Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczony balon w połączeniu z angioplastyką balonową pokrytą lekiem w przypadku zmiany udowo-podkolanowej

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Ograniczony balon w połączeniu z angioplastyką balonową pokrytą lekiem w przypadku zmiany udowo-podkolanowej: jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

W tym badaniu zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność balonów czekoladowych w połączeniu z balonami powlekanymi lekiem w leczeniu zmian w tętnicy podkolanowej w chorobie zarostowej miażdżycy kończyn dolnych i porównane z balonami konwencjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chorobą zarostową miażdżycy tętnic udowo-podkolanowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Rutherforda 2-6 u pacjentów z miażdżycową chorobą zarostową kości udowo-podkolanowej;
  • przypadki pierwotne bez wcześniejszego leczenia chirurgicznego zmiany docelowej;
  • obecność co najmniej jednego naczynia drożnego w dalszym odcinku odpływu;
  • przeżycie >1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • planowane stentowanie;
  • obecność preparowania ograniczającego przepływ przed zastosowaniem balonika czekoladowego i konwencjonalnego balonowego rozszerzenia docelowej zmiany;
  • połączenie ciężkiej dysfunkcji narządów serca, płuc i mózgu, które nie tolerują zabiegu;
  • uczulenie na środki kontrastowe, środki znieczulające, antykoagulanty i leki przeciwpłytkowe;
  • nieskuteczne próby rekanalizacji;
  • zmiany w obrębie lub w sąsiedztwie tętniaka lub obecność tętniaka podkolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czekoladowy balon
Urządzenie: Czekoladowy balon
Przygotowanie naczyń z balonikami czekoladowymi przed angioplastyką balonową powlekaną lekiem
Balon konwencjonalny
Urządzenie: Czekoladowy balon
Przygotowanie naczyń z balonikami czekoladowymi przed angioplastyką balonową powlekaną lekiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Brak okluzji lub restenozy (>50%) naczynia docelowego w leczonym segmencie podczas obserwacji i nie jest wymagana dalsza interwencja.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chocolate-FP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Czekoladowy balon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj