Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченная баллонная ангиопластика в сочетании с баллонной ангиопластикой с лекарственным покрытием при бедренно-подколенном поражении

30 июля 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Ограниченная баллонная ангиопластика в сочетании с баллонной ангиопластикой с лекарственным покрытием при бедренно-подколенном поражении: одноцентровое проспективное обсервационное исследование

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность шоколадных баллонов в сочетании с баллонами с лекарственным покрытием при лечении поражений подколенных артерий при атеросклеротических окклюзионных заболеваниях нижних конечностей и их сравнение с обычными баллонами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital
        • Контакт:
          • Zhu Tong
          • Номер телефона: 13522419980
          • Электронная почта: tongzhuxw@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с бедренно-подколенной атеросклеротической окклюзионной болезнью

Описание

Критерии включения:

  • Классификация Резерфорда 2-6 у больных с бедренно-подколенной атеросклеротической окклюзионной болезнью;
  • первичные случаи без предшествующего оперативного лечения целевого очага;
  • наличие хотя бы одного сосуда с проходимостью в дистальном отделе выводного тракта;
  • выживаемость >1 года.

Критерий исключения:

  • плановое стентирование;
  • наличие ограничивающей поток диссекции до применения шоколадного баллона и обычной баллонной дилатации целевого поражения;
  • сочетание тяжелой органной дисфункции сердца, легких и головного мозга, не позволяющее переносить процедуру;
  • аллергия на контрастные вещества, анестетики, антикоагулянты и антиагреганты;
  • неэффективные попытки реканализации;
  • поражения внутри или рядом с аневризмой или наличие подколенной аневризмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шоколадный шар
Устройство: Шоколадный шар
Подготовка сосудов шоколадными баллонами перед баллонной ангиопластикой с лекарственным покрытием
Обычный баллон
Устройство: Шоколадный шар
Подготовка сосудов шоколадными баллонами перед баллонной ангиопластикой с лекарственным покрытием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная проходимость
Временное ограничение: 12 месяцев
Нет окклюзии или рестеноза (> 50%) целевого сосуда в обрабатываемом сегменте во время последующего наблюдения, и дальнейшее вмешательство не требуется.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chocolate-FP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шоколадный шар

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться