- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05895916
Ekstrem trening og energiutgifter (4E) Studie
Målet med denne kliniske studien er å gi bevis, gjennom en ekstrem treningsresept (1144 km landeveissykling på syv påfølgende dager), at vekttap ikke er det riktige resultatet for å evaluere effekten av trening på abdominal fett og ektopiske fettdepoter ( f.eks. leverfett og epi/perikardielt fett) hos elleve fritidsmiddelaldrende mannlige syklister (i alderen 50 til 66 år) uten symptomer på hjerte- og karsykdommer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvis energiinntaket økes betydelig for å kompensere energiforbruket og forhindre vekttap etter en ekstrem treningsresept, vil betydelige endringer i kroppssammensetning og kroppsfettfordeling bli observert?
- Vil disse endringene føre til forbedringer i den kardiometabolske helseprofilen selv i fravær av vekttap?
Deltakerne vil bli bedt om å delta i flere evalueringer: fastende plasmalipoprotein-lipidprofil og betennelsesmarkører, glykert hemoglobin, kardiorespiratorisk kondisjon, submaksimal treningstest inkludert måling av energiforbruk, hvile og treningsblodtrykk og hjertefrekvens, evaluering av regional fett, lever fettinnhold, epi/perikardielt fett, ernæringsmessig kvalitet og fysisk aktivitetsnivå. Etter baseline-evalueringer vil deltakerne bli bedt om å sykle vekselvis 208 km og 104 km per dag på en forhåndsdefinert løype i syv påfølgende dager. De vil bli ledsaget under hver av de syv sykkelturene av forskere i et fritidskjøretøy. Deltakernes vekt, kroppssammensetning og midjeomkrets vil bli målt under standardiserte forhold om morgenen etter en nattfaste og etter treningen. Hjertefrekvensen deres vil bli overvåket kontinuerlig, og deltakerne vil bruke akselerometre for å beregne deres daglige treningsrelaterte energiforbruk. Mat og væske vil bli gitt til deltakerne og registrert. På slutten av den 1 144 km/7-dagers sykkelturen vil baseline-evalueringer bli gjentatt med unntak av den maksimale tredemølletesten, ernæringskvalitet og fysisk aktivitetsnivå. For å lette gjennomføringen av protokollen, vil de elleve deltakerne bli evaluert og fulgt i to distinkte grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det er solide bevis på at en fysisk aktiv livsstil inkludert fysisk aktivitet og trening på fritiden (>150 minutter per uke med moderat til kraftig trening per uke) er assosiert med redusert dødelighetsrisiko og forbedret kardiometabolsk helse, har noen forskere fremmet ideen. (som sikkert har blitt tatt opp av lekfolket) at hvis man ønsker å gå ned i vekt, bør fokus settes på kaloribegrensning fremfor trening. Det har blitt holdt flere akademiske debatter om dette spørsmålet som har gjort noen helsepersonell og offentligheten forvirret og forvirret.
Etterforskernes forskningsgruppe har vært aktiv på dette området på flere fronter. For det første har etterforskerne vært banebrytende for forestillingen om at i kardiovaskulær og "metabolsk" medisin ble helserisikoen for overvekt og fedme ikke riktig vurdert av en indeks basert på kroppsvekt (kroppsmasseindeks, som er uttrykt i kg/m^2) . For eksempel, ved bruk av bildeteknologi (computertomografi), var etterforskerne blant de første, for mer enn 30 år siden, som begynte å studere regional kroppsfettfordeling i stor utstrekning, og viste at overflødig opphopning av visceralt fettvev var nærmere relatert til en aterogen og diabetogen. kardiometabolsk risikoprofil enn overflødig kroppsvekt eller totalt kroppsfett. Siden stillesittende individer med en diett med dårlig ernæringsmessig verdi (rik på bearbeidet fett og tilsatt sukker - som fremmer fortrinnsvis avsetning av visceralt fett) også ofte er preget av lavere muskelmasse og høye nivåer av abdominal visceralt fett, er det flere livsstilsintervensjonsstudier som etterforskerne og andre har utført på stillesittende menn med visceral fedme har vist at med regelmessig trening kan man miste visceralt fettvev mens man får muskelmasse, noe som ville føre til trivielle eller noen ganger ingen endringer i kroppsvekt. Hvis kroppssammensetningen endres av et energiunderskudd forårsaket av regelmessig trening, har etterforskerne foreslått at vekttap noen ganger kan være misvisende som et resultat, da det kanskje ikke alltid reflekterer gunstige endringer i kroppssammensetning (økende muskelmasse) og i visceralt fett. og nivåer av ektopisk fett (avtagende). På dette grunnlaget har etterforskerne foreslått at endringer i midjeomkretsen kan være mer nyttige enn kroppsvekttap i evalueringen av fordelene med et livsstilsendringsprogram som involverer regelmessig utholdenhetstrening som rask gange, jogging eller sykling. For eksempel har etterforskerne tidligere rapportert at midjeomkretsen var ganske følsom for livsstilsendringer som involverer regelmessig fysisk aktivitet/trening. Følgelig har livsstilsintervensjonsstudier vist at en reduksjon på 4 cm i midjeomkrets var prediktiv for en 58 % reduksjon i risikoen for å utvikle type 2 diabetes blant individer som i utgangspunktet var preget av abdominal fedme og glukoseintoleranse.
Det er derfor behov for å foreslå et paradigmeskifte blant helsepersonell for å evaluere virkningen av livsstilsintervensjonsprogrammer som involverer fysisk aktivitet/trening hos overvektige personer med høy risiko for overvekt med visceral fedme: Vekttap er ikke lenger det optimale eller mest klinisk relevante resultatet. - tap av visceral adiposity og ektopisk fett kan være mer relevant klinisk.
I 2015 ble et medlem av etterforskerteamet bedt om å skrive en lederartikkel om en spektakulær studie som ga svært relevante data til debatten om kosthold vs trening og vekttap. I den imponerende treningsstudien ble middelaldrende fritidssyklister pålagt å sykle 2700 km i løpet av 14 dager og bedt om å prøve å matche energiinntaket sitt til det svært store energiforbruket, og målet var å ikke gå ned i vekt i løpet av intervensjonen. Dermed var den daglige trenings-"resepten" enorm ettersom forfatterne ønsket å teste evnen til disse eldre og veltrente fritidssyklistene til å matche energiinntaket sitt til energiforbruket. Det mest slående og viktige funnet i denne uvanlige studien er at til tross for det enorme energiforbruket knyttet til den 2700 km lange sykkelekspedisjonen, gikk ikke deltakerne ned i vekt. En slik mangel på endring i kroppsvekt var imidlertid fullstendig misvisende med tanke på energibalanse og endringer i kroppssammensetning. Faktisk mistet syklistene 2,2 kg kroppsfett mens de fikk 2,5 kg fettfri masse, et bemerkelsesverdig funn tatt i betraktning at slike endringer ble observert over en periode på bare to uker.
Resultatene av denne studien gir ytterligere bevis på at kroppsvekt er et dårlig resultat for å vurdere effekten av et fysisk aktivitet/treningsprogram. I etterforskernes tidligere publiserte treningsstudier har en vanlig observasjon vært koblingen mellom endringer i kroppsvekt og endringer i kroppssammensetning, hvor sistnevnte noen ganger observeres selv i fravær av vekttap. Siden vekten dårlig sporer endringer i kroppssammensetning indusert av trening, er det ikke rart at trening faktisk oppfattes som ikke nyttig for å gå ned i vekt av enkelte helsepersonell. Etterforskerne foreslår at kroppsvekt er et misvisende resultat når tiden er inne for å evaluere de kliniske fordelene med trening hos personer med overvekt/fedme.
En gjenværende og klinisk viktig problemstilling gjenstår å behandle angående effekten av et stort treningsvolum som ikke induserer vekttap: i hvilken grad kunne betydelige endringer i visceralt/ektopisk fett ha blitt observert dersom bildedata hadde vært tilgjengelig? I tillegg ville det vært interessant for 2700 km sykkelintervensjonsstudie å rapportere endringer i midjeomkrets, denne metrikken er mer følsom for regelmessig trening enn kroppsvekt. I etterforskernes tidligere intervensjonsstudier har det vært deres erfaring å finne deltakere som mister ganske mye visceralt fett og går ned i midjen med flere centimeter, mens de ikke går ned i kroppsvekt.
På grunnlag av de ovennevnte observasjonene la etterforskerne frem hypotesene om at:
- et veldig stort treningsvolum (1144 km med sykkel utført i 7 dager på rad) vil indusere store endringer i kroppssammensetning og i nivåer av visceralt fettvev/ektopisk fett i en prøve av middelaldrende fritidssyklister som vil bli bedt om å matche deres energiinntaket til deres svært store energiforbruk i løpet av en ukes ekstrem treningsintervensjon. I en studie hvor det ikke er planlagt eller ønsket vekttap, forventer forskerne å se store endringer i kroppssammensetning (liten økning i muskelmasse og betydelige reduksjoner i størrelsen på visceralt fettvev og ektopiske fettdepoter);
- endringer i nivåer av visceralt fettvev og ektopisk fett vil bli bedre reflektert av endringer i midjeomkrets - som bør avta i fravær av kroppsvektstap.
Etterforskerne erkjenner at dette er en ekstrem treningsresept som har liten relevans for folkehelsen. Imidlertid vil resultatene av denne studien være svært viktige for å belyse viktigheten av å flytte oppmerksomheten vår fra kroppsvekttap til andre, mer klinisk relevante fettdepoter. Derfor er formålet med studien å gi bevis, gjennom en ekstrem treningsresept, at vekttap ikke er det riktige resultatet for å evaluere effekten av trening på visceral adiposity og ektopiske fettdepoter (f. leverfett og epi/perikardielt fett) som sannsynligvis vil bli mobilisert i svært betydelig grad på bare én uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Mellom 50 og 66 år
- Asymptomatisk for hjerte- og karsykdommer
- Rapporterer minst 5000 km per år med landeveissykling i et gjennomsnittstempo på ca. 30 km/t
Ekskluderingskriterier:
- Pensjonerte konkurranseutøvere/konkurranseutøvere
- Gjennomgår hormonell eller kortikosteroidbehandling
- Presentere en kreft som ikke er i remisjon
- Presenterer en absolutt kontraindikasjon for MR
- Presenterer en absolutt kontraindikasjon for maksimal kardiopulmonal treningstesting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrem treningsgruppe
1.144 km landeveissykling på syv dager på rad
|
1 144 km landeveissykling utført på syv påfølgende dager med økt energiinntak for å opprettholde en stabil kroppsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i kroppsvekt vurdert ved direkte segmentell multi-frekvens bioimpedansanalyse etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i kroppsvekt i kilo
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fettmasse vurdert ved direkte segmentell multi-frekvens bioimpedansanalyse etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fettmasse i kilo
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fettfri masse vurdert ved direkte segmentell multi-frekvens bioimpedansanalyse etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fettfri masse i kilo
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i kroppsvann vurdert ved direkte segmentell multi-frekvens bioimpedansanalyse etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i kroppsvann i kilo
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i midjeomkrets vurdert med et standardisert målebånd etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i midjeomkrets i centimeter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i visceralt fettvev vurdert ved hjelp av magnetisk resonansavbildning etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i visceralt fettvev i milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i subkutant fettvev vurdert ved bruk av magnetisk resonansavbildning etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i subkutant fettvev i milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i epikardielt fettvev vurdert ved hjelp av magnetisk resonansavbildning etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i epikardielt fettvev i milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i perikardielt fettvev vurdert ved bruk av magnetisk resonansavbildning etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i perikardielt fettvev i milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i leverfettinnhold vurdert ved bruk av magnetisk resonansavbildning med spektroskopi etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i leverfettinnhold i prosent
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i fastende totalkolesterol etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende totalkolesterol i millimol per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende LDL-kolesterol etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende LDL-kolesterol i millimol per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende HDL-kolesterol etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende HDL-kolesterol i millimol per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende plasmatriglyserider etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende plasmatriglyserider i millimol per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende glykert hemoglobin etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende glykert hemoglobin i prosent
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende apolipoprotein A1 etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende apolipoprotein A1 i gram per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende apolipoprotein B etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende apolipoprotein B i gram per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende adiponectin etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende adiponectin i mikrogram per milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende leptin etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende leptin i nanogram per milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende C-reaktivt protein etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende C-reaktivt protein i milligram per liter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende interleukin-6 etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende interleukin-6 i pikogram per milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i fastende tumornekrosefaktor alfa etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i fastende tumornekrosefaktor alfa i pikogram per milliliter
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i systolisk blodtrykk i hvile etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i systolisk blodtrykk i hvile i millimeter kvikksølv
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
|
Endringer fra baseline i hvilende diastolisk blodtrykk etter ekstrem treningsresept
Tidsramme: Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Endringer i hvilende diastolisk blodtrykk i millimeter kvikksølv
|
Før og dagen (eller neste dag) etter ekstrem treningsresept
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Despres JP. Body fat distribution and risk of cardiovascular disease: an update. Circulation. 2012 Sep 4;126(10):1301-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067264. No abstract available.
- Despres JP, Lemieux I, Bergeron J, Pibarot P, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Bertrand OF, Poirier P. Abdominal obesity and the metabolic syndrome: contribution to global cardiometabolic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jun;28(6):1039-49. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.159228. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):e151.
- Ross R, Dagnone D, Jones PJ, Smith H, Paddags A, Hudson R, Janssen I. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Jul 18;133(2):92-103. doi: 10.7326/0003-4819-133-2-200007180-00008.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Visceral and not subcutaneous abdominal adiposity reduction drives the benefits of a 1-year lifestyle modification program. Obesity (Silver Spring). 2012 Jun;20(6):1223-33. doi: 10.1038/oby.2011.396. Epub 2012 Jan 19.
- Kraus WE, Bittner V, Appel L, Blair SN, Church T, Despres JP, Franklin BA, Miller TD, Pate RR, Taylor-Piliae RE, Vafiadis DK, Whitsel L; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Metabolic Health, Council on Clinical Cardiology, Council on Hypertension, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The National Physical Activity Plan: a call to action from the American Heart Association: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1932-40. doi: 10.1161/CIR.0000000000000203. Epub 2015 Apr 27. No abstract available.
- Luke A, Cooper RS. Physical activity does not influence obesity risk: time to clarify the public health message. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1831-6. doi: 10.1093/ije/dyt159. No abstract available.
- Malhotra A, Noakes T, Phinney S. It is time to bust the myth of physical inactivity and obesity: you cannot outrun a bad diet. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):967-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-094911. Epub 2015 Apr 22. No abstract available.
- Blair SN, Archer E, Hand GA. Commentary: Luke and Cooper are wrong: physical activity has a crucial role in weight management and determinants of obesity. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1836-8. doi: 10.1093/ije/dyt160. No abstract available.
- Blair SN. Physical inactivity and obesity is not a myth: Dr. Steven Blair comments on Dr. Aseem Malhotra's editorial. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):968-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094989. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
- Despres JP, Moorjani S, Lupien PJ, Tremblay A, Nadeau A, Bouchard C. Regional distribution of body fat, plasma lipoproteins, and cardiovascular disease. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):497-511. doi: 10.1161/01.atv.10.4.497.
- Despres JP. Obesity and cardiovascular disease: weight loss is not the only target. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):216-22. doi: 10.1016/j.cjca.2014.12.009. Epub 2014 Dec 11.
- Despres JP. Exercise and energy balance: going to extremes to show that body weight is not the best outcome. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1303-4. doi: 10.3945/ajcn.115.124560. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Rosenkilde M, Morville T, Andersen PR, Kjaer K, Rasmusen H, Holst JJ, Dela F, Westerterp K, Sjodin A, Helge JW. Inability to match energy intake with energy expenditure at sustained near-maximal rates of energy expenditure in older men during a 14-d cycling expedition. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1398-405. doi: 10.3945/ajcn.115.109918. Epub 2015 Oct 21.
- Iacobellis G, Ribaudo MC, Assael F, Vecci E, Tiberti C, Zappaterreno A, Di Mario U, Leonetti F. Echocardiographic epicardial adipose tissue is related to anthropometric and clinical parameters of metabolic syndrome: a new indicator of cardiovascular risk. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5163-8. doi: 10.1210/jc.2003-030698.
- Iacobellis G, Leonetti F. Epicardial adipose tissue and insulin resistance in obese subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6300-2. doi: 10.1210/jc.2005-1087. Epub 2005 Aug 9.
- Rosito GA, Massaro JM, Hoffmann U, Ruberg FL, Mahabadi AA, Vasan RS, O'Donnell CJ, Fox CS. Pericardial fat, visceral abdominal fat, cardiovascular disease risk factors, and vascular calcification in a community-based sample: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743062. Epub 2008 Jan 22.
- De Larochelliere E, Cote J, Gilbert G, Bibeau K, Ross MK, Dion-Roy V, Pibarot P, Despres JP, Larose E. Visceral/epicardial adiposity in nonobese and apparently healthy young adults: association with the cardiometabolic profile. Atherosclerosis. 2014 May;234(1):23-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.053. Epub 2014 Feb 7.
- Almeras N, Mimeault N, Serresse O, Boulay MR, Tremblay A. Non-exercise daily energy expenditure and physical activity pattern in male endurance athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):184-7. doi: 10.1007/BF00233845.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4E study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .