- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895916
Extreme Exercise and Energy Expenditure (4E) -tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita äärimmäisen harjoitusmääräyksen avulla (1 144 km maantiepyöräilyä seitsemänä peräkkäisenä päivänä), että painonpudotus ei ole sopiva tulos arvioitaessa harjoituksen vaikutuksia vatsan lihavuuteen ja kohdunulkoiseen rasvavarastoon ( esim. maksarasva ja epikardiaalinen rasva) 11:llä keski-ikäisellä miespyöräilijällä (50–66-vuotiaat) virkistyskäyttöön ilman sydän- ja verisuonitautien oireita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos energian saantia lisätään huomattavasti energiankulutuksen kompensoimiseksi ja painonpudotuksen estämiseksi äärimmäisen harjoittelun jälkeen, havaitaanko ruumiin koostumuksessa ja rasvan jakautumisessa merkittäviä muutoksia?
- Muuttuvatko nämä muutokset kardiometabolisen terveysprofiilin parannuksiksi myös ilman painonpudotusta?
Osallistujia pyydetään osallistumaan useisiin arviointeihin: paastoplasman lipoproteiini-lipidiprofiili ja tulehdusmarkkerit, glykoitu hemoglobiini, sydän-hengityksen kunto, submaksimaalinen rasitustesti, mukaan lukien energiankulutuksen mittaus, lepo- ja harjoitusverenpaine ja syke, alueellisen rasvaisuuden arviointi, maksa rasvapitoisuus, epikardiaalinen rasva, ravitsemuksellinen laatu ja fyysisen aktiivisuuden taso. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujia pyydetään pyöräilemään vuorotellen 208 km ja 104 km päivässä ennalta määrätyllä kurssilla seitsemän peräkkäisenä päivänä. Heidän mukanaan on jokaisen seitsemän pyöräretken aikana tutkimusammattilaiset vapaa-ajan ajoneuvossa. Osallistujien paino, kehon koostumus ja vyötärön ympärysmitta mitataan standardoiduissa olosuhteissa aamulla yön paaston jälkeen ja harjoituksen jälkeen. Heidän sykeään seurataan jatkuvasti, ja osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita arvioidakseen päivittäistä harjoitukseen liittyvää energiankulutustaan. Osallistujille tarjotaan ruokaa ja nesteitä ja ne tallennetaan. 1 144 km/7 päivän pyöräretken päätteeksi lähtötilanteen arvioinnit toistetaan, lukuun ottamatta maksimaalisen harjoituksen juoksumattotestiä, ravitsemuslaatua ja fyysisen aktiivisuuden tasoa. Protokollan toteuttamisen helpottamiseksi yksitoista osallistujaa arvioidaan ja seurataan kahdessa erillisessä ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa vankkaa näyttöä siitä, että fyysisesti aktiivinen elämäntapa, mukaan lukien säännöllinen vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus ja liikunta (>150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa), liittyy alentuneeseen kuolleisuusriskiin ja parantuneeseen kardiometaboliseen terveyteen, jotkut tutkijat ovat kannattaneet ajatusta. (joka on varmasti omaksunut maallikon lehdistössä), että jos haluaa laihtua, on keskityttävä kalorirajoituksiin liikunnan sijaan. Tästä aiheesta on käyty useita akateemisia keskusteluja, jotka ovat saaneet osan terveydenhuollon ammattilaisista ja yleisöstä hämmentyneeksi ja hämmentyneeksi.
Tutkijoiden tutkimusryhmä on toiminut tällä alueella usealla rintamalla. Ensinnäkin tutkijat ovat kehittäneet käsityksen, jonka mukaan sydän- ja verisuonisairauksien ja "aineenvaihdunta" lääketieteessä ylipainon ja liikalihavuuden terveysriskiä ei arvioitu asianmukaisesti ruumiinpainoon perustuvalla indeksillä (painoindeksi, joka ilmaistaan kg/m^2). . Esimerkiksi käyttämällä kuvantamistekniikkaa (tietokonetomografia) tutkijat olivat ensimmäisten joukossa, yli 30 vuotta sitten, jotka alkoivat laajasti tutkia kehon rasvan alueellista jakautumista, mikä osoitti, että ylimääräinen sisäelinten rasvakudoksen kertyminen liittyi läheisemmin aterogeeniseen ja diabetogeeniseen. kardiometabolinen riskiprofiili kuin ylipaino tai kehon kokonaisrasva. Koska istumista liikkuville henkilöille, joiden ruokavalio on huono ravintoarvo (runsaasti prosessoitua rasvaa ja lisättyä sokeria – edistää ensisijaisesti viskeraalista rasvan kertymistä), on myös usein ominaista pienempi lihasmassa ja korkea vatsan sisäelinten rasvapitoisuus, tutkijat ovat suorittaneet useita elämäntapainterventiotutkimuksia. ja toiset ovat tehneet istumista miehillä, joilla on sisäelinten liikalihavuus, ovat osoittaneet, että säännöllisellä harjoituksella voi menettää viskeraalista rasvakudosta samalla kun lihasmassaa kasvaa, mikä johtaisi vähäpätöisiin tai joskus ei ollenkaan ruumiinpainon muutoksiin. Näin ollen, jos kehon koostumus muuttuu säännöllisen harjoittelun aiheuttaman energiavajeen vuoksi, tutkijat ovat ehdottaneet, että painonpudotus voi joskus olla harhaanjohtava tulos, koska se ei välttämättä aina heijasta suotuisia muutoksia kehon koostumuksessa (lihasmassan kasvu) ja sisäelinten rasvakudoksessa. ja kohdunulkoisen rasvan tasot (lasku). Tältä pohjalta tutkijat ovat ehdottaneet, että vyötärön ympärysmitan muutokset voisivat olla hyödyllisempiä kuin painonpudotus arvioitaessa säännöllisen kestävyysharjoittelun, kuten reipasta kävelyä, lenkkeilyä tai pyöräilyä, elämäntapamuutosohjelman etuja. Esimerkiksi tutkijat ovat aiemmin raportoineet, että vyötärön ympärysmitta oli melko herkkä elämäntapamuutoksille, joihin liittyy säännöllistä fyysistä aktiivisuutta/harjoitusta. Näin ollen elintapojen interventiotutkimukset ovat osoittaneet, että vyötärön ympäryksen pieneneminen 4 cm:llä ennusti 58 prosentin pienenemistä riskissä sairastua tyypin 2 diabetekseen henkilöillä, joille alun perin oli tunnusomaista vatsan lihavuus ja glukoosi-intoleranssi.
Näin ollen on tarpeen ehdottaa paradigman muutosta terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa arvioidakseen fyysistä aktiivisuutta/harjoitusta sisältävien elämäntapainterventioohjelmien vaikutusta suuren riskin ylipainoisille, lihaville henkilöille, joilla on viskeraalinen liikalihavuus: Painonpudotus ei ole enää optimaalinen tai kliinisesti merkittävin tulos. - viskeraalisen rasvaisuuden ja kohdunulkoisen rasvan väheneminen voi olla kliinisesti tärkeämpää.
Vuonna 2015 tutkijaryhmän jäsentä pyydettiin kirjoittamaan pääkirjoitus upeasta tutkimuksesta, joka tarjosi erittäin relevanttia tietoa ruokavaliosta vs. liikunnasta ja laihduttamisesta käytävään keskusteluun. Tässä vaikuttavassa harjoitustutkimuksessa keski-ikäisiä vapaa-ajan pyöräilijöitä vaadittiin pyöräilemään 2 700 km 14 päivän aikana ja heitä pyydettiin yrittämään sovittaa energiansaantinsa erittäin suureen energiankulutukseensa, jotta paino ei laihtuisi toimenpiteen aikana. Siten päivittäinen harjoittelu "resepti" oli valtava, koska kirjoittajat halusivat testata näiden iäkkäiden ja hyväkuntoisten virkistyspyöräilijöiden kykyä sovittaa energiansaanti energiankulutukseensa. Tämän epätavallisen tutkimuksen silmiinpistävin ja tärkein havainto on, että huolimatta 2700 km:n pyöräretken valtavasta energiankulutuksesta osallistujat eivät laihtuneet. Tällainen ruumiinpainon muutoksen puute oli kuitenkin täysin harhaanjohtavaa energiatasapainon ja kehon koostumuksen muutosten kannalta. Pyöräilijät todellakin menettivät 2,2 kg kehon rasvaa ja lisäsivät 2,5 kg rasvatonta massaa, mikä on merkittävä havainto, kun otetaan huomioon, että tällaisia muutoksia havaittiin vain kahden viikon aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat lisätodisteita siitä, että ruumiinpaino on huono tulos fyysisen aktiivisuuden/harjoitusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi. Tutkijoiden aiemmin julkaisemissa harjoitusharjoittelututkimuksissa yleinen havainto on ollut painonmuutosten ja kehon koostumuksen muutosten välinen irti, jälkimmäistä havaitaan joskus myös ilman painonpudotusta. Koska paino seuraa huonosti liikunnan aiheuttamia muutoksia kehon koostumuksessa, ei ole ihme, miksi jotkut terveydenhuollon ammattilaiset eivät todellakaan pidä liikunnasta auttavan painonpudotuksessa. Tutkijat ehdottavat, että ruumiinpaino on harhaanjohtava tulos, kun on aika arvioida liikunnan kliinisiä hyötyjä ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä.
Yksi jäljellä oleva kliinisesti tärkeä kysymys on vielä ratkaisematta, joka liittyy suuren harjoituksen vaikutuksiin, jotka eivät aiheuta painonpudotusta: missä määrin merkittäviä muutoksia viskeraalisessa/ektooppisessa rasvassa olisi voitu havaita, jos kuvantamistietoja olisi ollut saatavilla? Lisäksi 2 700 km:n pyöräinterventiotutkimuksessa olisi ollut mielenkiintoista raportoida vyötärön ympärysmitan muutokset, sillä tämä mittari on herkempi säännölliselle harjoitukselle kuin kehon painolle. Tutkijoiden aikaisemmissa interventiotutkimuksissa heidän kokemuksensa on ollut, että osallistujat menettävät melko paljon viskeraalista rasvaa ja putosivat useita senttimetrejä vyötärölinjaansa ilman, että paino putoaa.
Näin ollen tutkijat esittivät yllä olevien havaintojen perusteella hypoteeseja, että:
- erittäin suuri määrä harjoittelua (1 144 km pyöräilyä 7 peräkkäisenä päivänä) aiheuttaa suuria muutoksia kehon koostumuksessa ja viskeraalisen rasvakudoksen / kohdunulkoisen rasvan tasoissa keski-ikäisten vapaa-ajan pyöräilijöiden otoksessa, jota pyydetään vastaamaan heidän omiin kykyihinsä. energiansaanti erittäin suureen energiankulutukseensa yhden viikon äärimmäisen harjoituksen aikana. Siten tutkimuksessa, jossa painonpudotusta ei suunnitella eikä haluta, tutkijat odottavat näkevänsä suuria muutoksia kehon koostumuksessa (lihasmassan lievä kasvu ja sisäelinten rasvakudoksen ja kohdunulkoisen rasvavarastojen koon huomattava väheneminen);
- muutokset viskeraalisen rasvakudoksen ja kohdunulkoisen rasvan määrässä heijastuvat paremmin vyötärön ympärysmitan muutoksilla – joiden pitäisi pienentyä, jos kehon paino ei laske.
Tutkijat tunnustavat, että tämä on äärimmäinen harjoitusmääräys, jolla ei ole juurikaan merkitystä kansanterveydelle. Tämän tutkimuksen tulokset ovat kuitenkin erittäin tärkeitä valottamaan sitä, kuinka tärkeää on siirtää huomiomme painonpudotuksesta muihin, kliinisesti merkityksellisempiin rasvavarastoihin. Siten tutkimuksen tarkoituksena on tarjota äärimmäisen liikuntamääräyksen avulla todisteita siitä, että painonpudotus ei ole sopiva tulos arvioitaessa harjoituksen vaikutuksia sisäelinten rasvaisuuteen ja kohdunulkoiseen rasvavarastoon (esim. maksarasva ja epikardiaalinen rasva), jotka todennäköisesti mobilisoituvat erittäin merkittävässä määrin vain yhdessä viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 50-66 vuoden iässä
- Sydän- ja verisuonitautien oireeton
- Raportoi vähintään 5 000 km vuodessa maantiepyöräilyä keskimäärin noin 30 km/h
Poissulkemiskriteerit:
- Eläkkeellä olevat kilpaurheilijat / kilpaurheilijat
- Käynnissä hormonaalista tai kortikosteroidihoitoa
- Esiintyy syöpä, joka ei ole remissiossa
- Ehdoton vasta-aihe MRI:lle
- Esitetään ehdoton vasta-aihe maksimaaliselle kardiopulmonaaliselle rasitustestille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extreme harjoitusryhmä
1 144 km maantiepyöräilyä seitsemänä peräkkäisenä päivänä
|
1 144 km maantiepyöräilyä seitsemänä peräkkäisenä päivänä lisäämällä energian saantia vakaan ruumiinpainon ylläpitämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutokset lähtötilanteesta mitattuna suoralla segmentaalisella monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Kehon painon muutokset kilogrammoina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Rasvamassan muutokset lähtötilanteesta mitattuna suoralla segmentaalisella monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Rasvamassan muutokset kilogrammoina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta rasvattomassa massassa mitattuna suoralla segmenttisellä monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Rasvattoman massan muutokset kilogrammoina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset kehon vedessä lähtötilanteesta mitattuna suoralla segmenttisellä monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Kehon vesimäärän muutokset kilogrammoina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitan perustasosta mitattuna standardoidulla mittanauhalla äärimmäisen harjoituksen ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa senttimetreinä
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta viskeraalisessa rasvakudoksessa arvioituna magneettikuvauksella äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset viskeraalisessa rasvakudoksessa millilitroina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta ihonalaisessa rasvakudoksessa arvioituna magneettikuvauksella äärimmäisen rasitusreseptin jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset ihonalaisessa rasvakudoksessa millilitroina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Epikardiaalisen rasvakudoksen muutokset lähtötilanteesta mitattuna magneettiresonanssikuvauksella äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset epikardiaalisessa rasvakudoksessa millilitroina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Perikardiaalisen rasvakudoksen muutokset lähtötilanteesta mitattuna magneettiresonanssikuvauksella äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Perikardiaalisen rasvakudoksen muutokset millilitroina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta maksan rasvapitoisuudessa arvioituna magneettikuvauksella ja spektroskopialla äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Maksan rasvapitoisuuden muutokset prosentteina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston kokonaiskolesterolin muutokset lähtötasosta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paaston kokonaiskolesterolin muutokset millimooleina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Paaston LDL-kolesterolin muutokset lähtötilanteesta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paasto-LDL-kolesterolin muutokset millimoleina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Paasto-HDL-kolesterolin muutokset lähtötasosta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paaston HDL-kolesterolin muutokset millimooleina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Paastoplasman triglyseridien muutokset lähtötasosta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paastoplasman triglyseridien muutokset millimoleina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Paaston glykoituneen hemoglobiinin muutokset lähtötasosta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paaston glykoituneen hemoglobiinin muutokset prosentteina
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta paastoapolipoproteiini A1:ssä äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paaston apolipoproteiini A1:n muutokset grammoina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta paasto-apolipoproteiini B:ssä äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paaston apolipoproteiini B:n muutokset grammoina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Paasto-adiponektiinin muutokset lähtötasosta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paasto-adiponektiinin muutokset mikrogrammoina millilitrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta paastoleptiinissä äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset paastoleptiinissä nanogrammoina millilitrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta paaston C-reaktiivisessa proteiinissa äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Paaston C-reaktiivisen proteiinin muutokset milligrammoina litrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta paastointerleukiini-6:ssa äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset paastointerleukiini-6:ssa pikogrammeina millilitrassa
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta paastotuumorinekroositekijä alfassa äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Muutokset paastotuumorinekroositekijä alfassa pikogrammeina millilitraa kohti
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Lepotilan systolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteesta äärimmäisen harjoittelumääräyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Lepotilan systolisen verenpaineen muutokset elohopeamillimetreinä
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
|
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteesta äärimmäisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutokset elohopeamillimetreinä
|
Ennen ja seuraavana päivänä (tai seuraavana päivänä) äärimmäisen harjoitusmääräyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Despres JP. Body fat distribution and risk of cardiovascular disease: an update. Circulation. 2012 Sep 4;126(10):1301-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067264. No abstract available.
- Despres JP, Lemieux I, Bergeron J, Pibarot P, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Bertrand OF, Poirier P. Abdominal obesity and the metabolic syndrome: contribution to global cardiometabolic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jun;28(6):1039-49. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.159228. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):e151.
- Ross R, Dagnone D, Jones PJ, Smith H, Paddags A, Hudson R, Janssen I. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Jul 18;133(2):92-103. doi: 10.7326/0003-4819-133-2-200007180-00008.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Visceral and not subcutaneous abdominal adiposity reduction drives the benefits of a 1-year lifestyle modification program. Obesity (Silver Spring). 2012 Jun;20(6):1223-33. doi: 10.1038/oby.2011.396. Epub 2012 Jan 19.
- Kraus WE, Bittner V, Appel L, Blair SN, Church T, Despres JP, Franklin BA, Miller TD, Pate RR, Taylor-Piliae RE, Vafiadis DK, Whitsel L; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Metabolic Health, Council on Clinical Cardiology, Council on Hypertension, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The National Physical Activity Plan: a call to action from the American Heart Association: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1932-40. doi: 10.1161/CIR.0000000000000203. Epub 2015 Apr 27. No abstract available.
- Luke A, Cooper RS. Physical activity does not influence obesity risk: time to clarify the public health message. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1831-6. doi: 10.1093/ije/dyt159. No abstract available.
- Malhotra A, Noakes T, Phinney S. It is time to bust the myth of physical inactivity and obesity: you cannot outrun a bad diet. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):967-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-094911. Epub 2015 Apr 22. No abstract available.
- Blair SN, Archer E, Hand GA. Commentary: Luke and Cooper are wrong: physical activity has a crucial role in weight management and determinants of obesity. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1836-8. doi: 10.1093/ije/dyt160. No abstract available.
- Blair SN. Physical inactivity and obesity is not a myth: Dr. Steven Blair comments on Dr. Aseem Malhotra's editorial. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):968-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094989. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
- Despres JP, Moorjani S, Lupien PJ, Tremblay A, Nadeau A, Bouchard C. Regional distribution of body fat, plasma lipoproteins, and cardiovascular disease. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):497-511. doi: 10.1161/01.atv.10.4.497.
- Despres JP. Obesity and cardiovascular disease: weight loss is not the only target. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):216-22. doi: 10.1016/j.cjca.2014.12.009. Epub 2014 Dec 11.
- Despres JP. Exercise and energy balance: going to extremes to show that body weight is not the best outcome. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1303-4. doi: 10.3945/ajcn.115.124560. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Rosenkilde M, Morville T, Andersen PR, Kjaer K, Rasmusen H, Holst JJ, Dela F, Westerterp K, Sjodin A, Helge JW. Inability to match energy intake with energy expenditure at sustained near-maximal rates of energy expenditure in older men during a 14-d cycling expedition. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1398-405. doi: 10.3945/ajcn.115.109918. Epub 2015 Oct 21.
- Iacobellis G, Ribaudo MC, Assael F, Vecci E, Tiberti C, Zappaterreno A, Di Mario U, Leonetti F. Echocardiographic epicardial adipose tissue is related to anthropometric and clinical parameters of metabolic syndrome: a new indicator of cardiovascular risk. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5163-8. doi: 10.1210/jc.2003-030698.
- Iacobellis G, Leonetti F. Epicardial adipose tissue and insulin resistance in obese subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6300-2. doi: 10.1210/jc.2005-1087. Epub 2005 Aug 9.
- Rosito GA, Massaro JM, Hoffmann U, Ruberg FL, Mahabadi AA, Vasan RS, O'Donnell CJ, Fox CS. Pericardial fat, visceral abdominal fat, cardiovascular disease risk factors, and vascular calcification in a community-based sample: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743062. Epub 2008 Jan 22.
- De Larochelliere E, Cote J, Gilbert G, Bibeau K, Ross MK, Dion-Roy V, Pibarot P, Despres JP, Larose E. Visceral/epicardial adiposity in nonobese and apparently healthy young adults: association with the cardiometabolic profile. Atherosclerosis. 2014 May;234(1):23-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.053. Epub 2014 Feb 7.
- Almeras N, Mimeault N, Serresse O, Boulay MR, Tremblay A. Non-exercise daily energy expenditure and physical activity pattern in male endurance athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):184-7. doi: 10.1007/BF00233845.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4E study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .