極端な運動とエネルギー消費 (4E) の調査
この臨床試験の目的は、極端な運動処方(7 日間連続 1,144 km のロードサイクリング)を通じて、腹部肥満および異所性脂肪蓄積に対する運動の効果を評価するのに体重減少は適切な結果ではないという証拠を提供することです(例えば 心血管疾患の症状のない趣味の中年男性サイクリスト(50~66歳)11名を対象に、肝脂肪および心外膜/心膜脂肪)を測定した。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 極端な運動処方後のエネルギー消費を補い、体重減少を防ぐためにエネルギー摂取量が大幅に増加した場合、体組成と体脂肪分布に大きな変化が観察されますか?
- これらの変化は、体重減少がない場合でも心臓代謝の健康プロファイルの改善につながるでしょうか?
参加者は、空腹時血漿リポタンパク質脂質プロファイルと炎症マーカー、糖化ヘモグロビン、心肺機能、エネルギー消費量の測定を含む最大下運動試験、安静時および運動時血圧と心拍数、局所肥満度、肝臓の評価など、いくつかの評価に参加するよう求められます。脂肪含有量、心外膜脂肪、栄養の質、身体活動のレベル。 ベースライン評価の後、参加者は、事前に指定されたコースを連続 7 日間、1 日あたり 208 km と 104 km を交互に自転車で走るように求められます。 7 回のサイクリングのそれぞれに、RV 車に乗った研究専門家が同行します。 参加者の体重、体組成、腹囲は、一晩の絶食後の朝と運動後に標準条件下で測定されます。 心拍数は継続的に監視され、参加者は加速度計を装着して毎日の運動関連のエネルギー消費を推定します。 食べ物と水分は参加者に提供され、記録されます。 1,144 km/7 日間の自転車走行の終わりに、最大運動トレッドミル テスト、栄養の質、身体活動のレベルを除いて、ベースラインの評価が繰り返されます。 プロトコールの実施を容易にするために、11 人の参加者が評価され、2 つの異なるグループに分けられます。
調査の概要
詳細な説明
定期的な余暇の身体活動や運動(週に 150 分を超える中程度から激しい運動)を含む身体活動的なライフスタイルが、死亡リスクの低下と心血管代謝の健康状態の改善に関連しているという確固たる証拠がありますが、一部の科学者はこの概念を推進しています。 (これは確かに一般マスコミでも取り上げられていますが)体重を減らしたいなら、運動よりもカロリー制限に重点を置くべきだということです。 この問題に関しては、いくつかの学術的な議論が行われており、一部の医療専門家や一般の人々を混乱させ当惑させています。
研究者の研究グループは、この分野でさまざまな分野で活動してきました。 第一に、研究者らは、心臓血管医学および「代謝」医学において、過体重と肥満の健康リスクが体重に基づく指標(kg/m^2で表されるBMI)によって適切に評価されていないという概念を開拓した。 。 たとえば、研究者らは、画像技術(コンピューター断層撮影法)を使用して、30年以上前に最初に局所的な体脂肪分布の広範な研究を開始し、過剰な内臓脂肪組織の蓄積がアテローム発生性および糖尿病性疾患とより密接に関連していることを示しました。過剰体重または体脂肪よりも心臓代謝リスクプロファイル。 栄養価の低い食事(内臓脂肪の沈着を促進する加工脂肪や糖分が豊富)で座りがちな人は、筋肉量が低く、腹部内臓脂肪が高いという特徴も持つことが多いため、研究者らが行ったいくつかのライフスタイル介入研究では、などの研究者らは、内臓型肥満の座りっぱなしの男性を対象に行った研究で、定期的な運動を行うと、筋肉量が増加する一方で内臓脂肪組織が失われる可能性があり、その場合、体重の変化はわずかであるか、場合によってはまったく変化しないことが示されています。 したがって、定期的な運動によって生じるエネルギー不足によって体組成が変化する場合、体重減少は体組成(筋肉量の増加)や内臓脂肪の好ましい変化を必ずしも反映しているわけではないため、体重減少が結果として誤解を招く可能性があると研究者らは提案している。異所性脂肪のレベル(減少)。 これに基づいて、研究者らは、早歩き、ジョギング、サイクリングなどの定期的な持久運動を含むライフスタイル修正プログラムの利点を評価する際には、体重減少よりも腹囲の変化の方が有用である可能性があると提案した。 たとえば、研究者らは以前、腹囲は定期的な身体活動/運動を含むライフスタイルの変化にかなり敏感であると報告しました。 したがって、ライフスタイル介入研究では、腹部肥満と耐糖能不耐症を当初特徴としていた人において、腹囲が 4 cm 減少すると、2 型糖尿病の発症リスクが 58% 減少することが予測されることが示されました。
したがって、内臓肥満を伴う高リスク過体重肥満者における身体活動/運動を伴うライフスタイル介入プログラムの影響を評価するために、医療専門家の間でパラダイムシフトを提案する必要がある。減量はもはや最適な、または最も臨床的に関連性のある結果ではない- 内臓脂肪蓄積と異所性脂肪の減少は、臨床的により関連性があるかもしれません。
2015年、研究者チームのメンバーは、食事と運動、減量に関する議論に非常に関連性のあるデータを提供した素晴らしい研究についての論説を書くよう依頼されました。 この印象的な運動研究では、趣味の中年サイクリストに 14 日間で 2,700 km を自転車で走行させることが求められ、摂取エネルギーと非常に多くのエネルギー消費を一致させるよう努めるよう求められました。その目的は、介入中に体重を減らさないことです。 したがって、著者らはこれらの高齢者の能力をテストし、レクリエーションサイクリストがエネルギー摂取とエネルギー消費を一致させる能力をテストしたいと考えていたため、毎日の運動の「処方」は膨大でした。 この珍しい研究の最も印象的かつ重要な発見は、2,700 km の自転車遠征に伴う膨大なエネルギー消費にもかかわらず、参加者は体重を減らさなかったということです。 しかし、このような体重変化の欠如は、エネルギーバランスと体組成の変化の観点からは完全に誤解を招くものでした。 実際、サイクリストは体脂肪を 2.2 kg 減らし、除脂肪体重は 2.5 kg 増加しました。このような変化がわずか 2 週間で観察されたことを考慮すると、驚くべき発見です。
この研究の結果は、体重は身体活動/運動プログラムの効果を評価するのに不適切な結果であるという追加の証拠を提供します。 研究者らが以前に発表した運動トレーニング研究では、体重の変化と体組成の変化の間には乖離があることが共通して観察されており、後者は体重減少がない場合でも観察されることがある。 体重は運動によって引き起こされる体組成の変化をあまり追跡しませんが、実際に一部の医療専門家が運動が減量に役立たないと認識しているのも不思議ではありません。 研究者らは、過体重/肥満の個人における運動の臨床的利点を評価する時期が来たときに、体重は誤解を招く結果であると提案しています。
体重減少を誘発しない大量の運動の影響に関して、臨床的に重要な問題がまだ 1 つ残っています。それは、画像データが利用可能であった場合、内臓脂肪/異所性脂肪の実質的な変化がどの程度観察されたでしょうか? さらに、2,700 km の自転車介入研究で腹囲の変化を報告することは興味深いものであったでしょう。この指標は体重よりも定期的な運動に敏感です。 研究者らのこれまでの介入研究では、参加者が体重をまったく減らさないにもかかわらず、内臓脂肪がかなり減り、ウエストラインが数センチ減ったことが経験上わかった。
したがって、上記の観察に基づいて、研究者は次のような仮説を立てました。
- 非常に大量の運動(連続 7 日間で 1,144 km の自転車を実行)は、中年のレクリエーションサイクリストのサンプルの体組成と内臓脂肪組織/異所性脂肪のレベルに大きな変化を引き起こします。 1週間の極端な運動介入の過程での非常に大きなエネルギー消費に対するエネルギー摂取量。 したがって、意図的に減量が計画されておらず、減量も望まれていない研究では、研究者らは体組成に大きな変化(筋肉量のわずかな増加、内臓脂肪組織および異所性脂肪蓄積のサイズの大幅な減少)が見られることを期待しています。
- 内臓脂肪組織と異所性脂肪のレベルの変化は、ウエスト周囲径の変化によりよく反映され、体重減少がなければウエスト周囲径は減少するはずです。
研究者らは、これが公衆衛生とはほとんど関係のない極端な運動処方であることを認識しています。 しかし、この研究の結果は、私たちの注意を体重減少から他の、より臨床的に関連性のある脂肪蓄積に移すことの重要性を明らかにする上で非常に重要である。 したがって、この研究の目的は、極端な運動の処方箋を通じて、内臓脂肪蓄積や異所性脂肪蓄積(例:肥満)に対する運動の効果を評価するのに減量は適切な結果ではないという証拠を提供することである。 肝脂肪と心外膜/心膜脂肪)は、わずか 1 週間でかなりの程度まで動員される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Québec、カナダ、G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男
- 50歳から66歳まで
- 心血管疾患では無症候性
- 平均ペース約 30 km/h で年間少なくとも 5,000 km のロードサイクリングを報告している
除外基準:
- 引退した競技者・競技者
- ホルモン療法またはコルチコステロイド療法を受けている
- 寛解していないがんを患っている
- MRIに対する絶対的禁忌の提示
- 最大心肺運動量検査に対する絶対的禁忌を提示
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクストリームエクササイズグループ
7日間連続で1,144kmのロードサイクリング
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安定した体重を維持するためにエネルギー摂取量を増加させながら、7 日間連続で 1,144 km のロードサイクリングを実行
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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極端な運動処方後の直接セグメント多周波数生体インピーダンス分析によって評価された体重のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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体重の変化(キログラム)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の直接セグメント多周波数生体インピーダンス分析によって評価された脂肪量のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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脂肪量の変化(キログラム)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の直接セグメント多周波数生体インピーダンス分析によって評価された除脂肪量のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
除脂肪体重の変化(キログラム)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の直接セグメント多周波数生体インピーダンス分析によって評価された体内水分のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
体内水分の変化(キログラム)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動の処方に従って標準化されたメジャーを使用して評価された腹囲のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
ウエスト周囲径の変化(センチメートル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の磁気共鳴画像法を使用して評価された内臓脂肪組織のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
内臓脂肪組織の変化(ミリリットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の磁気共鳴画像法を使用して評価された皮下脂肪組織のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
皮下脂肪組織の変化(ミリリットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の磁気共鳴画像法を使用して評価された心外膜脂肪組織のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
心外膜脂肪組織の変化(ミリリットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の磁気共鳴画像法を使用して評価された心膜脂肪組織のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
心膜脂肪組織の変化(ミリリットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の分光法を備えた磁気共鳴画像法を使用して評価された肝脂肪量のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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肝脂肪含量の変化(パーセンテージ)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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極端な運動処方後の空腹時総コレステロールのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時総コレステロールの変化(ミリモル/リットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時LDLコレステロールのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
空腹時 LDL コレステロールの変化 (ミリモル/リットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時 HDL コレステロールのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
空腹時 HDL コレステロールの変化 (ミリモル/リットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時血漿トリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時血漿トリグリセリドの変化(ミリモル/リットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時糖化ヘモグロビンのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時糖化ヘモグロビンの割合の変化
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の空腹時アポリポタンパク質 A1 のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時アポリポタンパク質 A1 の変化 (グラム/リットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の空腹時アポリポタンパク質 B のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時アポリポタンパク質 B の変化 (グラム/リットル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時アディポネクチンのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時アディポネクチンの変化(マイクログラム/ミリリットル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の空腹時レプチンのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時レプチンの変化(ナノグラム/ミリリットル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時C反応性タンパク質のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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空腹時 C 反応性タンパク質の変化 (ミリグラム/リットル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時インターロイキン 6 のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
空腹時インターロイキン 6 の変化 (ピコグラム/ミリリットル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の空腹時腫瘍壊死因子αのベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
空腹時腫瘍壊死因子αの変化(ピコグラム/ミリリットル)
|
極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
極端な運動処方後の安静時最高血圧のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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安静時最高血圧の変化(水銀柱ミリメートル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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極端な運動処方後の安静時拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠:極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
|
安静時拡張期血圧の変化(水銀柱ミリメートル)
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極端な運動処方の前後および翌日(または翌日)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Natalie Alméras, Ph.D.、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
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- Rosito GA, Massaro JM, Hoffmann U, Ruberg FL, Mahabadi AA, Vasan RS, O'Donnell CJ, Fox CS. Pericardial fat, visceral abdominal fat, cardiovascular disease risk factors, and vascular calcification in a community-based sample: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743062. Epub 2008 Jan 22.
- De Larochelliere E, Cote J, Gilbert G, Bibeau K, Ross MK, Dion-Roy V, Pibarot P, Despres JP, Larose E. Visceral/epicardial adiposity in nonobese and apparently healthy young adults: association with the cardiometabolic profile. Atherosclerosis. 2014 May;234(1):23-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.053. Epub 2014 Feb 7.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4E study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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