Pakotettu ilmapallo yhdistettynä lääkkeellä päällystettyyn pallo-angioplastiaan femoropopliteaalisen leesion hoitoon
sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Pakotettu ilmapallo yhdistettynä lääkkeellä päällystettyyn pallo-angioplastiaan femoropopliteaalisen leesion hoitoon: yhden keskuksen tuleva havaintotutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suklaapallojen turvallisuutta ja tehoa yhdistelmänä lääkkeellä päällystettyjen ilmapallojen kanssa polvitaipeen valtimovaurioiden hoidossa alaraajojen ateroskleroottisessa okklusiivisessa sairaudessa ja verrataan niitä tavanomaisiin ilmapalloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Tong
- Puhelinnumero: 13522419980
- Sähköposti: tongzhuxw@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on femoropopliteaalinen ateroskleroottinen okklusiivinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rutherfordin luokitus 2-6 potilailla, joilla on femoropopliteaalinen ateroskleroottinen tukossairaus;
- primaariset tapaukset, joissa kohdevaurion aikaisempaa kirurgista hoitoa ei ole tehty;
- distaalisessa ulosvirtauskanavassa on vähintään yksi avoin suoni;
- selviytymisaika > 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu stentointi;
- virtausta rajoittavan dissektion esiintyminen ennen Chocolate-pallon levittämistä ja kohdevaurion tavanomainen pallolaajennus;
- sydämen, keuhkojen ja aivojen vakavien elinten toimintahäiriöiden yhdistelmä, joka ei siedä toimenpidettä;
- allergia varjoaineille, anestesialääkkeille, antikoagulanteille ja verihiutaleiden vastaisille lääkkeille;
- tehottomia uudelleenkanalisointiyrityksiä;
- vauriot aneurysman sisällä tai sen vieressä tai polvitaipeen aneurysman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suklaa ilmapallo
|
Verisuonten valmistelu suklaapalloilla ennen lääkkeellä päällystettyä palloangioplastiaa
|
|
Perinteinen ilmapallo
|
Verisuonten valmistelu suklaapalloilla ennen lääkkeellä päällystettyä palloangioplastiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdesuonen ei tukkeudu tai uudelleenahtauma (>50 %) hoidetussa segmentissä seurannan aikana, eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chocolate-FP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .