機械学習を使用した入院患者のリスクの迅速な診断
機械学習を使用して、新型コロナウイルス感染症、敗血症、その他の高リスク状態の入院患者のリスクを迅速に診断し、転帰と重要なリソースの割り当てを改善
この研究では、研究者らはソフトウェアベースの臨床意思決定支援ツール (eCARTv5) を複数の病棟の電子医療記録 (EHR) ワークフローに導入します。 eCART のアルゴリズムは、バイタルや検査結果などのリアルタイム EHR データを分析して、臨床悪化のリスクが高い患者を特定するように設計されています。 このアルゴリズムは、差し迫った死亡または集中治療室 (ICU) への転送の必要性を具体的に予測します。 eCART インターフェース内で、臨床チームは、リスクの高い患者の治療における次のステップを決定するための標準化されたガイダンスに導かれます。
研究者らは、このようなツールの導入により、高リスク入院成人の人工呼吸器の使用率、入院期間、死亡率の減少に関連すると仮説を立てています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この提案の目的は、複数の医療/外科部門の電子医療記録内に臨床意思決定支援ツール (eCARTv5) を迅速に導入することです。 eCART は、集中治療 (ICU) への移送および死亡のリスクが高い患者を特定するリアルタイムの機械学習アルゴリズムとクリニカル パスを組み合わせて、患者リスクのリアルタイムの定量的評価に基づいてこれらの患者のケアを標準化します。
研究者らは、このようなツールの導入により、高リスク入院成人の人工呼吸器の使用率、入院期間、死亡率の減少に関連すると仮説を立てています。
バックグラウンド:
臨床症状の悪化は入院した成人の約 5% で発生します。 悪化の認識が遅れると、有害な結果が生じるリスクが高まります。 機械学習アルゴリズムは臨床上の意思決定を強化し、患者ケアの質を向上させることができます。 ただし、臨床転帰に対するそれらの影響は、アルゴリズムの感度と特異性だけでなく、そのアルゴリズムがプロバイダーのワークフローにどの程度統合され、タイムリーかつ適切な介入が促進されるかにも依存します。
暫定データ:
eCART は、10 年以上にわたる継続的な科学研究に基づいて構築されており、査読済みの多数の出版物に記録されています。 eCART はシカゴ大学で博士らによって開発されました。 ダナ・エデルソンとマシュー・チャーペック。 最初のバージョン (eCARTv1) は、単一の医療センターからの約 60,000 人の成人病棟患者のデータセットで線形ロジスティック回帰を使用して導出され、検証されました。 このモデルには 16 の変数が含まれており、その後サイレント モードで検証され、eCART が ICU への転送または心停止の 24 時間以上前に臨床医に警告できることが実証されました。 5 つの病院からの約 270,000 人の患者のデータセットで導出および検証された eCARTv2 は、27 変数を含む 3 次スプライン ロジスティック回帰モデルを利用することで以前のバージョンを改良し、一般的に使用されるスコアである修正早期警告スコア (MEWS) よりも精度が向上していることが実証されました。これはベッドサイドの看護師が手動で計算できます (AUC 0.77 対、心停止、ICU への移送、または死亡の場合は 0.70)。 多施設共同臨床実施研究では、eCARTv2 は死亡率の相対リスクを 29% 減少させることが示されました。 eCART のさらなる開発において、シカゴ大学の研究チームは、3 次スプライン モデルからランダム フォレストや勾配ブースト マシン (GBM) などの機械学習モデルにアップグレードすると AUC が増加する可能性があることを実証しました。 最新の開発である eCART v5 では、研究チームは 800,000 件を超える患者記録の多施設データセットでトレーニングされた勾配ブースト機械学習モデルを使用して分析を進めました。 97 個の変数を備えたこのより洗練されたモデルにより、臨床医が臨床症状の悪化を予測できる精度が向上しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dana P Edelson, MD, MS
- 電話番号:415-650-0522
- メール:dana@agilemd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Borna Safabakhsh, MS, MBA
- 電話番号:415-650-0522
- メール:borna@agilemd.com
研究場所
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33759
- 募集
- BayCare Health System
-
コンタクト:
- Danielle Mauck, MPH
- 電話番号:727-519-1904
- メール:Danielle.mauck@baycare.org
-
コンタクト:
- Stephanie Yapchanyk, RN, BSN
- 電話番号:813- 533-1416
- メール:Stephenie.yapchanyk@baycare.org
-
主任研究者:
- Devendra N Amin, MBBS
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Health
-
コンタクト:
- Majid Afshar, MD, MS
- 電話番号:608-263-0661
- メール:majid.afshar@wisc.edu
-
主任研究者:
- Majid Afshar, MD, MS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳
- eCART が監視する医療外科病棟への入院 (スコアリング場所)
除外基準:
- 18歳未満
- eCARTが監視する医療外科病棟(スコアリング場所)に入院していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入アーム
介入アーム (実験的): eCARTv5 は、EHR にツールを導入している病院のすべての成人内科外科 (病棟) 患者を監視します。
介入病院におけるツールの効果を比較するために、事前分析と事後分析が行われます。
|
eCART は、10 年以上にわたる継続的な科学研究に基づいて構築され、多数の査読付き出版物に記録されている、急性臨床悪化の特定に使用される予測分析です。
eCART は、EHR からすぐに利用できる患者データを利用して、疾患の重症度を迅速に定量化し、重篤な疾患の発症の可能性を予測します。
|
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
コントロール アーム (アクティブ コンパレータ): eCARTv5 を実装していない病院サイトはアクティブ コンパレータになります。
|
標準治療とは、電子医療記録 (EHR) にすでに組み込まれている他のツールを含む、臨床的悪化のリスクが高い患者を特定するための医療システムの臨床上のベスト プラクティスとワークフローです。
eCARTv5 を導入していない病院は、対照として eCARTv5 を導入している病院と比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクの高い患者の院内死亡率
時間枠:高リスク患者の院内死亡の転帰は12か月にわたって追跡される
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病院内で何人の患者が死亡したかの尺度である病院死亡率は、管理データ、特に eCART でリスクが高い各患者の退院後の傾向から得られます。
このデータは、入院から退院までの入院全体から取得されます。
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高リスク患者の院内死亡の転帰は12か月にわたって追跡される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクが高い患者の総入院期間 (LOS)
時間枠:リスクが高い患者の総入院期間 (LOS) は 12 か月にわたって追跡されます。
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入院中に eCART スコアが上昇した患者の総入院期間 (LOS)。入院から退院までの期間として定義されます。
LOS は、患者との接触における最初のバイタル サインから最後のバイタル サインまでの時間 (時間または 1 日の一部) として定義されます。
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リスクが高い患者の総入院期間 (LOS) は 12 か月にわたって追跡されます。
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ECART 昇格後の ICU なしの日数
時間枠:30 日間の ICU なしの日数の結果は 12 か月間追跡されます。
|
30 日間の ICU なし日数。eCART スコアが上昇した患者が入院後最初の 30 日間に生存し、ICU でケアを受けなかった日数として定義されます。
死亡は ICU 日数が少なくなる方向に偏っており、競合する結果であるため、30 日目より前に死亡した患者には ICU のない日数が 0 日と割り当てられます。
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30 日間の ICU なしの日数の結果は 12 か月間追跡されます。
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ECART 昇格後の人工呼吸器なしの日数
時間枠:30 日間の人工呼吸器を使用しない日の結果は 12 か月間追跡されます。
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30 日間の人工呼吸器を使用しない日数。eCART スコアが上昇し、入院後の最初の 30 日間に患者が生存し、人工呼吸器も使用されなかった日数として定義されます。
死亡は人工呼吸器装着日数が少ない方に偏っており、競合する結果であるため、30 日目より前に死亡した患者には人工呼吸器非使用日数が 0 日と割り当てられます。
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30 日間の人工呼吸器を使用しない日の結果は 12 か月間追跡されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症による死亡率
時間枠:敗血症死亡率の結果は12か月にわたって追跡される
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病院内で何人の患者が死亡したかの尺度である院内死亡率は、管理データ、特に敗血症の9月1日基準を満たす各eCARTリスク上昇患者の退院傾向から得られる。
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敗血症死亡率の結果は12か月にわたって追跡される
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敗血症の入院期間 (LOS)
時間枠:敗血症の入院期間(LOS)の結果は12か月にわたって追跡されます
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入院中に eCART スコアが上昇し、敗血症の 9 月 1 日の基準を満たした患者の総入院期間 (LOS)。
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敗血症の入院期間(LOS)の結果は12か月にわたって追跡されます
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新型コロナウイルス感染症による死亡率
時間枠:新型コロナウイルス感染症による死亡率の結果は12か月にわたって追跡される
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病院内で死亡した患者の数を示す院内死亡率は、管理データ、具体的には、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断された、または新型コロナウイルス検査で陽性となった各eCARTリスク上昇患者の退院傾向から得られる。
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新型コロナウイルス感染症による死亡率の結果は12か月にわたって追跡される
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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の滞在期間 (LOS)
時間枠:新型コロナウイルス感染症による滞在期間(LOS)の結果は12か月にわたって追跡される
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断または陽性の新型コロナウイルス検査結果で入院中にeCARTスコアが上昇した患者の総入院期間(LOS)。
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新型コロナウイルス感染症による滞在期間(LOS)の結果は12か月にわたって追跡される
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Dana P Edelson, MD, MS、AgileMD, Inc.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Churpek MM, Yuen TC, Park SY, Meltzer DO, Hall JB, Edelson DP. Derivation of a cardiac arrest prediction model using ward vital signs*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2102-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250aa5a.
- Churpek MM, Yuen TC, Winslow C, Robicsek AA, Meltzer DO, Gibbons RD, Edelson DP. Multicenter development and validation of a risk stratification tool for ward patients. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Sep 15;190(6):649-55. doi: 10.1164/rccm.201406-1022OC.
- Kang MA, Churpek MM, Zadravecz FJ, Adhikari R, Twu NM, Edelson DP. Real-Time Risk Prediction on the Wards: A Feasibility Study. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1468-73. doi: 10.1097/CCM.0000000000001716.
- Winslow CJ, Edelson DP, Churpek MM, Taneja M, Shah NS, Datta A, Wang CH, Ravichandran U, McNulty P, Kharasch M, Halasyamani LK. The Impact of a Machine Learning Early Warning Score on Hospital Mortality: A Multicenter Clinical Intervention Trial. Crit Care Med. 2022 Sep 1;50(9):1339-1347. doi: 10.1097/CCM.0000000000005492. Epub 2022 Aug 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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