Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inträngd ballong i kombination med läkemedelsbelagd ballongangioplastik för femoropoliteal lesion

30 juli 2023 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Begränsad ballong kombinerad med läkemedelsbelagd ballongangioplastik för femoropopliteal lesion: en prospektiv observationsstudie med ett centrum

Denna studie kommer att bedöma säkerheten och effekten av chokladballonger som en kombination med läkemedelsbelagda ballonger vid behandling av popliteala artärskador vid aterosklerotisk ocklusiv sjukdom i nedre extremiteterna och kommer att jämföra dem med konventionella ballonger.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med femoropoliteal aterosklerotisk ocklusiv sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rutherford-klassificering av 2-6 hos patienter med femoropopliteal aterosklerotisk ocklusiv sjukdom;
  • primära fall utan tidigare kirurgisk behandling av målskadan;
  • närvaro av minst ett kärl med öppenhet i den distala utflödeskanalen;
  • överlevnad >1 år.

Exklusions kriterier:

  • planerad stentning;
  • närvaro av flödesbegränsande dissektion före applicering av chokladballong och konventionell ballongvidgning av målskadan;
  • kombination av allvarlig organdysfunktion i hjärtat, lungorna och hjärnan som inte kan tolerera proceduren;
  • allergi mot kontrastmedel, bedövningsmedel, antikoagulantia och blodplättsdämpande läkemedel;
  • ineffektiva rekanaliseringsförsök;
  • lesioner inom eller intill aneurysmet, eller närvaron av ett poplitealt aneurysm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Chokladballong
Enhet: Chokladballong
Vaskulär beredning med chokladballonger före läkemedelsbelagd ballongangioplastik
Konventionell ballong
Enhet: Chokladballong
Vaskulär beredning med chokladballonger före läkemedelsbelagd ballongangioplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär öppenhet
Tidsram: 12 månader
Ingen ocklusion eller restenos (>50%) av målkärlet i det behandlade segmentet under uppföljning och ingen ytterligare intervention krävs.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chocolate-FP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera