- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05895916
Ekstremalne ćwiczenia i wydatki na energię (4E) Badanie
Celem tego badania klinicznego jest dostarczenie dowodów, poprzez zalecenie ekstremalnych ćwiczeń (1144 km jazdy na rowerze szosowym przez siedem kolejnych dni), że utrata masy ciała nie jest odpowiednim wynikiem do oceny wpływu ćwiczeń na otyłość brzuszną i ektopowe magazyny tłuszczu ( np. tłuszcz wątrobowy i tłuszcz naserdziowy/osierdziowy) u jedenastu rekreacyjnych rowerzystów płci męskiej w średnim wieku (w wieku od 50 do 66 lat) bez objawów choroby układu krążenia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jeśli spożycie energii zostanie znacznie zwiększone, aby zrekompensować wydatek energetyczny i zapobiec utracie wagi po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń, czy zostaną zaobserwowane znaczące zmiany w składzie ciała i dystrybucji tkanki tłuszczowej?
- Czy te zmiany przełożą się na poprawę profilu zdrowia kardiometabolicznego nawet przy braku utraty wagi?
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w kilku ocenach: profil lipoproteinowo-lipidowy osocza na czczo i markery stanu zapalnego, hemoglobina glikowana, wydolność krążeniowo-oddechowa, submaksymalny test wysiłkowy obejmujący pomiar wydatku energetycznego, spoczynkowe i wysiłkowe ciśnienie krwi i tętno, ocena regionalnej tkanki tłuszczowej, wątroby zawartość tłuszczu, tłuszcz nasierdziowy/osierdziowy, jakość odżywienia i poziom aktywności fizycznej. Po ocenie stanu wyjściowego uczestnicy zostaną poproszeni o przejechanie naprzemiennie 208 km i 104 km dziennie na wcześniej ustalonej trasie przez siedem kolejnych dni. Podczas każdej z siedmiu przejażdżek rowerowych będą im towarzyszyć profesjonaliści naukowi w pojeździe rekreacyjnym. Waga, skład ciała i obwód talii uczestników zostaną zmierzone w standardowych warunkach rano po całonocnym poście i po ćwiczeniach. Ich tętno będzie stale monitorowane, a uczestnicy będą nosić akcelerometry, aby oszacować dzienny wydatek energetyczny związany z ćwiczeniami. Żywność i płyny będą dostarczane uczestnikom i rejestrowane. Pod koniec 7-dniowej jazdy rowerem na dystansie 1144 km zostaną powtórzone podstawowe oceny z wyjątkiem testu maksymalnego wysiłku na bieżni, jakości odżywienia i poziomu aktywności fizycznej. Aby ułatwić prowadzenie protokołu, jedenastu uczestników zostanie ocenionych i obserwowanych w dwóch odrębnych grupach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją solidne dowody na to, że aktywny tryb życia, w tym regularna aktywność fizyczna i ćwiczenia w czasie wolnym (>150 minut tygodniowo umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń) wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem śmiertelności i poprawą zdrowia kardiometabolicznego, niektórzy naukowcy promują tę koncepcję (co z pewnością zostało podchwycone przez prasę laicką), że jeśli ktoś chce schudnąć, powinien skupić się raczej na ograniczeniu kalorii niż na ćwiczeniach. Odbyło się kilka debat akademickich na ten temat, które wprawiły niektórych pracowników służby zdrowia i opinię publiczną w zakłopotanie i zakłopotanie.
Grupa badawcza badaczy była aktywna w tej dziedzinie na kilku frontach. Po pierwsze, badacze byli pionierami poglądu, że w medycynie sercowo-naczyniowej i „metabolicznej” ryzyko zdrowotne związane z nadwagą i otyłością nie było odpowiednio oceniane za pomocą wskaźnika opartego na masie ciała (wskaźnik masy ciała wyrażony w kg/m^2). . Na przykład, używając technologii obrazowania (tomografia komputerowa), badacze byli jednymi z pierwszych, ponad 30 lat temu, którzy rozpoczęli szeroko zakrojone badania regionalnej dystrybucji tkanki tłuszczowej, wykazując, że nadmierne gromadzenie się trzewnej tkanki tłuszczowej było ściślej związane z aterogennym i cukrzycowym profil ryzyka kardiometabolicznego niż nadmierna masa ciała lub całkowita tkanka tłuszczowa. Ponieważ osoby prowadzące siedzący tryb życia, których dieta ma niską wartość odżywczą (bogata w tłuszcze przetworzone i cukier - sprzyjający preferencyjnemu odkładaniu się trzewnej tkanki tłuszczowej) często charakteryzują się niższą masą mięśniową i wysokim poziomem trzewnej tkanki tłuszczowej, kilka badań interwencyjnych dotyczących stylu życia, w których badacze a inne przeprowadzone na siedzących mężczyznach z otyłością trzewną wykazały, że przy regularnych ćwiczeniach można stracić trzewną tkankę tłuszczową, jednocześnie zyskując masę mięśniową, co prowadziłoby do trywialnych lub czasami żadnych zmian masy ciała. Tak więc, jeśli skład ciała jest zmieniony przez deficyt energii spowodowany regularnymi ćwiczeniami, badacze zasugerowali, że utrata masy ciała może czasami być myląca jako wynik, ponieważ nie zawsze może odzwierciedlać korzystne zmiany w składzie ciała (wzrost masy mięśniowej) i otyłości trzewnej i poziom tłuszczu ektopowego (spadek). Na tej podstawie badacze zaproponowali, że zmiany obwodu talii mogą być bardziej przydatne niż utrata masy ciała w ocenie korzyści programu modyfikacji stylu życia obejmującego regularne ćwiczenia wytrzymałościowe, takie jak szybki marsz, jogging lub jazda na rowerze. Na przykład badacze informowali wcześniej, że obwód talii był raczej wrażliwy na zmiany stylu życia obejmujące regularną aktywność fizyczną/ćwiczenia. W związku z tym badania dotyczące interwencji w styl życia wykazały, że zmniejszenie obwodu talii o 4 cm było predyktorem 58% zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 wśród osób, które początkowo charakteryzowały się otyłością brzuszną i nietolerancją glukozy.
W związku z tym istnieje potrzeba zaproponowania zmiany paradygmatu wśród pracowników służby zdrowia w celu oceny wpływu programów interwencji dotyczących stylu życia obejmujących aktywność fizyczną/ćwiczenia u osób z nadwagą i otyłością trzewną z grupy wysokiego ryzyka: Utrata masy ciała nie jest już optymalnym ani najbardziej klinicznie istotnym wynikiem - utrata tkanki tłuszczowej trzewnej i tłuszczu ektopowego może mieć większe znaczenie kliniczne.
W 2015 roku członek zespołu badaczy został poproszony o napisanie artykułu wstępnego na temat spektakularnego badania, które dostarczyło bardzo istotnych danych do debaty na temat diety, ćwiczeń i utraty wagi. W tym imponującym badaniu ćwiczeń rekreacyjni rowerzyści w średnim wieku musieli przejechać na rowerze 2700 km w ciągu 14 dni i poproszono ich o dopasowanie spożycia energii do bardzo dużego wydatku energetycznego, aby nie stracić na wadze w trakcie interwencji. Zatem „przepis” na codzienne ćwiczenia był ogromny, ponieważ autorzy chcieli przetestować zdolność tych starszych i sprawnych rowerzystów rekreacyjnych do dopasowania spożycia energii do wydatku energetycznego. Najbardziej uderzającym i ważnym odkryciem tego niezwykłego badania jest to, że pomimo ogromnego wydatku energetycznego związanego z 2700-kilometrową wyprawą rowerową, uczestnicy nie stracili na wadze. Jednak taki brak zmiany masy ciała był całkowicie mylący pod względem bilansu energetycznego i zmian w składzie ciała. Rzeczywiście, kolarze stracili 2,2 kg tkanki tłuszczowej, jednocześnie zyskując 2,5 kg beztłuszczowej masy ciała, co jest niezwykłym odkryciem, biorąc pod uwagę, że takie zmiany zaobserwowano w okresie zaledwie dwóch tygodni.
Wyniki tego badania dostarczają dodatkowych dowodów na to, że masa ciała jest złym wynikiem oceny wpływu aktywności fizycznej/programu ćwiczeń. We wcześniej opublikowanych przez badaczy badaniach dotyczących treningu fizycznego powszechną obserwacją był rozdźwięk między zmianami masy ciała a zmianami w składzie ciała, przy czym te ostatnie obserwowano czasami nawet przy braku utraty wagi. Ponieważ waga słabo śledzi zmiany w składzie ciała wywołane ćwiczeniami, nic dziwnego, że niektórzy pracownicy służby zdrowia postrzegają ćwiczenia jako nieprzydatne w odchudzaniu. Badacze sugerują, że masa ciała jest mylącym wynikiem, gdy przychodzi czas na ocenę klinicznych korzyści ćwiczeń fizycznych u osób z nadwagą/otyłością.
Pozostała do rozwiązania i klinicznie ważna kwestia dotycząca wpływu dużej ilości ćwiczeń niepowodujących utraty wagi: w jakim stopniu można by zaobserwować istotne zmiany w tłuszczu trzewnym/ektopowym, gdyby dostępne były dane obrazowe? Ponadto interesujące byłoby, gdyby badanie interwencji rowerowej na dystansie 2700 km wykazało zmiany w obwodzie talii, ponieważ ten wskaźnik jest bardziej wrażliwy na regularne ćwiczenia niż na masę ciała. W poprzednich badaniach interwencyjnych badaczy było ich doświadczeniem, że uczestnicy stracili sporo tłuszczu trzewnego i obniżyli talię o kilka centymetrów, nie tracąc przy tym żadnej masy ciała.
Zatem na podstawie powyższych obserwacji badacze postawili hipotezy, że:
- bardzo duża objętość ćwiczeń (1144 km roweru wykonywanych przez 7 kolejnych dni) spowoduje znaczne zmiany w składzie ciała i poziomie trzewnej tkanki tłuszczowej/tłuszczu ektopowego w próbie rowerzystów rekreacyjnych w średnim wieku, którzy zostaną poproszeni o dopasowanie poboru energii do ich bardzo dużego wydatku energetycznego w trakcie tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń ekstremalnych. Tak więc w badaniu, w którym z założenia nie planuje się ani nie chce utraty wagi, badacze spodziewają się znacznych zmian w składzie ciała (niewielki wzrost masy mięśniowej i znaczne zmniejszenie rozmiaru trzewnej tkanki tłuszczowej i ektopowych magazynów tłuszczu);
- zmiany w poziomie trzewnej tkanki tłuszczowej i tłuszczu ektopowego będą lepiej odzwierciedlane przez zmiany w obwodzie talii – który powinien się zmniejszać przy braku utraty masy ciała.
Badacze uznają, że jest to recepta na ekstremalne ćwiczenia, która ma niewielkie znaczenie dla zdrowia publicznego. Jednak wyniki tego badania będą bardzo ważne, aby rzucić światło na znaczenie przeniesienia naszej uwagi z utraty masy ciała na inne, bardziej klinicznie istotne magazyny tłuszczu. Tak więc celem badania jest dostarczenie dowodów, poprzez receptę na ekstremalne ćwiczenia, że utrata masy ciała nie jest odpowiednim wynikiem do oceny wpływu ćwiczeń na otyłość trzewną i ektopowe magazyny tłuszczu (np. tłuszcz wątrobowy i tłuszcz naserdziowy/osierdziowy), które prawdopodobnie zostaną zmobilizowane w bardzo znacznym stopniu w ciągu zaledwie jednego tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- W wieku od 50 do 66 lat
- Bezobjawowy dla chorób układu krążenia
- Zgłaszanie co najmniej 5000 km rocznie na rowerze szosowym w średnim tempie około 30 km/h
Kryteria wyłączenia:
- Emerytowani sportowcy wyczynowi / sportowcy wyczynowi
- W trakcie terapii hormonalnej lub kortykosteroidowej
- Prezentacja raka bez remisji
- Przedstawienie bezwzględnego przeciwwskazania do MRI
- Przedstawienie bezwzględnego przeciwwskazania do maksymalnej próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekstremalna grupa ćwiczeń
1144 km jazdy na rowerze szosowym przez siedem kolejnych dni
|
1144 km przejechanych na rowerze szosowym przez siedem kolejnych dni ze wzrostem zapotrzebowania energetycznego w celu utrzymania stałej masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą bezpośredniej wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji segmentowej po zaleceniu ćwiczeń ekstremalnych
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany masy ciała w kilogramach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w masie tłuszczowej oceniane za pomocą bezpośredniej wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji segmentowej po zaleceniu ćwiczeń ekstremalnych
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany masy tłuszczu w kilogramach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany masy beztłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową oceniane za pomocą bezpośredniej wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji segmentowej po zaleceniu ćwiczeń ekstremalnych
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany masy beztłuszczowej w kilogramach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wodzie ustrojowej oceniane za pomocą bezpośredniej wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji segmentowej po zaleceniu ćwiczeń ekstremalnych
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany wody w organizmie w kilogramach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w obwodzie talii w stosunku do wartości wyjściowej oceniane za pomocą znormalizowanej taśmy mierniczej zgodnie z zaleceniem ćwiczeń ekstremalnych
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w obwodzie talii w centymetrach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany od wartości wyjściowych w trzewnej tkance tłuszczowej oceniane za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej w mililitrach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w podskórnej tkance tłuszczowej oceniane za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w podskórnej tkance tłuszczowej w mililitrach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany od wartości wyjściowych w nasierdziowej tkance tłuszczowej oceniane za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany nasierdziowej tkanki tłuszczowej w mililitrach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w osierdziowej tkance tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany tkanki tłuszczowej osierdzia w mililitrach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany zawartości tłuszczu w wątrobie w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego ze spektroskopią po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany procentowej zawartości tłuszczu w wątrobie
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego cholesterolu na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany całkowitego cholesterolu na czczo w milimolach na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu cholesterolu LDL na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany stężenia cholesterolu LDL na czczo w milimolach na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu cholesterolu HDL na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany stężenia cholesterolu HDL na czczo w milimolach na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w trójglicerydach w osoczu na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany trójglicerydów w osoczu na czczo w milimoli na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w hemoglobinie glikowanej na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej na czczo w procentach
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie A1 na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w apolipoproteinie A1 na czczo w gramach na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie B na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w apolipoproteinie B na czczo w gramach na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w adiponektynie na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w adiponektynie na czczo w mikrogramach na mililitr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany od wartości wyjściowych w leptynie na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany leptyny na czczo w nanogramach na mililitr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w białku C-reaktywnym na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w białku C-reaktywnym na czczo w miligramach na litr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w interleukinie-6 na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany interleukiny-6 na czczo w pikogramach na mililitr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w czynniku martwicy nowotworu alfa na czczo po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany czynnika martwicy nowotworu alfa na czczo w pikogramach na mililitr
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany od wartości wyjściowych w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi w milimetrach słupa rtęci
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany od wartości wyjściowych w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Zmiany w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi w milimetrach słupa rtęci
|
Przed i dzień (lub następny dzień) po zaleceniu ekstremalnych ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Despres JP. Body fat distribution and risk of cardiovascular disease: an update. Circulation. 2012 Sep 4;126(10):1301-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067264. No abstract available.
- Despres JP, Lemieux I, Bergeron J, Pibarot P, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Bertrand OF, Poirier P. Abdominal obesity and the metabolic syndrome: contribution to global cardiometabolic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jun;28(6):1039-49. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.159228. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):e151.
- Ross R, Dagnone D, Jones PJ, Smith H, Paddags A, Hudson R, Janssen I. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Jul 18;133(2):92-103. doi: 10.7326/0003-4819-133-2-200007180-00008.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Visceral and not subcutaneous abdominal adiposity reduction drives the benefits of a 1-year lifestyle modification program. Obesity (Silver Spring). 2012 Jun;20(6):1223-33. doi: 10.1038/oby.2011.396. Epub 2012 Jan 19.
- Kraus WE, Bittner V, Appel L, Blair SN, Church T, Despres JP, Franklin BA, Miller TD, Pate RR, Taylor-Piliae RE, Vafiadis DK, Whitsel L; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Metabolic Health, Council on Clinical Cardiology, Council on Hypertension, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The National Physical Activity Plan: a call to action from the American Heart Association: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1932-40. doi: 10.1161/CIR.0000000000000203. Epub 2015 Apr 27. No abstract available.
- Luke A, Cooper RS. Physical activity does not influence obesity risk: time to clarify the public health message. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1831-6. doi: 10.1093/ije/dyt159. No abstract available.
- Malhotra A, Noakes T, Phinney S. It is time to bust the myth of physical inactivity and obesity: you cannot outrun a bad diet. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):967-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-094911. Epub 2015 Apr 22. No abstract available.
- Blair SN, Archer E, Hand GA. Commentary: Luke and Cooper are wrong: physical activity has a crucial role in weight management and determinants of obesity. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1836-8. doi: 10.1093/ije/dyt160. No abstract available.
- Blair SN. Physical inactivity and obesity is not a myth: Dr. Steven Blair comments on Dr. Aseem Malhotra's editorial. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):968-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094989. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
- Despres JP, Moorjani S, Lupien PJ, Tremblay A, Nadeau A, Bouchard C. Regional distribution of body fat, plasma lipoproteins, and cardiovascular disease. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):497-511. doi: 10.1161/01.atv.10.4.497.
- Despres JP. Obesity and cardiovascular disease: weight loss is not the only target. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):216-22. doi: 10.1016/j.cjca.2014.12.009. Epub 2014 Dec 11.
- Despres JP. Exercise and energy balance: going to extremes to show that body weight is not the best outcome. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1303-4. doi: 10.3945/ajcn.115.124560. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Rosenkilde M, Morville T, Andersen PR, Kjaer K, Rasmusen H, Holst JJ, Dela F, Westerterp K, Sjodin A, Helge JW. Inability to match energy intake with energy expenditure at sustained near-maximal rates of energy expenditure in older men during a 14-d cycling expedition. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1398-405. doi: 10.3945/ajcn.115.109918. Epub 2015 Oct 21.
- Iacobellis G, Ribaudo MC, Assael F, Vecci E, Tiberti C, Zappaterreno A, Di Mario U, Leonetti F. Echocardiographic epicardial adipose tissue is related to anthropometric and clinical parameters of metabolic syndrome: a new indicator of cardiovascular risk. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5163-8. doi: 10.1210/jc.2003-030698.
- Iacobellis G, Leonetti F. Epicardial adipose tissue and insulin resistance in obese subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6300-2. doi: 10.1210/jc.2005-1087. Epub 2005 Aug 9.
- Rosito GA, Massaro JM, Hoffmann U, Ruberg FL, Mahabadi AA, Vasan RS, O'Donnell CJ, Fox CS. Pericardial fat, visceral abdominal fat, cardiovascular disease risk factors, and vascular calcification in a community-based sample: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743062. Epub 2008 Jan 22.
- De Larochelliere E, Cote J, Gilbert G, Bibeau K, Ross MK, Dion-Roy V, Pibarot P, Despres JP, Larose E. Visceral/epicardial adiposity in nonobese and apparently healthy young adults: association with the cardiometabolic profile. Atherosclerosis. 2014 May;234(1):23-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.053. Epub 2014 Feb 7.
- Almeras N, Mimeault N, Serresse O, Boulay MR, Tremblay A. Non-exercise daily energy expenditure and physical activity pattern in male endurance athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):184-7. doi: 10.1007/BF00233845.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4E study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .