Yhteisön sitoutunut optimointi COVID-19-nopeiden arviointi- ja testauskokemusten osalta (CO-CREATE-Ex)
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
COVID-19-nopeiden arviointi- ja testauskokemusten optimointi yhteisössä
Koko koronavirustaudin (COVID-19) pandemian ajan COVID-19:n määrä on ollut jatkuvasti korkea San Diegon piirikunnan keski- ja eteläosissa lähellä Yhdysvaltojen ja Meksikon rajaa. Näillä alueilla asuu pääasiassa latinalaisia, etnisiä vähemmistöyhteisöjä, joihin COVID-19 vaikuttaa eniten San Diegossa. Vaiheen I hankkeessa Kalifornian yliopisto, San Diego (UCSD) teki yhteistyötä San Ysidro Healthin (SYH) ja Global Action Research Centerin kanssa luodakseen yhteistyössä COVID-19-testausohjelman ja demonstroidakseen sen vaikutusta San Ysidrossa. COVID-19:n eniten vaikuttaneista alueista San Diegon piirikunnassa. Tähän mennessä projekti on testannut yli 10 000 yhteisön jäsentä (92 % latinalaisia) ja saanut pyyntöjä laajentaa testausohjelmaa muihin perusterveydenhuollon klinikkapaikkoihin.
Tässä vaiheen III hankkeessa COVID-19:n nopean arvioinnin ja testauskokemuksen optimointi (CO-CREATE-Ex) laajentaa työtä vaiheen I yhteisön ja kliinisten kumppanien kanssa täytäntöönpanostrategiapaketin tarkentamiseksi, määrittämiseksi, toteuttamiseksi ja arvioimiseksi. joka optimoi COVID-19-testauksen ja laajentaa nykyisen polymeraasiketjureaktiotestin (PCR) lisäksi FDA:n hyväksymään COVID-19-pikaantigeenitestaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CO-CREATE-Ex ottaa käyttöön toteutuksen käyttämällä kolmea strategiaa:
- nykyisen testausprotokollan säilyttäminen
- Yhteisön terveystyöntekijän (CHW) tarjoaminen johtamaan COVID-19-testineuvontaa, ennaltaehkäisevän hoidon muistutuksia ja tarjoamaan testaustukea
- Myyntiautomaattien asentaminen FDA:n valtuuttamien itsetestaussarjojen jakamiseen.
Jokaisessa strategiassa osallistujat suostuvat tutkimukseen, toimittavat väestötiedot ja testihistorian ja saavat ilmaisen nopean antigeenitestin (RAT) pakkauksen. Testisarjan saatuaan osallistujia pyydetään palauttamaan tulokset ja täyttämään kysely COVID-19-kokemuksistaan. Tutkittaviin otetaan yhteyttä enintään kolme kertaa 4 viikon aikana tulosten palauttamiseksi ja kyselyn täyttämiseksi. Tutkimuskoordinaattorit käyttävät osallistujien valitsemaa yhteydenottotapaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6527
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Ysidro, California, Yhdysvallat, 92173
- San Ysidro Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia ja/tai espanjaa
- Yhteistyössä San Ysidro Healthiin potilaana valituilla klinikoilla (San Ysidro, Chula Vista, Lincoln Park ja Logan Heights) TAI
- Yhteisön jäsen lähellä San Ysidro Health -klinikkaa (San Ysidro, Chula Vista, Lincoln Park ja Logan Heights).
Poissulkemiskriteerit:
- Institutionalisointi psykiatrisen häiriön, kehitysviiveen tai rikollisen toiminnan vuoksi.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: San Ysidron terveyskeskus - pääklinikka
Pääklinikalla on käytettävissä kaikki kolme strategiaa: kävelytestaus, myyntiautomaatti ja koulutusta tarjoava Community Health Worker (CHW).
|
Tämä strategia on ilman ajanvarausta, paikan päällä tapahtuva PCR- ja pikatestausstrategia klinikan potilaille ja yhteisön jäsenille.
Sitä tarjotaan 5 päivää/viikko 7 tunnin ajan Clinic 1:n kokeilun kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Intensiteetti laskee kokeen aikana, joka päättyy 1 SYH Medical Assistantin valvomaan testausprotokollaa.
Kaksikielinen tutkimushenkilöstö koulutetaan valvomaan paikan päällä tapahtuvaa testausta.
Tämä strategia tarjoaa terveysneuvontaa siitä, milloin COVID-19-testausta suositellaan, mitä testiä käytetään, testausohjeet ja kuinka tuloksia tulkitaan.
Community Health Workers (CHW) tarjoaa myös yleisiä ennaltaehkäiseviä terveydenhuoltomuistutuksia, kuten influenssarokotuksia, verenpainemittauksia ja A1c-seulontoja.
Tämä strategia on käytettävissä kokopäiväisesti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana jokaisella klinikalla, ja kolmen kuukauden kuluttua CHW on käytettävissä tarpeen mukaan.
Koulutettua kaksikielistä CHW:tä ohjaa SYH:n työntekijä.
Tämä strategia sisältää myyntiautomaatteja, jotka tarjoavat interaktiivisia ohjeita ilmaisten itsetestattavien COVID-19-sarjojen käyttämiseen klinikoiden ulkopuolella, jotta potilaat ja yhteisön jäsenet voivat käyttää niitä milloin tahansa.
Myyntiautomaatit ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: San Ysidron terveyskeskus - Logan Heights
Myyntiautomaatti ja koulutusta antava Community Health Worker (CHW) ovat saatavilla Logan Heightsissa
|
Tämä strategia tarjoaa terveysneuvontaa siitä, milloin COVID-19-testausta suositellaan, mitä testiä käytetään, testausohjeet ja kuinka tuloksia tulkitaan.
Community Health Workers (CHW) tarjoaa myös yleisiä ennaltaehkäiseviä terveydenhuoltomuistutuksia, kuten influenssarokotuksia, verenpainemittauksia ja A1c-seulontoja.
Tämä strategia on käytettävissä kokopäiväisesti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana jokaisella klinikalla, ja kolmen kuukauden kuluttua CHW on käytettävissä tarpeen mukaan.
Koulutettua kaksikielistä CHW:tä ohjaa SYH:n työntekijä.
Tämä strategia sisältää myyntiautomaatteja, jotka tarjoavat interaktiivisia ohjeita ilmaisten itsetestattavien COVID-19-sarjojen käyttämiseen klinikoiden ulkopuolella, jotta potilaat ja yhteisön jäsenet voivat käyttää niitä milloin tahansa.
Myyntiautomaatit ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: San Ysidron terveyskeskus - Lincoln Park
Lincoln Parkissa on myyntiautomaatti ja koulutusta tarjoava Community Health Worker (CHW).
|
Tämä strategia tarjoaa terveysneuvontaa siitä, milloin COVID-19-testausta suositellaan, mitä testiä käytetään, testausohjeet ja kuinka tuloksia tulkitaan.
Community Health Workers (CHW) tarjoaa myös yleisiä ennaltaehkäiseviä terveydenhuoltomuistutuksia, kuten influenssarokotuksia, verenpainemittauksia ja A1c-seulontoja.
Tämä strategia on käytettävissä kokopäiväisesti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana jokaisella klinikalla, ja kolmen kuukauden kuluttua CHW on käytettävissä tarpeen mukaan.
Koulutettua kaksikielistä CHW:tä ohjaa SYH:n työntekijä.
Tämä strategia sisältää myyntiautomaatteja, jotka tarjoavat interaktiivisia ohjeita ilmaisten itsetestattavien COVID-19-sarjojen käyttämiseen klinikoiden ulkopuolella, jotta potilaat ja yhteisön jäsenet voivat käyttää niitä milloin tahansa.
Myyntiautomaatit ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: San Ysidron terveyskeskus - Chula Vista
Chula Vistassa on myyntiautomaatti ja koulutusta tarjoava Community Health Worker (CHW).
|
Tämä strategia tarjoaa terveysneuvontaa siitä, milloin COVID-19-testausta suositellaan, mitä testiä käytetään, testausohjeet ja kuinka tuloksia tulkitaan.
Community Health Workers (CHW) tarjoaa myös yleisiä ennaltaehkäiseviä terveydenhuoltomuistutuksia, kuten influenssarokotuksia, verenpainemittauksia ja A1c-seulontoja.
Tämä strategia on käytettävissä kokopäiväisesti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana jokaisella klinikalla, ja kolmen kuukauden kuluttua CHW on käytettävissä tarpeen mukaan.
Koulutettua kaksikielistä CHW:tä ohjaa SYH:n työntekijä.
Tämä strategia sisältää myyntiautomaatteja, jotka tarjoavat interaktiivisia ohjeita ilmaisten itsetestattavien COVID-19-sarjojen käyttämiseen klinikoiden ulkopuolella, jotta potilaat ja yhteisön jäsenet voivat käyttää niitä milloin tahansa.
Myyntiautomaatit ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista ratkaisut ja arviointimenetelmät monikomponenttisen toteutusstrategiapaketin jalostamiseksi yhteisön ja tieteellisen neuvottelukunnan avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijaisena tavoitteena on jalostaa ja toiminnallistaa monikomponenttinen toteutusstrategiapaketti sekä toteutuksen ja ylläpidon onnistumisen toimenpiteitä nopeaa FDA:n valtuuttamaa COVID-19-pikatestausta varten yhteistyössä Global Arcin sekä yhteisön ja tieteellisen neuvottelukunnan kanssa.
Jokainen istunto tallennetaan samalla, kun Global Arc -kumppanit ohjaavat hallitusta tunnistamaan mahdolliset epäonnistumiset toteutussuunnittelussa.
Menestyksen mittareita kerätään kumppanien sitoutumiskyselyillä, joita hallinnoidaan ja analysoidaan jokaisen tapaamisen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdeyhteisöissämme hajautettujen pikaantigeenitestien määrä välitystuloksena mitattuna.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toissijaisena tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida monikomponenttisen toteutusstrategiapaketin vaikutuksia COVID-19-pikatestauksen optimoimiseksi alipalvettujen latinoyhteisöjen keskuudessa.
Käyttöönottostrategioihin kuuluvat myyntiautomaatti, yhteisön terveystyöntekijät ja testauspöydät.
Jokainen strategia otetaan käyttöön neljässä klinikassa 18 kuukauden aikana.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Hoidosta kieltäytyminen
- Rokotuksen kieltäytyminen
- COVID-19
- Rokotuksen epäröinti
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Liittolaisten terveyshenkilöstö
- Yhteisön terveydenhuollon työntekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .