Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalapotilaiden riskien nopea diagnostiikka koneoppimisen avulla

perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: AgileMD, Inc.

Riskien nopea diagnostiikka sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on COVID-19, sepsis ja muut korkean riskin tilat tulosten ja kriittisten resurssien allokoinnin parantamiseksi koneoppimisen avulla

Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön ohjelmistopohjaisen kliinisen päätöksenteon tukityökalun (eCARTv5) useiden sairaalaosastojen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) työnkulkuun. eCART-algoritmi on suunniteltu analysoimaan reaaliaikaisia ​​EHR-tietoja, kuten elintärkeitä tietoja ja laboratoriotuloksia, jotta voidaan tunnistaa, millä potilailla on lisääntynyt kliinisen tilanteen heikkenemisen riski. Algoritmi ennustaa erityisesti välittömän kuoleman tai tehohoitoyksikön (ICU) siirron tarpeen. eCART-rajapinnassa kliinisiä tiimejä ohjataan standardoituun opastukseen, jotta he voivat määrittää kohonneen riskin potilaiden hoidossa seuraavat vaiheet.

Tutkijat olettavat, että tällaisen työkalun käyttöönotto vähentää hengityslaitteen käyttöä, oleskelun kestoa ja kuolleisuutta korkean riskin sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on ottaa nopeasti käyttöön kliinisen päätöksenteon tukityökalu (eCARTv5) useiden lääketieteellisten ja kirurgisten yksiköiden sähköisessä sairauskertomuksessa. eCART yhdistää reaaliaikaisen koneoppimisalgoritmin potilaiden tunnistamiseen, joilla on lisääntynyt riski tehohoitoon (ICU) siirtymiseen ja kuolemaan, ja kliinisiä reittejä standardoidakseen näiden potilaiden hoidon reaaliaikaisen, kvantitatiivisen potilaan riskin arvioinnin perusteella.

Tutkijat olettavat, että tällaisen työkalun käyttöönotto vähentää hengityslaitteen käyttöä, oleskelun kestoa ja kuolleisuutta korkean riskin sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.

Tausta:

Kliininen tilanne heikkenee noin 5 %:lla sairaalahoidossa olevista aikuisista. Viivästykset heikkenemisen tunnustamisessa lisäävät haitallisten seurausten riskiä. Koneoppimisalgoritmit tehostavat kliinistä päätöksentekoa ja voivat parantaa potilaiden hoidon laatua. Niiden vaikutus kliinisiin tuloksiin ei kuitenkaan riipu pelkästään algoritmin herkkyydestä ja spesifisyydestä, vaan myös siitä, kuinka hyvin tämä algoritmi on integroitu palveluntarjoajan työnkulkuihin ja helpottaa oikea-aikaista ja asianmukaista interventiota.

Alustavat tiedot:

eCART on rakennettu yli vuosikymmenen jatkuvan tieteellisen tutkimuksen pohjalle ja se on kuvattu lukuisissa vertaisarvioiduissa julkaisuissa. eCARTin kehitti Chicagon yliopistossa Dr. Dana Edelson ja Matthew Churpek. Ensimmäinen versio (eCARTv1) johdettiin ja validoitiin käyttämällä lineaarista logistista regressiota tietojoukossa, joka sisälsi lähes 60 000 aikuista osastopotilasta yhdestä terveyskeskuksesta. Tässä mallissa oli 16 muuttujaa, ja se validoitiin myöhemmin äänettömässä tilassa, mikä osoitti, että eCART pystyi varoittamaan kliinikot yli 24 tuntia ennen tehohoitoyksikön siirtoa tai sydämenpysähdystä. eCARTv2, joka on johdettu ja validoitu lähes 270 000 potilaan tietojoukossa viidestä sairaalasta, paransi aiempaa versiota käyttämällä kuutiospliinilogistista regressiomallia, jossa on 27 muuttujaa, ja osoitti parantuneen tarkkuuden verrattuna yleisesti käytettyyn pistemäärään Modified Early Warning Score (MEWS). jonka sairaanhoitajat voivat laskea käsin sängyn vieressä (AUC 0,77 vs. 0,70 sydämenpysähdyksen, teho-osaston siirron tai kuoleman osalta). Monikeskustutkimuksessa kliinisessä toteutustutkimuksessa eCARTv2:n suhteellinen kuolleisuusriski pieneni 29 %. eCARTin jatkokehityksessä Chicagon yliopiston tutkimusryhmä osoitti, että päivittäminen kuutiospliinimallista koneoppimismalliin, kuten satunnaiseen metsään tai gradienttitehostettuun koneeseen (GBM), voisi lisätä AUC:tä. Viimeisimmässä kehityksessä - eCART v5 - tutkimusryhmä on kehittänyt analytiikkaa käyttämällä gradienttitehostettua koneoppimismallia, joka on koulutettu yli 800 000 potilastietueen monikeskuksen tietojoukolle. Nyt 97 muuttujalla tämä kehittyneempi malli lisää tarkkuutta, jolla kliinikot voivat ennustaa kliinisen tilanteen heikkenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Health System
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
        • BayCare Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotias
  • Pääsy eCART-valvomaan lääketieteellis-kirurgiseen yksikköön (pisteytyspaikka)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei otettu eCART-valvomaan lääketieteelliseen kirurgiseen yksikköön (pisteytyspaikka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Intervention Arm (kokeellinen): eCARTv5 tarkkailee kaikkia aikuisia lääketieteellis-kirurgisia potilaita sairaaloissa, jotka ottavat työkalun käyttöön EHR:ään. Pre- ja post-analyysi tehdään, jotta voidaan verrata työkalun vaikutusta interventio sairaaloihin.
eCART on ennustava analyytikko, jota käytetään akuutin kliinisen pahenemisen tunnistamiseen. Se perustuu yli vuosikymmenen jatkuvaan tieteelliseen tutkimukseen ja joka on kirjattu lukuisiin vertaisarvioituihin julkaisuihin. eCART hyödyntää helposti saatavilla olevia potilastietoja EHR:stä, määrittää nopeasti taudin vakavuuden ja ennustaa kriittisen sairauden puhkeamisen todennäköisyyden.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi (aktiivinen vertailija): sairaalapaikat, jotka eivät ota käyttöön eCARTv5:tä, ovat aktiivisia vertailulaitteita.
Hoitostandardit ovat terveydenhuoltojärjestelmän kliinisiä parhaita käytäntöjä ja työnkulkuja korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi kliinisen pahenemisen vuoksi, mukaan lukien muut sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) jo integroidut työkalut. Sairaaloita, jotka eivät käytä eCARTv5:tä, verrataan kontrollina sairaaloihin, jotka ottavat käyttöön eCARTv5:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskipotilaiden sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Riskipotilaiden sairaalakuolleisuuden lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
Sairaalakuolleisuus, sairaalassa kuolleiden potilaiden mittari, saadaan hallinnollisista tiedoista, erityisesti kunkin eCART-riskin kohonneen potilaan kotiutusjärjestelystä. Nämä tiedot otetaan koko sairaalahoidon ajalta, vastaanotosta kotiutukseen.
Riskipotilaiden sairaalakuolleisuuden lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kokonaiskesto (LOS) kohonneen riskin potilaille
Aikaikkuna: Kohonneen riskin potilaiden sairaalahoidon kokonaiskestoa (LOS) seurataan 12 kuukauden ajalta
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto (LOS) potilaille, joiden eCART-pistemäärä on kohonnut sairaalahoidon aikana. Se määritellään ajanjaksoksi sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen välillä. LOS määritellään ajaksi (tunteja tai vuorokauden murto-osa) ensimmäisestä elintoiminnosta viimeiseen elintoimintoon potilaan kohtaamisen aikana.
Kohonneen riskin potilaiden sairaalahoidon kokonaiskestoa (LOS) seurataan 12 kuukauden ajalta
Tehohoitovapaat päivät eCART-korkeuden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän tehohoitovapaiden päivien tuloksia seurataan 12 kuukauden ajalta
30 päivän tehohoitovapaat päivät, jotka määritellään päivien lukumääränä, joina potilaat olivat elossa eivätkä olleet hoidossa teho-osastolla ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalaan tulon jälkeen, jolloin eCART-pistemäärä oli kohonnut. Koska kuolema painottuu harvempiin tehohoitopäiviin ja se on kilpaileva tulos, potilaille, jotka kuolevat ennen päivää 30, määrätään 0 tehohoitopäivää vapaata päivää.
30 päivän tehohoitovapaiden päivien tuloksia seurataan 12 kuukauden ajalta
Hengitysvapaat päivät eCART-korkeuden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän hengitysilman päivien tuloksia seurataan 12 kuukauden ajalta
30 päivän ventilaattorivapaat päivät, jotka määritellään päivien lukumääränä, joina potilaat olivat elossa eivätkä he olleet mekaanisesti ventiloituja ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalaan ottamista seuraavien 30 päivän aikana kohonneilla eCART-pisteillä. Koska kuolema on painottunut vähentämään ventilaatiopäiviä ja se on kilpaileva lopputulos, potilaille, jotka kuolevat ennen päivää 30, määrätään 0 hengityskonevapaata päivää.
30 päivän hengitysilman päivien tuloksia seurataan 12 kuukauden ajalta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen kuolleisuus
Aikaikkuna: Sepsiskuolleisuuden lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
Sairaalakuolleisuus, sairaalassa kuolleiden potilaiden mittari, saadaan hallinnollisista tiedoista, erityisesti kunkin syyskuun 1. sepsiksen kriteerit täyttävän eCART-riskipotilaan kotiutuksen perusteella.
Sepsiskuolleisuuden lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
Sepsiksen oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Sepsiksen oleskelun keston (LOS) lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto (LOS) potilaille, joilla on kohonnut eCART-pistemäärä sairaalahoidon aikana ja jotka täyttivät syyskuun 1. sepsiksen kriteerit.
Sepsiksen oleskelun keston (LOS) lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
COVID-19-kuolleisuus
Aikaikkuna: COVID-19-kuolleisuuden lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
Sairaalakuolleisuus, sairaalassa kuolleiden potilaiden mittari, saadaan hallinnollisista tiedoista, erityisesti kunkin COVID-19-diagnoosin tai positiivisen COVID-19-testin tuloksen saaneen eCART-potilaan kotiutuspäätöksestä.
COVID-19-kuolleisuuden lopputulosta seurataan 12 kuukauden ajalta
COVID-19 oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: COVID-19 oleskelun pituus (LOS) seurataan 12 kuukauden ajalta
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto (LOS) potilaille, joilla on kohonnut eCART-pistemäärä sairaalahoidon aikana, kun COVID-19-diagnoosi tai positiivinen COVID-19-testitulos.
COVID-19 oleskelun pituus (LOS) seurataan 12 kuukauden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dana P Edelson, MD, MS, AgileMD, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa