Kolorektaalisyöpäpotilaan maha-suolikanavan toimintahäiriön riskinennustusmallin rakentaminen ja validointi
Riskinennustusmallin rakentaminen ja validointi paksusuolensyöpäpotilaiden maha-suolikanavan toimintahäiriöille leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyövälle on ominaista korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Kirurginen hoito on pääasiallinen hoito kolorektaalisyövän hoidossa. Leikkaus on paras hoito pitkäaikaiseen selviytymiseen.
Leikkaus on tuhoisa leikkaus, se voi johtaa paikalliseen kudosvaurioon, fyysiseen estevaurioon, aiheuttaa potilaan kehon, ja sarja aineenvaihduntaa, neuroendokriinisia ja immuunivasteita, jotka kaikki voivat aiheuttaa paikallista tulehdusta tai systeemistä tulehdusreaktiota, johtaa myös liittyvät komplikaatiot, kuten vatsan ja lantion alueen tulehdus, kuume, anastomoottinen infektio ja fisteli, suolitukos jne., mikä lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä. Ruoansulatuskanavan trauma ja ärsytys aiheuttivat leikkauksen jälkeen maha-suolikanavan toimintahäiriön.
Leikkaukseen liittyy anestesia, ja maha-suolikanavan leikkauksen anestesiatapa on pääosin yleisanestesia. Opioidikipulääkkeet ovat yksi yleisanestesian tärkeimmistä komponenteista. Opioidianalgeettien yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat leikkauksen jälkeinen suolitukos, pahoinvointi ja oksentelu, vilunväristykset ja virtsan kertymä. Anestesialääkkeiden käyttö pahensi entisestään leikkauksen jälkeistä maha-suolikanavan toimintahäiriötä.
Samanaikaisesti laparoskooppisen leikkauksen tulee määrittää pneumoperitoneumin paine. Viime vuosina tutkimukset ovat ehdottaneet, että pneumoperitoneumin paine voi johtaa muutoksiin kehon sisäisessä ympäristössä, mikä johtaa sarjaan patofysiologisia muutoksia, kuten kudosiskemiaa, suoliston turvotusta ja tulehdustekijöiden vapautumista maha-suolikanavassa, mikä johtaa maha-suolikanavan toimintahäiriöihin. toiminto.
Kaikki edellä mainitut syyt johtavat maha-suolikanavan toimintahäiriöön, joka on suurin komplikaatio paksusuolensyövän radikaalin resektion jälkeen. Aikaisemman kirjallisuuden katsaus osoittaa, että ei ole olemassa ennustavaa arviointityökalua ruoansulatuskanavan toimintahäiriöille potilailla, jotka ovat suorittaneet paksusuolensyövän radikaalin resektion. Siksi on tarpeen rakentaa riskien ennustemalli potilaille paksusuolensyövän radikaalin resektion jälkeen ja varmistaa mallin kliininen käyttökelpoisuus ulkoisen verifioinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: 18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wending Cao, Master
- Puhelinnumero: 18616306742
- Sähköposti: caowd@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- XIAW
-
Ottaa yhteyttä:
- wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: 18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat;
- potilaat, joilla on diagnosoitu paksu- tai peräsuolen syöpä;
- Potilaat, joille on diagnosoitu paksusuolensyövän radikaali resektio;
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kommunikoida kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita syöpiä;
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan dementian, kielihäiriön tai leikkauksen jälkeisen mielenterveyden häiriön tai kuulovamman vuoksi.
Peruuttamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen mekaaninen tukos;
- Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen minkä tahansa indikaation vuoksi ennen POGD:n muodollisen arvioinnin aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kyselylomakkeilla arvioitiin potilasta, jolla oli paksusuolensyöpä leikkauksen jälkeen
Kolorektaalisyöpäpotilaat, joille tehtiin radikaali resektioleikkaus.
|
Kyselyn sisältönä oli sukupuoli, ikä, BMI, aikaisempi leikkaushistoria, aiempi lääkityshistoria, tupakointihistoria, potilaiden liikkuvuus sairaalassa jne. Kyselylomake täytettiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kolmannesta päivästä seitsemännen päivän loppuun päivänä potilaita arvioitiin päivittäin maha-suolikanavan toimintahäiriöiden varalta. Leikkauksen jälkeinen liikkuvuus arvioitiin päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maha-suolikanavan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö arvioidaan seuraavilla tavoilla: "saanti, pahoinvointi, oksentelu, tutkimus ja oireiden kesto pisteytysjärjestelmä (I-FEED)". Kyselylomakkeessa oli 5 kohtaa. Asteikko sisältää viisi kohtaa, joista korkein pistemäärä on 3 ja alhaisin pistemäärä 0 jokaisesta tuotteesta.
Kohteita ovat: syömisen sietokyky, pahoinvointi, oksentelu, turvotus, oireiden kesto.Pistemäärä 6 tai suurempi on maha-suolikanavan toimintahäiriön diagnoosi.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino/(korkeus)²
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointihistoria arvioidaan 《Potilastietojen keruulomakkeella》, jota kuvataan "kyllä" tai "ei". Jos potilaalla on tupakointihistoria, lomakkeelle tallennetaan, kuinka monta savuketta poltetaan päivässä.
|
Perustaso
|
|
Ravitsemusriski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioidaan 《European Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002)》. Jos pistemäärä ≥3, se tarkoittaa suurta ravitsemusriskiä. Asteikko sisältää kolme kohtaa, nimittäin sairauden vakavuuden, ravitsemustilan ja iän.
Heistä korkein pistemäärä sairauden vaikeusasteesta ja ravitsemustilasta oli 3 ja alhaisin 0. Ikä ≥70 vuotta on yksi piste.
|
Perustaso
|
|
Aikaisempi lääkityshistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkityshistoria arvioidaan 《Potilaiden yleistietojen keräyslomakkeella》, jota kuvaavat "Kemoterapeuttisten aineiden käyttöhistoria" 、"Opiaattien käyttöhistoria"、"Antitromboottisten lääkkeiden käyttöhistoria" tai "ei".
|
Perustaso
|
|
Aikaisempi toimintahistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiempi leikkaushistoria arvioidaan 《Potilaan yleisen tiedonkeruulomakkeella》, jota kuvataan "Ei-vatsaleikkauksen historia" 、"Kolektomialeikkauksen historia"、"Peräsuolen leikkauksen historia"、"Muu vatsaleikkauksen historia" tai "ei mitään" ".
|
Perustaso
|
|
Preoperatiivinen suolen valmistelu
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Se arvioidaan "Bristolin jakkaramuoto-asteikolla". Se on jaettu 7 tyyppiin, tyypin 1 uloste on rakeinen ja vaikeasti poistuva.
Tyyppi 2 on salami, joka on kovaa.
Tyyppi 3 on nauha, jonka pinta on halkeileva.
Tyyppi 4 on nauha, sileä pinta, pehmeä rakenne, helppo purkaa.
Tyypin 5 ulosteet ovat kokkareisia ja pehmeitä.
Tyyppi 6 on löysä jakkara.
Tyyppi 7 on vetinen uloste.
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Potilaiden liikkuvuus sairaalassa
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
Potilaan liikkuvuus l arvioidaan 《Johns Hopkinsin korkeimman liikkuvuusasteikon (JH-HLM) arvioijien välisen luotettavuuden mukaan》. Asteikon maksimipistemäärä on 8 pistettä, 1-3 pistettä tarkoittaa, että vain vuodetoimintoja voidaan suorittaa. 4-5 pistettä tarkoittaa, että sängyn vieressä tapahtuvaa toimintaa voidaan suorittaa ja 6-8 pistettä sitä, että sängyn alla tapahtuvaa toimintaa voidaan suorittaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi aktiivisuusaste.
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, Phd, Sun Yat-sun Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cwd-M1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .