 és 2020 közötti konzultációink során megvizsgáltunk és nyomon követtünk.

Az esetek azok a betegek, akiket az első vénás thromboemboliás esemény miatt vizsgáltak. A kontrollcsoportok trombózismentes nők voltak, akik rendszeres nőgyógyászati ​​vizsgálaton vettek részt. Az eset-kontroll párokat a lakóhely, az életkor (+/- 2 év), a COC-bevitel időtartama (+/- 4 hónap), a COC típusa (2., 3. vagy 4. generáció) alapján egyeztettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

997

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőket a nők vaszkuláris kockázatának értékelésével foglalkozó osztályaik irányítják és követik (nőgyógyászat-szülészet + hematológia)

Leírás

  • Betegek: kombinált orális fogamzásgátlók szedésével összefüggő első vénás thromboemboliás esemény
  • Ellenőrzések: kombinált orális fogamzásgátlásuk rendszeres nyomon követése
  • A páciens-kontroll párok a lakóhely régiója, életkora, a COC-bevitel időtartama és a COC típusa alapján egyeztettek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Az első vénás thromboemboliás esemény kombinált orális fogamzásgátlók szedésével összefüggésben

WAST kérdőív, amelyet a nők elleni erőszak és a párkapcsolati erőszak szűrőeszközeként terveztek és validáltak.

(ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. A női bántalmazás szűrésére szolgáló eszköz fejlesztése a családi gyakorlatban való használatra. Fam Med. 1996 június; 28(6):422-8.)

Vezérlők
kombinált orális fogamzásgátlásuk rendszeres nyomon követése

WAST kérdőív, amelyet a nők elleni erőszak és a párkapcsolati erőszak szűrőeszközeként terveztek és validáltak.

(ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. A női bántalmazás szűrésére szolgáló eszköz fejlesztése a családi gyakorlatban való használatra. Fam Med. 1996 június; 28(6):422-8.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női visszaélést szűrő eszköz (WAST)
Időkeret: befogadás
Önkitöltős kérdőív
befogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Local/2023/JCG-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel