Construcción y Validación de Modelo de Predicción de Riesgo de Disfunción Gastrointestinal en Pacientes con Cáncer Colorrectal
Construcción y Validación de Modelo de Predicción de Riesgo para Disfunción Gastrointestinal de Paciente con Cáncer Colorrectal Posquirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal se caracteriza por una alta morbilidad y mortalidad. El tratamiento quirúrgico es el tratamiento principal para el cáncer colorrectal. La cirugía es el mejor tratamiento para la supervivencia a largo plazo.
La cirugía es una operación destructiva, puede provocar lesiones tisulares locales, daños en la barrera física, provoca en el cuerpo del paciente y una serie de respuestas metabólicas, neuroendocrinas e inmunitarias, todo lo cual puede causar inflamación local o respuesta inflamatoria sistémica, también conduce a la aparición de complicaciones relacionadas, como infección abdominal y pélvica, fiebre, infección y fístula anastomótica, obstrucción intestinal, etc., aumentando así el riesgo de complicaciones postoperatorias. El trauma y la irritación del tracto gastrointestinal causaron disfunción gastrointestinal postoperatoria.
El procedimiento de la cirugía va acompañado de anestesia, y el modo de anestesia de la cirugía gastrointestinal es principalmente anestesia general. Los analgésicos opioides son uno de los componentes más importantes de la anestesia general. Los efectos secundarios más comunes de los analgésicos opioides incluyen obstrucción intestinal posoperatoria, náuseas y vómitos, escalofríos y retención urinaria. El uso de fármacos anestésicos agravó aún más la disfunción gastrointestinal postoperatoria.
Al mismo tiempo, la cirugía laparoscópica debe establecer la presión del neumoperitoneo. En los últimos años, los estudios han sugerido que la presión del neumoperitoneo puede conducir a cambios en el medio interno del cuerpo, lo que resulta en una serie de cambios fisiopatológicos, como isquemia tisular, edema intestinal y liberación de factores inflamatorios en el tracto gastrointestinal, lo que resulta en una disfunción del tracto gastrointestinal. función.
Todas las razones anteriores conducen a que la disfunción gastrointestinal sea la complicación más alta después de la resección radical del cáncer colorrectal. Una revisión de la literatura previa muestra que no existe una herramienta de evaluación predictiva para la disfunción gastrointestinal en pacientes después de la resección radical del cáncer colorrectal. Por lo tanto, es necesario construir un modelo de predicción de riesgo para pacientes después de una resección radical de cáncer colorrectal, y verificar la practicabilidad clínica del modelo mediante verificación externa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wei Xia, PhD
- Número de teléfono: 18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wending Cao, Master
- Número de teléfono: 18616306742
- Correo electrónico: caowd@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- XIAW
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Contacto:
- wei Xia, PhD
- Número de teléfono: 18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥18 años;
- pacientes con cáncer de colon o recto diagnosticado;
- Pacientes diagnosticados de resección radical de cáncer colorrectal;
- Pacientes que puedan leer y comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con múltiples cánceres;
- Pacientes que no pueden comunicarse debido a demencia, trastornos del lenguaje o trastorno mental postoperatorio o deficiencia auditiva.
Criterios de retiro:
- Pacientes con obstrucción mecánica postoperatoria;
- Pacientes que requieren reoperación por cualquier indicación antes del inicio de la evaluación formal de POGD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuestionarios evaluaron al paciente con cáncer colorrectal después de la cirugía
Pacientes con cáncer colorrectal que se sometieron a una cirugía de resección radical.
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El contenido del cuestionario incluía sexo, edad, IMC, historial de operaciones previas, historial de medicamentos previos, historial de tabaquismo, movilidad del paciente en el hospital, etc. El cuestionario se completó el primer día postoperatorio. Desde el tercer día hasta el final del séptimo día, los pacientes fueron evaluados diariamente por disfunción gastrointestinal. La movilidad postoperatoria se evaluó diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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disfunción gastrointestinal
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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La disfunción gastrointestinal se evaluará mediante el 《Ingesta, Sensación de náuseas, Emesis, Examen y Sistema de puntuación de la duración de los síntomas (I-FEED)》. El cuestionario constaba de 5 ítems. La escala contiene cinco ítems, con la puntuación más alta de 3 y la puntuación más baja de 0 para cada elemento.
Los elementos incluyen: tolerancia a comer, presencia de náuseas, presencia de vómitos, presencia de hinchazón, duración de los síntomas. Una puntuación de 6 o más es un diagnóstico de disfunción gastrointestinal.
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3 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: Base
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Peso/(Altura)²
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Base
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Historial de tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
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El historial de tabaquismo se evaluará mediante el 《Formulario de recopilación de datos generales del paciente》, descrito con "sí" o "no". Si el paciente tiene antecedentes de tabaquismo, el formulario registrará cuántos cigarrillos fuma por día.
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Base
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Riesgo Nutricional
Periodo de tiempo: Base
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Será evaluado por《European Nutritional Risk Screening 2002(NRS 2002)》. Si la puntuación ≥3, indica un alto riesgo nutricional. La escala contiene tres elementos, a saber, gravedad de la enfermedad, estado nutricional y edad.
Entre ellos, el puntaje más alto de gravedad de la enfermedad y estado nutricional fue 3 y el puntaje más bajo fue 0. La edad ≥70 años es un punto.
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Base
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Historial de medicación previa
Periodo de tiempo: Base
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El historial de medicamentos se evaluará mediante el 《Formulario de recopilación de datos generales del paciente》, descrito por "Historial de uso de quimioterapéuticos", "Historial de uso de opiáceos", "Historial de uso de fármacos antitrombóticos" o "No".
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Base
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Historial de operaciones anteriores
Periodo de tiempo: Base
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El historial de operaciones previas se evaluará mediante el 《Formulario de recopilación de datos generales del paciente》, descrito por "Historial de cirugía no abdominal", "Historial de cirugía de colectomía", "Historial de cirugía de rectotomía", "Historial de otra cirugía abdominal" o "ninguna". ".
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Base
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Preparación intestinal preoperatoria
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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Se evaluará mediante la "escala de forma de heces de Bristol". Divididas en 7 tipos, las heces tipo 1 son granulares y difíciles de descargar.
El tipo 2 es el salami, que es duro.
El tipo 3 es una tira con una superficie agrietada.
El tipo 4 es una tira, superficie lisa, textura suave, fácil de descargar.
Las heces tipo 5 son grumosas y de textura blanda.
El tipo 6 es una materia fecal blanda y blanda.
El tipo 7 es heces acuosas.
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un día antes de la cirugía
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Movilidad de pacientes en el hospital
Periodo de tiempo: un día después de la cirugía
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La movilidad del paciente se evaluará mediante la 《Fiabilidad entre evaluadores de la Escala de movilidad del nivel más alto de Johns Hopkins (JH-HLM)》. La puntuación máxima de la escala es de 8 puntos, de 1 a 3 puntos significa que solo se pueden realizar actividades en la cama. de 4 a 5 puntos significa que se pueden realizar actividades junto a la cama y de 6 a 8 puntos significa que se pueden realizar actividades debajo de la cama.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de actividad.
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un día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, Phd, Sun Yat-sun Unversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- cwd-M1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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