대퇴 슬와 병변에 대한 약물 코팅 풍선 혈관성형술과 결합된 구속 풍선
2023년 7월 30일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
대퇴 슬와 병변에 대한 약물 코팅 풍선 혈관성형술과 결합된 구속 풍선: 단일 센터, 전향적 관찰 연구
본 연구는 하지 죽상경화성 폐색성 질환에서 슬와동맥 병변 치료에 있어 약물 코팅 풍선과 초콜릿 풍선의 안전성과 효능을 평가하고 이를 기존 풍선과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital
-
연락하다:
- Zhu Tong
- 전화번호: 13522419980
- 이메일: tongzhuxw@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대퇴슬와 죽상동맥경화성 폐색성 질환 환자
설명
포함 기준:
- 대퇴슬와 죽상동맥경화성 폐쇄성 질환 환자에서 2-6의 Rutherford 분류;
- 표적 병변에 대한 사전 외과적 치료가 없는 1차 사례;
- 원위 유출관에 개통성이 있는 적어도 하나의 혈관이 존재함;
- 생존 >1년.
제외 기준:
- 계획된 스텐트;
- 초콜렛 풍선을 적용하기 전 흐름 제한 절개의 존재 및 표적 병변의 통상적인 풍선 확장;
- 절차를 견딜 수 없는 심장, 폐 및 뇌의 심각한 장기 기능 장애의 조합;
- 조영제, 마취제, 항응고제 및 항혈소판제에 대한 알레르기;
- 비효율적인 재개통 시도;
- 동맥류 내부 또는 인접 병변, 또는 슬와 동맥류의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초콜릿 풍선
|
약물 코팅 풍선 혈관성형술 전 초콜릿 풍선으로 혈관 준비
|
|
기존 풍선
|
약물 코팅 풍선 혈관성형술 전 초콜릿 풍선으로 혈관 준비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 개통
기간: 12 개월
|
후속 조치 동안 치료된 세그먼트에서 표적 혈관의 폐색 또는 재협착(>50%)이 없으며 추가 개입이 필요하지 않습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
초콜릿 풍선에 대한 임상 시험
-
Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
-
Johnson & Johnson Medical CompaniesAcclarent종료됨
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation종료됨하지의 만성 허혈 | 경골 동맥의 죽상동맥경화증 | 2개 이하의 경골 동맥 병변 | 경골 동맥의 협착 폐쇄성 병변러시아 연방