- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05895916
Extrémní cvičení a energetické výdaje (4E) studie
Cílem této klinické studie je poskytnout důkaz prostřednictvím předpisu extrémního cvičení (1 144 km silniční cyklistiky v sedmi po sobě jdoucích dnech), že úbytek hmotnosti není vhodným výsledkem pro hodnocení účinků cvičení na abdominální adipozitu a ektopické tukové zásoby ( např. jaterní tuk a epi/perikardiální tuk) u jedenácti rekreačních cyklistů středního věku (ve věku 50 až 66 let) bez příznaků kardiovaskulárního onemocnění. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Pokud se příjem energie podstatně zvýší, aby se kompenzoval energetický výdej a zabránilo se ztrátě hmotnosti po předpisu extrémního cvičení, budou pozorovány významné změny ve složení těla a rozložení tělesného tuku?
- Promítnou se tyto změny do zlepšení kardiometabolického zdravotního profilu i bez ztráty hmotnosti?
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili několika hodnocení: plazmatický lipoprotein-lipidový profil nalačno a markery zánětu, glykovaný hemoglobin, kardiorespirační zdatnost, submaximální zátěžový test včetně měření energetického výdeje, klidový a zátěžový krevní tlak a srdeční frekvence, hodnocení regionální adipozity, jater obsah tuku, epi/perikardiální tuk, nutriční kvalita a úroveň fyzické aktivity. Po základním vyhodnocení budou účastníci požádáni, aby střídavě na kole 208 km a 104 km za den na předem specifikované trati po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Během každé ze sedmi cyklojízd je budou doprovázet výzkumní odborníci v rekreačním vozidle. Hmotnost, složení těla a obvod pasu účastníkům budou měřeny za standardizovaných podmínek ráno po celonočním hladovění a po cvičení. Jejich srdeční frekvence bude nepřetržitě monitorována a účastníci budou nosit akcelerometry, aby odhadli svůj denní energetický výdej související s cvičením. Strava a tekutiny budou účastníkům poskytnuty a zaznamenány. Na konci 1144 km/7denní vyjížďky na kole se bude opakovat základní hodnocení s výjimkou testu maximální zátěže na běžeckém pásu, nutriční kvality a úrovně fyzické aktivity. Pro usnadnění provádění protokolu bude jedenáct účastníků hodnoceno a sledováno ve dvou odlišných skupinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli existují silné důkazy o tom, že fyzicky aktivní životní styl včetně pravidelné fyzické aktivity ve volném čase a cvičení (>150 minut týdně středně intenzivního až intenzivního cvičení týdně) je spojen se sníženým rizikem úmrtnosti a lepším kardiometabolickým zdravím, někteří vědci tuto představu prosazují. (což bylo jistě převzato laickým tiskem), že pokud chce člověk zhubnout, měl by se zaměřit spíše na omezení kalorií než na cvičení. Na toto téma se konalo několik akademických debat, které některé zdravotníky a veřejnost nechaly zmatené a zmatené.
Výzkumná skupina vyšetřovatelů byla v této oblasti aktivní na několika frontách. Za prvé, výzkumníci prosadili názor, že v kardiovaskulární a „metabolické“ medicíně nebylo zdravotní riziko nadváhy a obezity náležitě hodnoceno indexem založeným na tělesné hmotnosti (index tělesné hmotnosti, který je vyjádřen v kg/m^2). . Například pomocí zobrazovací technologie (počítačová tomografie) byli výzkumníci mezi prvními, před více než 30 lety, kteří začali rozsáhle studovat regionální distribuci tělesného tuku, což prokázalo, že nadměrné hromadění viscerální tukové tkáně těsněji souvisí s aterogenními a diabetogenními kardiometabolický rizikový profil než nadměrná tělesná hmotnost nebo celkový tělesný tuk. Jelikož se sedaví jedinci se stravou nízké nutriční hodnoty (bohatou na zpracovaný tuk a přidaný cukr – podporující preferenční ukládání viscerálního tuku) se také často vyznačují nižší svalovou hmotou a vysokými hladinami břišního viscerálního tuku, provedli výzkumníci několik intervenčních studií životního stylu a jiní provedli u sedavých mužů s viscerální obezitou prokázali, že pravidelným cvičením by člověk mohl ztratit viscerální tukovou tkáň a zároveň nabírat svalovou hmotu, což by vedlo k triviálním nebo někdy žádným změnám tělesné hmotnosti. Pokud je tedy tělesná skladba změněna energetickým deficitem produkovaným pravidelným cvičením, výzkumníci navrhli, že ztráta hmotnosti může být někdy zavádějící jako výsledek, protože nemusí vždy odrážet příznivé změny ve složení těla (přibývání svalové hmoty) a viscerální adipozity. a hladiny ektopického tuku (klesající). Na tomto základě výzkumníci navrhli, že změny v obvodu pasu by mohly být užitečnější než úbytek tělesné hmotnosti při hodnocení výhod programu úpravy životního stylu zahrnujícího pravidelné vytrvalostní cvičení, jako je rychlá chůze, jogging nebo jízda na kole. Výzkumníci například již dříve uvedli, že obvod pasu byl spíše citlivý na změny životního stylu zahrnující pravidelnou fyzickou aktivitu/cvičení. V souladu s tím intervenční studie životního stylu ukázaly, že zmenšení obvodu pasu o 4 cm predikovalo 58% snížení rizika rozvoje diabetu 2. typu u jedinců, kteří byli zpočátku charakterizováni abdominální obezitou a intolerancí glukózy.
Existuje tedy potřeba navrhnout změnu paradigmatu mezi zdravotníky, aby bylo možné vyhodnotit dopad intervenčních programů životního stylu zahrnujících fyzickou aktivitu/cvičení u vysoce rizikových obézních jedinců s viscerální obezitou: Hubnutí již není optimálním nebo klinicky nejrelevantnějším výsledkem. - klinicky mohou být významnější ztráty viscerální adipozity a ektopického tuku.
V roce 2015 byl člen týmu vyšetřovatelů požádán, aby napsal úvodník o velkolepé studii, která poskytla velmi relevantní data pro debatu o dietě vs. cvičení a hubnutí. V této působivé cvičební studii byli rekreační cyklisté středního věku povinni ujet na kole 2 700 km za 14 dní a byli požádáni, aby se pokusili sladit svůj energetický příjem s velmi vysokým energetickým výdejem, přičemž cílem bylo nezhubnout v průběhu intervence. Denní cvičební „recept“ byl tedy obrovský, protože autoři chtěli otestovat schopnost těchto starších a zdatných rekreačních cyklistů sladit energetický příjem s energetickým výdejem. Nejvýraznějším a nejdůležitějším zjištěním této neobvyklé studie je, že navzdory obrovskému energetickému výdeji spojenému s expedicí na kole 2 700 km účastníci nezhubli. Taková absence změny tělesné hmotnosti však byla zcela zavádějící z hlediska energetické bilance a změn ve složení těla. Ve skutečnosti cyklisté ztratili 2,2 kg tělesného tuku a zároveň nabrali 2,5 kg hmoty bez tuku, což je pozoruhodné zjištění, vezmeme-li v úvahu, že takové změny byly pozorovány po dobu pouhých dvou týdnů.
Výsledky této studie poskytují další důkazy, že tělesná hmotnost je špatným výsledkem pro posouzení účinku fyzické aktivity/cvičebního programu. V dříve publikovaných studiích cvičebního tréninku výzkumníků byl společným pozorováním nesoulad mezi změnami tělesné hmotnosti a změnami ve složení těla, přičemž tyto změny byly někdy pozorovány i bez ztráty hmotnosti. Vzhledem k tomu, že váha špatně sleduje změny ve složení těla způsobené cvičením, není divu, že někteří zdravotníci skutečně cvičení vnímají jako neužitečné při hubnutí. Vyšetřovatelé předpokládají, že tělesná hmotnost je zavádějící výsledek, když přijde čas vyhodnotit klinické přínosy cvičení u jedinců s nadváhou/obezitou.
Zbývá vyřešit jednu zbývající a klinicky důležitou otázku týkající se účinků velkého objemu cvičení, které nezpůsobuje ztrátu hmotnosti: do jaké míry by bylo možné pozorovat podstatné změny ve viscerálním/ektopickém tuku, kdyby byly k dispozici zobrazovací údaje? Kromě toho by bylo zajímavé, kdyby intervenční studie na 2 700 km uváděla změny v obvodu pasu, přičemž tato metrika je citlivější na pravidelné cvičení než tělesnou hmotnost. V předchozích intervenčních studiích vyšetřovatelů bylo podle jejich zkušeností zjištěno, že účastníci ztráceli docela dost viscerálního tuku a klesali pas o několik centimetrů, aniž by přitom ztráceli žádnou tělesnou hmotnost.
Na základě výše uvedených pozorování tedy vyšetřovatelé předložili hypotézy, že:
- velmi velký objem cvičení (1 144 km jízdy na kole po dobu 7 po sobě jdoucích dnů) vyvolá velké změny ve složení těla a v hladinách viscerální tukové tkáně/ektopického tuku u vzorku rekreačních cyklistů středního věku, kteří budou požádáni, aby odpovídali příjem energie k jejich velmi velkému energetickému výdeji v průběhu týdenní extrémní pohybové intervence. Ve studii, kde se neplánuje ani nechce zhubnout, vědci očekávají velké změny ve složení těla (nepatrný nárůst svalové hmoty a podstatné snížení velikosti viscerální tukové tkáně a ektopických tukových zásob);
- změny v hladinách viscerální tukové tkáně a mimoděložního tuku se lépe projeví změnami v obvodu pasu – který by se měl zmenšit při absenci ztráty tělesné hmotnosti.
Vyšetřovatelé uznávají, že se jedná o předpis extrémního cvičení, který má malý význam pro veřejné zdraví. Výsledky této studie však budou velmi důležité při osvětlování důležitosti přesunu naší pozornosti od hubnutí k jiným, klinicky významnějším zásobám tuku. Účelem studie je tedy poskytnout důkaz prostřednictvím předpisu extrémního cvičení, že úbytek hmotnosti není vhodným výsledkem pro hodnocení účinků cvičení na viscerální adipozitu a ektopické zásoby tuku (např. jaterní tuk a epi/perikardiální tuk), které budou pravděpodobně mobilizovány ve velmi významném rozsahu pouze za jeden týden.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku 50 až 66 let
- Asymptomatické pro kardiovaskulární onemocnění
- Hlášení alespoň 5 000 km ročně na silniční cyklistice při průměrném tempu asi 30 km/h
Kritéria vyloučení:
- Závodní sportovci v důchodu/soutěžní sportovci
- Podstupování hormonální nebo kortikosteroidní terapie
- Přítomnost rakoviny, která není v remisi
- Absolutní kontraindikace k MRI
- Představuje absolutní kontraindikaci testování maximální kardiopulmonální zátěže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina extrémních cvičení
1 144 km silniční cyklistiky v sedmi po sobě jdoucích dnech
|
1 144 km silniční cyklistiky v sedmi po sobě jdoucích dnech se zvýšeným příjmem energie pro udržení stabilní tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty hodnocené přímou segmentální multifrekvenční bioimpedanční analýzou po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny tělesné hmotnosti v kilogramech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny tukové hmoty oproti výchozí hodnotě hodnocené přímou segmentální multifrekvenční bioimpedanční analýzou po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny tukové hmoty v kilogramech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v beztukové hmotě hodnocené přímou segmentální multifrekvenční bioimpedanční analýzou po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny beztukové hmoty v kilogramech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v tělesné vodě hodnocené přímou segmentovou multifrekvenční bioimpedanční analýzou po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny tělesné vody v kilogramech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny obvodu pasu oproti výchozí hodnotě byly hodnoceny pomocí standardizované měřicí pásky podle předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny obvodu pasu v centimetrech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty ve viscerální tukové tkáni hodnocené pomocí zobrazování magnetickou rezonancí po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny viscerální tukové tkáně v mililitrech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v podkožní tukové tkáni hodnocené pomocí zobrazování magnetickou rezonancí po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny v podkožní tukové tkáni v mililitrech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny epikardiální tukové tkáně oproti výchozí hodnotě hodnocené pomocí zobrazování magnetickou rezonancí po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny epikardiální tukové tkáně v mililitrech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v perikardiální tukové tkáni hodnocené pomocí zobrazování magnetickou rezonancí po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny perikardiální tukové tkáně v mililitrech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v obsahu tuku v játrech hodnocené pomocí zobrazování magnetickou rezonancí se spektroskopií po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny obsahu tuku v játrech v procentech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny celkového cholesterolu nalačno v milimolech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty LDL cholesterolu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny LDL cholesterolu nalačno v milimolech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty HDL cholesterolu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny HDL cholesterolu nalačno v milimolech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v plazmatických triglyceridech nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny plazmatických triglyceridů nalačno v milimolech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty glykovaného hemoglobinu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny glykovaného hemoglobinu nalačno v procentech
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny oproti výchozí hodnotě apolipoproteinu A1 nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny apolipoproteinu A1 nalačno v gramech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny oproti výchozí hodnotě apolipoproteinu B nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny apolipoproteinu B nalačno v gramech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny oproti výchozí hodnotě adiponektinu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny adiponektinu nalačno v mikrogramech na mililitr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny oproti výchozí hodnotě leptinu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny leptinu nalačno v nanogramech na mililitr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny C-reaktivního proteinu nalačno v miligramech na litr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny oproti výchozí hodnotě interleukinu-6 nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny interleukinu-6 nalačno v pikogramech na mililitr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v tumor nekrotizujícím faktoru alfa nalačno po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny tumor nekrotizujícího faktoru alfa nalačno v pikogramech na mililitr
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny klidového systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny klidového systolického krevního tlaku v milimetrech rtuti
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny od výchozí hodnoty v klidovém diastolickém krevním tlaku po předpisu extrémního cvičení
Časové okno: Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Změny klidového diastolického krevního tlaku v milimetrech rtuti
|
Před a den (nebo následující den) po předpisu extrémního cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Despres JP. Body fat distribution and risk of cardiovascular disease: an update. Circulation. 2012 Sep 4;126(10):1301-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067264. No abstract available.
- Despres JP, Lemieux I, Bergeron J, Pibarot P, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Bertrand OF, Poirier P. Abdominal obesity and the metabolic syndrome: contribution to global cardiometabolic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jun;28(6):1039-49. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.159228. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):e151.
- Ross R, Dagnone D, Jones PJ, Smith H, Paddags A, Hudson R, Janssen I. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Jul 18;133(2):92-103. doi: 10.7326/0003-4819-133-2-200007180-00008.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Visceral and not subcutaneous abdominal adiposity reduction drives the benefits of a 1-year lifestyle modification program. Obesity (Silver Spring). 2012 Jun;20(6):1223-33. doi: 10.1038/oby.2011.396. Epub 2012 Jan 19.
- Kraus WE, Bittner V, Appel L, Blair SN, Church T, Despres JP, Franklin BA, Miller TD, Pate RR, Taylor-Piliae RE, Vafiadis DK, Whitsel L; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Metabolic Health, Council on Clinical Cardiology, Council on Hypertension, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. The National Physical Activity Plan: a call to action from the American Heart Association: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1932-40. doi: 10.1161/CIR.0000000000000203. Epub 2015 Apr 27. No abstract available.
- Luke A, Cooper RS. Physical activity does not influence obesity risk: time to clarify the public health message. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1831-6. doi: 10.1093/ije/dyt159. No abstract available.
- Malhotra A, Noakes T, Phinney S. It is time to bust the myth of physical inactivity and obesity: you cannot outrun a bad diet. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):967-8. doi: 10.1136/bjsports-2015-094911. Epub 2015 Apr 22. No abstract available.
- Blair SN, Archer E, Hand GA. Commentary: Luke and Cooper are wrong: physical activity has a crucial role in weight management and determinants of obesity. Int J Epidemiol. 2013 Dec;42(6):1836-8. doi: 10.1093/ije/dyt160. No abstract available.
- Blair SN. Physical inactivity and obesity is not a myth: Dr. Steven Blair comments on Dr. Aseem Malhotra's editorial. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(15):968-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094989. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
- Despres JP, Moorjani S, Lupien PJ, Tremblay A, Nadeau A, Bouchard C. Regional distribution of body fat, plasma lipoproteins, and cardiovascular disease. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):497-511. doi: 10.1161/01.atv.10.4.497.
- Despres JP. Obesity and cardiovascular disease: weight loss is not the only target. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):216-22. doi: 10.1016/j.cjca.2014.12.009. Epub 2014 Dec 11.
- Despres JP. Exercise and energy balance: going to extremes to show that body weight is not the best outcome. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1303-4. doi: 10.3945/ajcn.115.124560. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Rosenkilde M, Morville T, Andersen PR, Kjaer K, Rasmusen H, Holst JJ, Dela F, Westerterp K, Sjodin A, Helge JW. Inability to match energy intake with energy expenditure at sustained near-maximal rates of energy expenditure in older men during a 14-d cycling expedition. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1398-405. doi: 10.3945/ajcn.115.109918. Epub 2015 Oct 21.
- Iacobellis G, Ribaudo MC, Assael F, Vecci E, Tiberti C, Zappaterreno A, Di Mario U, Leonetti F. Echocardiographic epicardial adipose tissue is related to anthropometric and clinical parameters of metabolic syndrome: a new indicator of cardiovascular risk. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5163-8. doi: 10.1210/jc.2003-030698.
- Iacobellis G, Leonetti F. Epicardial adipose tissue and insulin resistance in obese subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6300-2. doi: 10.1210/jc.2005-1087. Epub 2005 Aug 9.
- Rosito GA, Massaro JM, Hoffmann U, Ruberg FL, Mahabadi AA, Vasan RS, O'Donnell CJ, Fox CS. Pericardial fat, visceral abdominal fat, cardiovascular disease risk factors, and vascular calcification in a community-based sample: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):605-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743062. Epub 2008 Jan 22.
- De Larochelliere E, Cote J, Gilbert G, Bibeau K, Ross MK, Dion-Roy V, Pibarot P, Despres JP, Larose E. Visceral/epicardial adiposity in nonobese and apparently healthy young adults: association with the cardiometabolic profile. Atherosclerosis. 2014 May;234(1):23-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.053. Epub 2014 Feb 7.
- Almeras N, Mimeault N, Serresse O, Boulay MR, Tremblay A. Non-exercise daily energy expenditure and physical activity pattern in male endurance athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):184-7. doi: 10.1007/BF00233845.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4E study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .