- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05895916
Ekstrem motion og energiudgifter (4E) undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at bevise, gennem en ekstrem træningsrecept (1.144 km landevejscykling på syv på hinanden følgende dage), at vægttab ikke er det passende resultat til at evaluere effekten af træning på abdominal fedt og ektopiske fedtdepoter ( f.eks. leverfedt og epi/pericardial fedt) hos elleve fritids-midaldrende mandlige cyklister (i alderen 50 til 66 år) uden symptomer på hjerte-kar-sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvis energiindtaget øges væsentligt for at kompensere for energiforbruget og forhindre vægttab efter en ekstrem træningsrecept, vil der så blive observeret væsentlige ændringer i kropssammensætning og kropsfedtfordeling?
- Vil disse ændringer udmønte sig i forbedringer i den kardiometabolske sundhedsprofil, selv i fravær af vægttab?
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i flere evalueringer: fastende plasma lipoprotein-lipid-profil og inflammationsmarkører, glykeret hæmoglobin, kardiorespiratorisk kondition, submaksimal træningstest inklusive måling af energiforbrug, hvile- og træningsblodtryk og hjertefrekvens, evaluering af regional fedt, lever fedtindhold, epi/perikardielt fedt, ernæringskvalitet og fysisk aktivitetsniveau. Efter baseline-evalueringer vil deltagerne blive bedt om skiftevis at cykle 208 km og 104 km om dagen på en forudbestemt bane i syv på hinanden følgende dage. De vil blive ledsaget under hver af de syv cykelture af forskningsprofessionelle i et fritidskøretøj. Deltagernes vægt, kropssammensætning og taljeomkreds vil blive målt under standardiserede forhold om morgenen efter en overnatningsfaste og efter træningen. Deres puls vil løbende blive overvåget, og deltagerne vil bære accelerometre for at estimere deres daglige træningsrelaterede energiforbrug. Der vil blive givet mad og væske til deltagerne og registreret. Ved slutningen af den 1.144 km/7-dages cykeltur vil baseline-evalueringer blive gentaget med undtagelse af den maksimale træningsløbebåndstest, ernæringskvalitet og fysisk aktivitetsniveau. For at lette gennemførelsen af protokollen vil de elleve deltagere blive evalueret og fulgt i to adskilte grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er solide beviser for, at en fysisk aktiv livsstil, herunder regelmæssig fysisk aktivitet og motion i fritiden (>150 minutter om ugen med moderat til kraftig træning om ugen) er forbundet med en reduceret dødelighedsrisiko og forbedret kardiometabolisk sundhed, har nogle forskere fremmet ideen (hvilket bestemt er blevet taget op af lægpressen), at hvis man ønsker at tabe sig, skal der fokuseres på kaloriebegrænsning frem for træning. Adskillige akademiske debatter har været afholdt om dette spørgsmål, som har efterladt nogle sundhedsprofessionelle og offentligheden forvirrede og forvirrede.
Efterforskernes forskningsgruppe har været aktiv på området på flere fronter. For det første har efterforskerne været banebrydende for den opfattelse, at i kardiovaskulær og "metabolisk" medicin blev sundhedsrisikoen for overvægt og fedme ikke korrekt vurderet ved et indeks baseret på kropsvægt (body mass index, som er udtrykt i kg/m^2) . For eksempel ved hjælp af billeddannelsesteknologi (computertomografi) var efterforskerne blandt de første, for mere end 30 år siden, der begyndte at studere regional kropsfedtfordeling grundigt, hvilket viste, at overskydende ophobning af visceralt fedtvæv var tættere relateret til en aterogen og diabetogen sygdom. kardiometabolisk risikoprofil end overskydende kropsvægt eller samlet kropsfedt. Da stillesiddende individer med en diæt med dårlig ernæringsværdi (rig på forarbejdet fedt og tilsat sukker - fremmer foretrukken visceralt fedtaflejring) også ofte er karakteriseret ved en lavere muskelmasse og af høje niveauer af abdominal visceralt fedt, er der flere livsstilsinterventionsstudier, som efterforskerne og andre har udført i stillesiddende mænd med visceral fedme har vist, at med regelmæssig motion kan man miste visceralt fedtvæv, mens man får muskelmasse, hvilket ville føre til trivielle eller nogle gange ingen ændringer i kropsvægt. Så hvis kropssammensætningen ændres af et energiunderskud produceret ved regelmæssig træning, har efterforskerne foreslået, at vægttab engang imellem kan være vildledende som et resultat, da det måske ikke altid afspejler gunstige ændringer i kropssammensætning (øgende muskelmasse) og i visceralt fedt. og niveauer af ektopisk fedt (faldende). På det grundlag har efterforskerne foreslået, at ændringer i taljeomkredsen kunne være mere nyttige end kropsvægttab i evalueringen af fordelene ved et livsstilsændringsprogram, der involverer regelmæssig udholdenhedstræning, såsom raske gåture, jogging eller cykling. For eksempel har efterforskerne tidligere rapporteret, at taljeomkredsen var ret følsom over for livsstilsændringer, der involverede regelmæssig fysisk aktivitet/motion. Følgelig har livsstilsinterventionsstudier vist, at en reduktion på 4 cm i taljeomfang var forudsigende for en 58% reduktion i risikoen for at udvikle type 2-diabetes blandt personer, som oprindeligt var karakteriseret ved abdominal fedme og glukoseintolerance.
Der er således behov for at foreslå et paradigmeskifte blandt sundhedsprofessionelle for at evaluere virkningen af livsstilsinterventionsprogrammer, der involverer fysisk aktivitet/motion hos højrisiko overvægtige fede personer med visceral fedme: Vægttab er ikke længere det optimale eller mest klinisk relevante resultat. - tab af visceral fedt og ektopisk fedt kan være mere relevant klinisk.
I 2015 blev et medlem af efterforskernes team bedt om at skrive en leder om en spektakulær undersøgelse, som gav meget relevante data til debatten om kost vs. motion og vægttab. I den imponerende træningsundersøgelse blev midaldrende fritidscyklister forpligtet til at cykle 2.700 km over 14 dage og bedt om at forsøge at matche deres energiindtag til deres meget store energiforbrug, idet målet var ikke at tabe sig i løbet af interventionen. Således var den daglige motion "recept" enorm, da forfatterne ønskede at teste disse ældre og velegnede fritidscyklisters evne til at matche deres energiindtag til deres energiforbrug. Det mest slående og vigtige resultat af denne usædvanlige undersøgelse er, at på trods af det enorme energiforbrug forbundet med 2.700 km cykelekspeditionen, tabte deltagerne sig ikke. Men en sådan mangel på ændring i kropsvægt var fuldstændig misvisende med hensyn til energibalance og ændringer i kropssammensætning. Faktisk tabte cyklisterne 2,2 kg kropsfedt, mens de fik 2,5 kg fedtfri masse, et bemærkelsesværdigt fund i betragtning af, at sådanne ændringer blev observeret over en periode på kun to uger.
Resultaterne af denne undersøgelse giver yderligere bevis for, at kropsvægt er et dårligt resultat for at vurdere effekten af et fysisk aktivitet/træningsprogram. I efterforskernes tidligere offentliggjorte træningsstudier har en almindelig observation været afbrydelsen mellem ændringer i kropsvægt og ændringer i kropssammensætning, hvor sidstnævnte engang observeres selv i fravær af vægttab. Da vægten dårligt sporer ændringer i kropssammensætning forårsaget af træning, er det ikke så mærkeligt, hvorfor træning faktisk opfattes som ikke nyttigt at tabe sig af nogle sundhedsprofessionelle. Efterforskerne foreslår, at kropsvægt er et misvisende resultat, når tiden er inde til at evaluere de kliniske fordele ved træning hos personer med overvægt/fedme.
Et tilbageværende og klinisk vigtigt spørgsmål mangler at blive behandlet med hensyn til virkningerne af en stor mængde motion, der ikke inducerer vægttab: i hvilket omfang kunne væsentlige ændringer i visceralt/ektopisk fedt have været observeret, hvis billeddata havde været tilgængelige? Derudover ville det have været interessant for 2.700 km cykelinterventionsundersøgelsen at rapportere ændringer i taljeomkredsen, idet denne metrik er mere følsom over for regelmæssig træning end kropsvægt. I efterforskernes tidligere interventionsstudier har det været deres erfaring at finde deltagere, der taber en del visceralt fedt og falder taljekanten med flere centimeter, uden at de taber sig.
På baggrund af ovenstående observationer fremsatte efterforskerne således hypoteserne om, at:
- en meget stor mængde motion (1.144 km cykel udført i 7 på hinanden følgende dage) vil medføre store ændringer i kropssammensætning og i niveauer af visceralt fedtvæv/ektopisk fedt i en prøve af midaldrende fritidscyklister, som vil blive bedt om at matche deres energiindtag til deres meget store energiforbrug i løbet af en uges ekstrem træningsintervention. I en undersøgelse, hvor der ikke er planlagt eller ønsket vægttab, forventer forskerne således at se store ændringer i kropssammensætning (let stigning i muskelmasse og væsentlige reduktioner i størrelsen af visceralt fedtvæv og ektopiske fedtdepoter);
- ændringer i niveauer af visceralt fedtvæv og ektopisk fedt vil blive bedre afspejlet af ændringer i taljeomkreds - som bør falde i fravær af kropsvægttab.
Efterforskerne erkender, at dette er en ekstrem træningsrecept, som har ringe relevans for folkesundheden. Resultaterne af denne undersøgelse vil dog være meget vigtige for at kaste lys over vigtigheden af at flytte vores opmærksomhed fra kropsvægttab til andre, mere klinisk relevante fedtdepoter. Formålet med undersøgelsen er således at bevise, gennem en ekstrem træningsrecept, at vægttab ikke er det passende resultat til at evaluere virkningerne af træning på visceral fedt og ektopiske fedtdepoter (f. leverfedt og epi/perikardielt fedt), som sandsynligvis vil blive mobiliseret i meget betydeligt omfang på kun en uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Mellem 50 og 66 år
- Asymptomatisk for hjertekarsygdomme
- Rapportering af mindst 5.000 km om året med landevejscykling i et gennemsnitstempo på omkring 30 km/t
Ekskluderingskriterier:
- Pensionerede konkurrenceatleter/konkurrencesportsudøvere
- Undergår hormonbehandling eller kortikosteroidbehandling
- Præsenterer en kræftsygdom, der ikke er i remission
- Præsenterer en absolut kontraindikation til MR
- Præsenterer en absolut kontraindikation til maksimal kardiopulmonal træningstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstrem træningsgruppe
1.144 km landevejscykling på syv sammenhængende dage
|
1.144 km landevejscykling udført på syv på hinanden følgende dage med øget energiindtag for at opretholde en stabil kropsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i kropsvægt vurderet ved direkte segmentel multi-frekvens bioimpedansanalyse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i kropsvægt i kilogram
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fedtmasse vurderet ved direkte segmentel multi-frekvens bioimpedansanalyse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fedtmasse i kilogram
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fedtfri masse vurderet ved direkte segmentel multi-frekvens bioimpedansanalyse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fedtfri masse i kilogram
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i kropsvand vurderet ved direkte segmentel multi-frekvens bioimpedansanalyse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i kropsvand i kilogram
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i taljeomkreds vurderet ved hjælp af et standardiseret målebånd efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i taljeomkreds i centimeter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i visceralt fedtvæv vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i visceralt fedtvæv i milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i subkutant fedtvæv vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i subkutant fedtvæv i milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i epikardiet fedtvæv vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i epikardiet fedtvæv i milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i perikardielt fedtvæv vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i perikardielt fedtvæv i milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i leverfedtindhold vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse med spektroskopi efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i leverens fedtindhold i procent
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i fastende totalkolesterol efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende totalkolesterol i millimol pr. liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende LDL-kolesterol efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende LDL-kolesterol i millimol per liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende HDL-kolesterol efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende HDL-kolesterol i millimol per liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende plasmatriglycerider efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende plasmatriglycerider i millimol pr. liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende glykeret hæmoglobin efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende glykeret hæmoglobin i procent
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende apolipoprotein A1 efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende apolipoprotein A1 i gram per liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende apolipoprotein B efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende apolipoprotein B i gram per liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende adiponectin efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende adiponectin i mikrogram pr. milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende leptin efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende leptin i nanogram pr. milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende C-reaktivt protein efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende C-reaktivt protein i milligram per liter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende interleukin-6 efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende interleukin-6 i pikogram pr. milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i fastende tumornekrosefaktor alfa efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i fastende tumornekrosefaktor alfa i pikogram pr. milliliter
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i hvilende systolisk blodtryk efter ekstrem træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i hvilesystolisk blodtryk i millimeter kviksølv
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
|
Ændringer fra baseline i hvilende diastolisk blodtryk efter den ekstreme træningsrecept
Tidsramme: Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Ændringer i hvilende diastolisk blodtryk i millimeter kviksølv
|
Før og dagen (eller næste dag) efter den ekstreme træningsrecept
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Despres JP. Body fat distribution and risk of cardiovascular disease: an update. Circulation. 2012 Sep 4;126(10):1301-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067264. No abstract available.
- Despres JP, Lemieux I, Bergeron J, Pibarot P, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Bertrand OF, Poirier P. Abdominal obesity and the metabolic syndrome: contribution to global cardiometabolic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jun;28(6):1039-49. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.159228. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):e151.
- Ross R, Dagnone D, Jones PJ, Smith H, Paddags A, Hudson R, Janssen I. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Jul 18;133(2):92-103. doi: 10.7326/0003-4819-133-2-200007180-00008.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Visceral and not subcutaneous abdominal adiposity reduction drives the benefits of a 1-year lifestyle modification program. Obesity (Silver Spring). 2012 Jun;20(6):1223-33. doi: 10.1038/oby.2011.396. Epub 2012 Jan 19.
- Kraus WE, Bittner V, Appel L, Blair SN, Church T, Despres JP, Franklin BA, Miller TD, Pate RR, Taylor-Piliae RE, Vafiadis DK, Whitsel L; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Metabolic Health, Council on Clinical Cardiology, Council on Hypertension, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The National Physical Activity Plan: a call to action from the American Heart Association: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1932-40. doi: 10.1161/CIR.0000000000000203. Epub 2015 Apr 27. No abstract available.
- Luke A, Cooper RS. Physical activity does not influence obesity risk: time to clarify the public health message. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1831-6. doi: 10.1093/ije/dyt159. No abstract available.
- Malhotra A, Noakes T, Phinney S. It is time to bust the myth of physical inactivity and obesity: you cannot outrun a bad diet. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):967-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-094911. Epub 2015 Apr 22. No abstract available.
- Blair SN, Archer E, Hand GA. Commentary: Luke and Cooper are wrong: physical activity has a crucial role in weight management and determinants of obesity. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1836-8. doi: 10.1093/ije/dyt160. No abstract available.
- Blair SN. Physical inactivity and obesity is not a myth: Dr. Steven Blair comments on Dr. Aseem Malhotra's editorial. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):968-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094989. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
- Despres JP, Moorjani S, Lupien PJ, Tremblay A, Nadeau A, Bouchard C. Regional distribution of body fat, plasma lipoproteins, and cardiovascular disease. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):497-511. doi: 10.1161/01.atv.10.4.497.
- Despres JP. Obesity and cardiovascular disease: weight loss is not the only target. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):216-22. doi: 10.1016/j.cjca.2014.12.009. Epub 2014 Dec 11.
- Despres JP. Exercise and energy balance: going to extremes to show that body weight is not the best outcome. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1303-4. doi: 10.3945/ajcn.115.124560. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Rosenkilde M, Morville T, Andersen PR, Kjaer K, Rasmusen H, Holst JJ, Dela F, Westerterp K, Sjodin A, Helge JW. Inability to match energy intake with energy expenditure at sustained near-maximal rates of energy expenditure in older men during a 14-d cycling expedition. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1398-405. doi: 10.3945/ajcn.115.109918. Epub 2015 Oct 21.
- Iacobellis G, Ribaudo MC, Assael F, Vecci E, Tiberti C, Zappaterreno A, Di Mario U, Leonetti F. Echocardiographic epicardial adipose tissue is related to anthropometric and clinical parameters of metabolic syndrome: a new indicator of cardiovascular risk. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5163-8. doi: 10.1210/jc.2003-030698.
- Iacobellis G, Leonetti F. Epicardial adipose tissue and insulin resistance in obese subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6300-2. doi: 10.1210/jc.2005-1087. Epub 2005 Aug 9.
- Rosito GA, Massaro JM, Hoffmann U, Ruberg FL, Mahabadi AA, Vasan RS, O'Donnell CJ, Fox CS. Pericardial fat, visceral abdominal fat, cardiovascular disease risk factors, and vascular calcification in a community-based sample: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743062. Epub 2008 Jan 22.
- De Larochelliere E, Cote J, Gilbert G, Bibeau K, Ross MK, Dion-Roy V, Pibarot P, Despres JP, Larose E. Visceral/epicardial adiposity in nonobese and apparently healthy young adults: association with the cardiometabolic profile. Atherosclerosis. 2014 May;234(1):23-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.053. Epub 2014 Feb 7.
- Almeras N, Mimeault N, Serresse O, Boulay MR, Tremblay A. Non-exercise daily energy expenditure and physical activity pattern in male endurance athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):184-7. doi: 10.1007/BF00233845.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4E study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada