Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteiset vs. neutraalialueen CAD/CAM-proteesit, jotka palauttavat alaleuan resorboituneet harjanteet (CAD/CAM)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Omnia M Refai, Ain Shams University

Hammasproteesitilan rajan ja potilaan tyytyväisyyden digitaalinen analyysi tavanomaisten vs. neutraalialueen CAD/CAM-proteesien osalta, jotka palauttavat alaleuan resorboituneet harjanteet. (Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tutkimus on subjektin sisäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ja arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä sekä analysoidaan digitaalisesti hammasproteesitilaa Confines. Ryhmä I: CAD/CAM. (tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus) Perinteiset täydelliset hammasproteesit suunnitellaan luutukikonseptin pohjalta, ryhmä II: CAD/CAM neutraalin alueen täydelliset hammasproteesit suunnitellaan neutraalialueen konseptin pohjalta. Osallistujat valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja heidät jaetaan satunnaisesti molempiin ryhmiin ja sekoitetaan sitten toiseen ryhmään käyttämällä Research Randomizer -ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa sovelletaan kahden erilaisen täydellisen hammasproteesityypin tutkimuskohteen sisäistä vertailua seuraavasti; ryhmä I: CAD/CAM perinteiset täydelliset hammasproteesit suunnitellaan luun tukikonseptin perusteella, ryhmä II: CAD/CAM neutraalin vyöhykkeen täydelliset hammasproteesit suunnitellaan neutraalialueen konseptin perusteella. Tutkimus suoritetaan kahdellatoista täysin hampaattomalla potilaalla, joilla on pitkälle edennyt jäännösharjan resorptio. Jokainen potilas saa kaksi täydellistä hammasproteesia satunnaisessa järjestyksessä, ja kutakin CD-sarjaa käytetään vähintään kahdeksan viikon ajan edellisen palautuskäynnin jälkeen. arvioita. Kun toinen CD-sarja on toimitettu, ensimmäinen sarja pidätetään potilaalta. Jokaisen hammasproteesisarjan osalta potilastyytyväisyys arvioidaan käyttämällä potilaan hammasproteesin arvioinnin PDA-kyselylomaketta, joka arvioidaan Likert-asteikolla. Saatuja pisteitä käytetään kahden hammasproteesityypin vertailuun. Myös erityisiä digitaalisia ohjelmistoja käyttäen tehdään vertailu ryhmän I ja II virtuaalisten kokonaisten proteesikuvien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Faculty of dentistry, Ain shams university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omnia MS Refai, PHD
        • Päätutkija:
          • Sara IS Mohamed, PHD
        • Alatutkija:
          • Abdelrahman A Nosair, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla molemmat leuat (leuassa ja alaleuassa) ovat olleet täysin hampattomia pitkään.
  2. Potilaiden ikä vaihtelee 50-80 vuoden välillä.
  3. Potilaat, joilla on resorboitunut alaleuan harju.
  4. Potilaat, joilla on luokan I yläleuan ja alaleuan suhde
  5. Potilaat, joilla on riittävästi kaarien välistä tilaa.
  6. Potilaat, joilla on hyvä hermo-lihashallinta.
  7. Potilaat, joilla ei ole tempo-leuan häiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on suun sairaudet, jotka voivat vaikuttaa koko hammasproteesin rakentamiseen
  2. Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  3. Potilaat, joilla on suun parafunktionaalisia tapoja.
  4. Hysteeriset potilaat.
  5. Potilaat saavat tai ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  6. Huumeriippuvaiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAD/CAM-jauhetut metakrylaatin täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat luutuen konseptiin.
Potilaalle toimitetaan täydellinen irrotettava hammasproteesi, joka on suunniteltu luutuen konseptin mukaisesti korjaamaan hänen puuttuvat hampaansa, joka valmistetaan CAD/CAM-jyrsinnällä monoliittisista metakrylaattiaihioista.
Laite: CAD/CAM-jauhetut metakrylaatin täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat luutuen konseptiin.
Potilaat saavat täydelliset irrotettavat hammasproteesit, jotka on suunniteltu luutukikonseptiin perustuen ja valmistettu digitaalisesti jyrsinkoneella.
Active Comparator: CAD/CAM jyrsitty metakrylaatin täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat neutraalialueen konseptiin.
Potilaalle toimitetaan täydellinen irrotettava hammasproteesi, joka on suunniteltu neutraalin konseptin mukaisesti hänen puuttuvien hampaidensa palauttamiseksi ja joka valmistetaan CAD/CAM-jyrsinnällä monoliittisista metakrylaattiaihioista.
Laite: CAD/CAM jyrsitty metakrylaatin täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat neutraalialueen konseptiin.
Potilaat saavat täydelliset irrotettavat hammasproteesit, jotka on suunniteltu neutraalialueen konseptiin perustuen ja valmistettu digitaalisesti jyrsinkoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen analyysi ja hammasproteesin tilan rajoitusten vertailu CAD/CAM-proteesille Perustuu luun tukikonseptiin Versio perustuu neutraalialueen konseptiin. Alaleuan resorboituneiden harjojen palauttaminen "Medit verta" -digitaaliohjelmistolla.
Aikaikkuna: ennen täydellisen irrotettavan hammasproteesin valmistusta
vertaamalla neutraalin vyöhykkeen sijaintia ohjelmistolla suunniteltuihin anatomisiin proteeseihin käyttämällä "Medit vertaa" digitaalista ohjelmistoa (Medit design, Medit Compare (V1.2), Soul, Etelä-Korea). Kahden hammasproteesin välisten kasvojen ja linguaalien poikkeamien keskiarvot premolaarisilla ja poskihampaiden alueilla sekä anteriorisella alueella lasketaan millimetreinä, jolloin saadaan viisi mittausta jokaiselle potilaan hammasproteesisarjalle. Molemmille proteeseille saadaan värikartat kokonaisuuden ja määritellyn pinnan mittapoikkeamista, jotka paljastavat niiden väliset laadulliset 3D-erot. Mittaustoimenpiteet ovat samanlaisia, kuten valmistaja suosittelee, ja kaikki suorittaa sama digitaalinen ammattioperaattori.
ennen täydellisen irrotettavan hammasproteesin valmistusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi molempiin täydellisiin irrotettaviin hammasproteesityyppeihin
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi molempiin irrotettaviin hammasproteesityyppeihin käyttämällä Potilaan hammasproteesin arviointikyselyä (PDA) ja tulkitsemalla sitä Likert-asteikolla (korkeampi pistemäärä (asteikko 5) tarkoittaa hyvää lopputulosta ja alhaisempaa arvoa (asteikko 1)). viittaa huonoon lopputulokseen)
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecIR012316

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa