- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05890924
Intim partnervold som en risikofaktor for venøs tromboembolisme hos kvinder (WAST-VTE)
(WAST-VTE) Intim partnervold som en risikofaktor for venøs tromboembolisme hos kvinder på kombinerede orale præventionsmidler: en matchet case-kontrol undersøgelse
Hyppigheden af vold mod kvinder eller intim partnervold (IPV) bliver mere og mere understreget og anerkendt som en co-faktor, der favoriserer visse somatiske og psykiske patologier. Dets forekomst hos patienter med venøs tromboemboli (VTE) er imidlertid ukendt, og dets status som risikofaktor er stadig uhåndgribelig og tvetydig.
Vi gennemførte derfor et matchet case-kontrol studie bestående af kvinder, der tog kombinerede orale præventionsmidler (COC), som blev undersøgt og fulgt op ved vores konsultationer mellem 2010 og 2020.
Tilfældene er de patienter, der blev undersøgt for deres første venøse tromboemboliske hændelse. Kontrollerne var kvinder fri for trombose, som havde regelmæssige gynækologiske undersøgelser. Case-kontrol-par blev matchet efter bopælsregion, alder (+/- 2 år), varighed af COC-indtagelse (+/- 4 måneder), COC-type (2., 3. eller 4. generation).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Patienter: første venøs tromboemboliske hændelse forbundet med indtagelse af kombinerede orale præventionsmidler
- Kontroller: regelmæssig opfølgning af deres kombinerede orale prævention
- Patient-kontrol-par matchede efter bopælsregion, alder, varighed af p-pilleindtagelse, type p-pille.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Første venøs tromboemboliske hændelse forbundet med kombineret oral præventionsindtagelse
|
WAST spørgeskema, designet og valideret som et screeningsværktøj for vold mod kvinder og partnervold. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Udvikling af værktøjet til kvindemisbrugsscreening til brug i familiepraksis. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.) |
|
Kontrolelementer
regelmæssig opfølgning af deres kombinerede orale prævention
|
WAST spørgeskema, designet og valideret som et screeningsværktøj for vold mod kvinder og partnervold. (ref: Brown JB, Lent B, Brett PJ, Sas G, Pederson LL. Udvikling af værktøjet til kvindemisbrugsscreening til brug i familiepraksis. Fam Med. 1996 Jun;28(6):422-8.) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningværktøj for kvindemisbrug (WAST)
Tidsramme: inklusion
|
Selvadministreret spørgeskema
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe GRIS, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2023/JCG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs trombose
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater