Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование экстремальных упражнений и расхода энергии (4E)

30 мая 2023 г. обновлено: Natalie Alméras, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Целью этого клинического исследования является предоставление доказательств с помощью экстремальных упражнений (1144 км езды на велосипеде по шоссе в течение семи дней подряд), что потеря веса не является подходящим результатом для оценки влияния упражнений на абдоминальное ожирение и эктопические жировые отложения. например жир печени и эпи/перикардиальный жир) у одиннадцати велосипедистов-любителей среднего возраста (в возрасте от 50 до 66 лет) без симптомов сердечно-сосудистых заболеваний. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Если потребление энергии значительно увеличить, чтобы компенсировать расход энергии и предотвратить потерю веса после экстремальных упражнений, будут ли наблюдаться значительные изменения в составе тела и распределении жира в организме?
  • Приведут ли эти изменения к улучшению кардиометаболического профиля здоровья даже при отсутствии потери веса?

Участникам будет предложено принять участие в нескольких оценках: липопротеиново-липидный профиль плазмы натощак и маркеры воспаления, гликированный гемоглобин, кардиореспираторная выносливость, тест с субмаксимальной нагрузкой, включая измерение расхода энергии, артериальное давление и частота сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке, оценка регионарного ожирения, печени содержание жира, эпи/перикардиальный жир, качество питания и уровень физической активности. После исходных оценок участникам будет предложено поочередно проезжать на велосипеде 208 км и 104 км в день по заранее заданному курсу в течение семи дней подряд. Во время каждой из семи велопробегов их будут сопровождать специалисты-исследователи на автомобиле для отдыха. Вес участников, состав тела и окружность талии будут измеряться в стандартных условиях утром после ночного голодания и после тренировки. Их частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться, и участники будут носить акселерометры для оценки своих ежедневных затрат энергии, связанных с физическими упражнениями. Продукты и жидкости будут предоставлены участникам и записаны. В конце велопробега на 1144 км/7 дней базовые оценки будут повторены, за исключением теста на беговой дорожке с максимальными нагрузками, качества питания и уровня физической активности. Чтобы облегчить проведение протокола, одиннадцать участников будут оцениваться и отслеживаться в двух отдельных группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя существуют убедительные доказательства того, что физически активный образ жизни, включая регулярные занятия физической активностью и упражнениями в свободное время (> 150 минут в неделю от умеренных до энергичных упражнений в неделю), связан со снижением риска смертности и улучшением кардиометаболического здоровья, некоторые ученые поддерживают эту точку зрения. (что, безусловно, было подхвачено непрофессиональной прессой), что, если кто-то хочет похудеть, следует сосредоточиться на ограничении калорий, а не на физических упражнениях. По этому вопросу было проведено несколько академических дебатов, которые привели некоторых специалистов в области здравоохранения и общественность в замешательство и недоумение.

Исследовательская группа исследователей активно работала в этой области по нескольким направлениям. Во-первых, исследователи первыми пришли к выводу, что в сердечно-сосудистой и «метаболической» медицине риск избыточного веса и ожирения для здоровья не оценивался должным образом с помощью индекса, основанного на массе тела (индекс массы тела, который выражается в кг/м^2). . Например, с помощью технологии визуализации (компьютерной томографии) исследователи были одними из первых, более 30 лет назад, которые начали широко изучать региональное распределение жира в организме, показав, что избыточное накопление висцеральной жировой ткани более тесно связано с атерогенным и диабетогенным кардиометаболический профиль риска, чем избыточная масса тела или общее количество жира в организме. Поскольку малоподвижные люди с диетой с низкой питательной ценностью (богатой переработанным жиром и добавленным сахаром, что способствует предпочтительному отложению висцерального жира) также часто характеризуются более низкой мышечной массой и высоким уровнем абдоминального висцерального жира, несколько исследований с вмешательством в образ жизни, проведенных исследователями и другие, проведенные на мужчинах, ведущих сидячий образ жизни, с висцеральным ожирением, показали, что при регулярных физических упражнениях можно потерять висцеральную жировую ткань при наборе мышечной массы, что приведет к незначительным изменениям массы тела, а иногда и вовсе к их отсутствию. Таким образом, если состав тела изменяется из-за дефицита энергии, вызванного регулярными физическими упражнениями, исследователи предположили, что потеря веса может иногда вводить в заблуждение как результат, поскольку она не всегда может отражать благоприятные изменения в составе тела (увеличение мышечной массы) и висцеральное ожирение. и уровни эктопического жира (снижение). Исходя из этого, исследователи предположили, что изменения окружности талии могут быть более полезными, чем потеря массы тела, при оценке преимуществ программы модификации образа жизни, включающей регулярные упражнения на выносливость, такие как быстрая ходьба, бег трусцой или езда на велосипеде. Например, исследователи ранее сообщали, что окружность талии довольно чувствительна к изменениям образа жизни, включая регулярную физическую активность/упражнения. Соответственно, исследования по вмешательству в образ жизни показали, что уменьшение обхвата талии на 4 см было предиктором снижения риска развития диабета 2 типа на 58% среди лиц, которые изначально характеризовались абдоминальным ожирением и непереносимостью глюкозы.

Таким образом, необходимо предложить смену парадигмы среди медицинских работников для оценки воздействия программ изменения образа жизни, включающих физическую активность/упражнения, у лиц с высоким риском ожирения с избыточным весом и висцеральным ожирением: потеря веса больше не является оптимальным или наиболее клинически значимым исходом. - потеря висцерального жира и эктопического жира может быть более значимой с клинической точки зрения.

В 2015 году члена группы исследователей попросили написать редакционную статью о впечатляющем исследовании, в котором были представлены очень важные данные для дебатов о диете, физических упражнениях и потере веса. В этом впечатляющем исследовании упражнений велосипедисты-любители среднего возраста должны были проехать на велосипеде 2700 км за 14 дней, и их попросили попытаться сопоставить потребление энергии с их очень большими расходами энергии, при этом цель состояла в том, чтобы не похудеть в ходе вмешательства. Таким образом, «предписание» ежедневных упражнений было огромным, поскольку авторы хотели проверить способность этих пожилых людей и велосипедистов-любителей сопоставлять потребление энергии с расходом энергии. Самый поразительный и важный вывод этого необычного исследования заключается в том, что, несмотря на огромные затраты энергии, связанные с велоэкспедицией на 2700 км, участники не похудели. Однако такое отсутствие изменений в массе тела полностью вводило в заблуждение с точки зрения энергетического баланса и изменений в составе тела. Действительно, велосипедисты потеряли 2,2 кг жира и набрали 2,5 кг безжировой массы тела, что является замечательным результатом, учитывая, что такие изменения наблюдались всего за две недели.

Результаты этого исследования предоставляют дополнительные доказательства того, что масса тела является плохим показателем для оценки эффекта программы физической активности/упражнений. В ранее опубликованных исследователями исследованиях физических упражнений общим наблюдением было отсутствие связи между изменениями массы тела и изменениями в составе тела, последнее иногда наблюдалось даже при отсутствии потери веса. Поскольку вес плохо отслеживает изменения в составе тела, вызванные физическими упражнениями, неудивительно, почему некоторые специалисты в области здравоохранения действительно считают упражнения бесполезными для похудения. Исследователи предполагают, что масса тела является вводящим в заблуждение результатом, когда приходит время оценить клиническую пользу физических упражнений у людей с избыточным весом/ожирением.

Остается решить еще один клинически важный вопрос, касающийся эффектов большого объема упражнений, не вызывающих потерю веса: в какой степени можно было бы наблюдать существенные изменения в висцеральном/эктопическом жире, если бы были доступны данные визуализации? Кроме того, было бы интересно сообщить об изменениях в окружности талии, поскольку этот показатель более чувствителен к регулярным упражнениям, чем к массе тела. В предыдущих интервенционных исследованиях исследователи обнаружили, что участники потеряли довольно много висцерального жира и уменьшили свою талию на несколько сантиметров, не потеряв при этом никакой массы тела.

Таким образом, на основании изложенных выше наблюдений исследователи выдвинули гипотезы о том, что:

  1. очень большой объем упражнений (1144 км на велосипеде в течение 7 дней подряд) вызовет серьезные изменения в составе тела и уровне висцеральной жировой ткани/эктопического жира в выборке велосипедистов-любителей среднего возраста, которых попросят сопоставить их потребление энергии к их очень большому расходу энергии в течение одной недели экстремальных упражнений. Таким образом, в исследовании, в котором по замыслу не планируется и не требуется потеря веса, исследователи ожидают увидеть серьезные изменения в составе тела (небольшое увеличение мышечной массы и существенное уменьшение размера висцеральной жировой ткани и эктопических жировых отложений);
  2. изменения уровня висцеральной жировой ткани и эктопического жира будут лучше отражаться изменениями окружности талии, которая должна уменьшаться при отсутствии потери массы тела.

Исследователи признают, что это экстремальный рецепт упражнений, который имеет мало отношения к общественному здравоохранению. Тем не менее, результаты этого исследования будут очень важны для того, чтобы пролить свет на важность переключения нашего внимания с потери массы тела на другие, более клинически значимые жировые отложения. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы с помощью экстремальных упражнений предоставить доказательства того, что потеря веса не является подходящим результатом для оценки влияния упражнений на висцеральное ожирение и эктопические жировые отложения (например, жир печени и эпи/перикардиальный жир), которые, вероятно, будут мобилизованы в очень значительной степени всего за одну неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • В возрасте от 50 до 66 лет
  • Бессимптомное течение сердечно-сосудистых заболеваний
  • Не менее 5000 км в год на велосипеде по дорогам со средней скоростью около 30 км/ч.

Критерий исключения:

  • Спортсмены на пенсии / спортсмены-спортсмены
  • Прохождение гормональной или кортикостероидной терапии
  • Представление рака не в стадии ремиссии
  • Наличие абсолютных противопоказаний к МРТ.
  • Представляет собой абсолютное противопоказание к максимальному сердечно-легочному нагрузочному тесту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экстремальных упражнений
1144 км шоссейного велосипеда за семь дней подряд
1144 км шоссейного велосипедного движения в течение семи дней подряд с увеличением потребления энергии для поддержания стабильной массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью прямого сегментарного многочастотного анализа биоимпеданса после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения массы тела в килограммах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения жировой массы по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью прямого сегментарного многочастотного анализа биоимпеданса после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения жировой массы в килограммах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения безжировой массы по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью прямого сегментарного многочастотного анализа биоимпеданса после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения безжировой массы в килограммах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем воды в организме, оцененные с помощью прямого сегментарного многочастотного анализа биоимпеданса после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения воды в организме в килограммах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения окружности талии по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью стандартизированной измерительной ленты в соответствии с предписанием экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения окружности талии в сантиметрах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения висцеральной жировой ткани по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения висцеральной жировой ткани в миллилитрах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения подкожной жировой ткани по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения подкожно-жировой клетчатки в миллилитрах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения эпикардиальной жировой ткани по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения эпикардиальной жировой ткани в миллилитрах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения перикардиальной жировой ткани по сравнению с исходным уровнем, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения перикардиальной жировой ткани в миллилитрах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем содержания жира в печени, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии со спектроскопией после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения содержания жира в печени в процентах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем общего холестерина натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения общего холестерина натощак в миллимолях на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения холестерина ЛПНП натощак в миллимолях на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения холестерина ЛПВП натощак в миллимолях на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения триглицеридов плазмы натощак в миллимолях на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения гликированного гемоглобина натощак по сравнению с исходным уровнем после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения гликированного гемоглобина натощак в процентах
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина А1 натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения аполипопротеина А1 натощак в граммах на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина B натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения уровня аполипопротеина В натощак в граммах на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем адипонектина натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения уровня адипонектина натощак в микрограммах на миллилитр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем лептина натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения уровня лептина натощак в нанограммах на миллилитр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения С-реактивного белка натощак в миллиграммах на литр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения уровня интерлейкина-6 натощак в пикограммах на миллилитр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем фактора некроза опухоли альфа натощак после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения фактора некроза опухоли альфа натощак в пикограммах на миллилитр
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения систолического артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения систолического артериального давления в покое в миллиметрах ртутного столба
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения по сравнению с исходным уровнем диастолического артериального давления в покое после назначения экстремальных упражнений
Временное ограничение: До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений
Изменения диастолического артериального давления в покое в миллиметрах ртутного столба
До и на следующий день (или на следующий день) после назначения экстремальных упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Natalie Alméras, Ph.D., Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться